Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacja motoryczna do bieżni z dzielonym pasem w chorobie Parkinsona

7 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Alice Nieuwboer, KU Leuven

Wpływ bieżni z dzielonym pasem o wielu przełożeniach na asymetrię chodu i uczenie się motoryczne u pacjentów z chorobą Parkinsona z zamrożeniem chodu

Zamrożenie chodu (FOG) jest objawem powodującym niepełnosprawność, powszechnym w zaawansowanej chorobie Parkinsona. FOG jest niezależnym czynnikiem przyczyniającym się do ryzyka upadków i jest tylko częściowo łagodzony przez leki. Wiadomo, że pacjenci z chorobą Parkinsona i FOG mają większe trudności z adaptacją chodu w ich codziennym środowisku. Co więcej, asymetria chodu jest powiązana z FOG, ponieważ epizody te są często wywoływane podczas zadań asymetrycznych, takich jak obracanie się. W tym badaniu zbadany zostanie wpływ pojedynczej sesji chodzenia na bieżni z dzielonym pasem na adaptację chodu, symetrię chodu i FOG, a także 24-godzinne utrzymanie tych efektów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tej propozycji badacze zbadają, czy dostosowanie chodu do modulacji narzuconych przez bieżnię z dzielonym pasem poprawia zdolność chodzenia i zmniejsza FOG. Badacze przetestują hipotezę, że deficyty adaptacji motorycznej leżą u podstaw FOG i że problemy te można modyfikować za pomocą treningu. Aby odpowiedzieć na te przypuszczenia, badacze proponują wieloośrodkowe badanie przeprowadzone w dwóch laboratoriach badawczych posiadających doświadczenie w analizie chodu z rozszczepionym pasem i FOG: University of Leuven (KUL) i Christian-Albrechts-University Kiel (CAUK). Ponieważ wykazano, że zamrażarki mają większe trudności z konsolidacją uczenia się motorycznego, badacze dążą w badaniu I (faza pilotażowa), aby najpierw zrozumieć, które parametry dzielonego pasa są optymalne do treningu elastyczności chodu i prowadzą do skonsolidowanych korzyści w codziennym chodzeniu. Do tego badania badacze zrekrutują 60 zamrażarek i 60 zdrowych kontroli, zebranych w różnych ośrodkach i będą manipulować różnymi warunkami podziału pasa podczas jednej sesji uczenia się i zapamiętywania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3001
        • Faculty of Movement and Rehabilitation Sciences (FaBeR)
  • Niemcy
      • Kiel, Niemcy, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza choroby Parkinsona zgodnie z kryteriami Banku Mózgów Brytyjskiego Towarzystwa Chorób Parkinsona
  • Klasyfikacja jako zamrożona z nowym kwestionariuszem zamrożenia chodu (wynik > 0)
  • Możliwość chodzenia co najmniej 5 min. bez żadnej pomocy
  • Stabilne leki przeciw parkinsonizmowi co najmniej 1 miesiąc przed uczestnictwem

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby neurologiczne inne niż PD
  • Urazy ortopedyczne, które mogą wpływać na chód i równowagę
  • Uczestnictwo w treningu na bieżni częściej niż raz w tygodniu
  • Zaburzenia funkcji poznawczych (MMSE<24) lub niezdolność do przestrzegania instrukcji testu
  • Samodzielnie zgłaszane zaburzenia postawy lub chodu związane z DBS
  • Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego
  • Neuropatia obwodowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Trening na bieżni z dzielonym pasem 1:2
Trening z dzielonym pasem ze stałą proporcją 1:2.
Behawioralne: Trening na bieżni z dzielonym pasem
Jedna sesja 6 x 5 min z 1 minutowymi przerwami.
EKSPERYMENTALNY: Trening na bieżni z dzielonym pasem 3:4
Trening z dzielonym pasem ze stałą proporcją 3:4.
Behawioralne: Trening na bieżni z dzielonym pasem
Jedna sesja 6 x 5 min z 1 minutowymi przerwami.
EKSPERYMENTALNY: Zmiana treningu na bieżni z dzielonym pasem
Trening z dzielonym pasem ze zmieniającymi się proporcjami od 3:4 do 1:2.
Behawioralne: Trening na bieżni z dzielonym pasem
Jedna sesja 6 x 5 min z 1 minutowymi przerwami.
ACTIVE_COMPARATOR: Pas treningowy na bieżni Split-Belt
Trening Split-Belt z wiązanymi pasami.
Behawioralne: Trening na bieżni z dzielonym pasem
Jedna sesja 6 x 5 min z 1 minutowymi przerwami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dostosowanie do dzielonego/wiązanego paska
Ramy czasowe: 24 godziny po treningu
Mierzone za pomocą systemu analizy ruchu 3D podczas marszu na bieżni. Pacjenci będą spacerować przez 1,5 minuty na bieżni, która przełączy się ze stanu związanego na rozdzielony iz powrotem do stanu związanego.
24 godziny po treningu
Asymetria chodu
Ramy czasowe: 24 godziny po treningu
Zmierzono za pomocą systemu analizy ruchu 3D podczas chodzenia po linii prostej
24 godziny po treningu
Współczynnik zamrażania
Ramy czasowe: 24 godziny po treningu
Mierzone czujnikami APDM podczas obrotu o 360 stopni
24 godziny po treningu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyśrodkowo-boczne antycypacyjne korekty postawy
Ramy czasowe: 24 godziny po treningu
Mierzone za pomocą czujników APDM na początku chodu
24 godziny po treningu
Szybkość chodu podczas chodzenia dwuzadaniowego
Ramy czasowe: 24 godziny po treningu
Zmierzono za pomocą systemu analizy ruchu 3D podczas chodzenia naziemnego za pomocą słuchowego zadania Stroopa
24 godziny po treningu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

KU Leuven

Współpracownicy

University of Kiel

Śledczy

  • Główny śledczy: Christian Schlenstedt, PhD, CAU Kiel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S60876

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Trening na bieżni z dzielonym pasem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj