Моторная адаптация к беговой дорожке с расщепленным ремнем при болезни Паркинсона
7 августа 2019 г. обновлено: Alice Nieuwboer, KU Leuven
Влияние беговой дорожки с расщепленным ремнем с несколькими соотношениями на асимметрию походки и моторное обучение у пациентов с БП с замиранием походки
Замирание походки (FOG) является инвалидизирующим симптомом, распространенным при прогрессирующей болезни Паркинсона.
FOG является независимым фактором риска падения и лишь частично уменьшается с помощью лекарств.
Известно, что пациенты с болезнью Паркинсона и ФОГ испытывают большие трудности с адаптацией походки в повседневной жизни.
Кроме того, асимметрия походки связана с ВОГ, поскольку эти эпизоды часто возникают во время асимметричных задач, таких как повороты.
В этом исследовании будет изучено влияние одного сеанса ходьбы на беговой дорожке с расщепленным поясом на адаптацию походки, симметрию походки и ВОГ, а также сохранение этих эффектов в течение 24 часов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом предложении исследователи будут выяснять, улучшает ли адаптация походки к модуляциям, вызванным беговой дорожкой с расщепленным ремнем, способность ходить и уменьшает FOG.
Исследователи проверят гипотезу о том, что дефицит двигательной адаптации лежит в основе FOG и что эти проблемы можно изменить с помощью тренировок.
Чтобы опровергнуть эти предположения, исследователи предлагают многоцентровое исследование, проведенное в двух исследовательских лабораториях, специализирующихся на анализе походки с расщепленным поясом и FOG: Университет Лёвена (KUL) и Университет Кристиана-Альбрехта в Киле (CAUK).
Поскольку было показано, что морозильники испытывают большие трудности с консолидацией двигательного обучения, исследователи стремятся в исследовании I (пилотный этап) сначала понять, какие параметры расщепленного пояса оптимальны для тренировки гибкости походки и приводят к консолидированным достижениям в ежедневной ходьбе.
Для этого исследования исследователи наберут 60 морозильников и 60 здоровых контролей, объединенных в центры, и будут манипулировать различными условиями разделенного пояса в одном сеансе обучения и удержания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
81
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика болезни Паркинсона в соответствии с критериями Банка мозга Общества болезни Паркинсона Великобритании.
- Классификация как «замирание» с помощью нового опросника «замирание походки» (оценка > 0)
- Возможность ходить не менее 5 мин. без какой-либо помощи
- Стабильные противопаркинсонические препараты по крайней мере за 1 месяц до участия
Критерий исключения:
- Неврологические заболевания, кроме БП
- Ортопедические травмы, которые могут повлиять на походку и равновесие
- Участие в тренировках на беговой дорожке чаще одного раза в неделю
- Когнитивные нарушения (MMSE<24) или неспособность следовать инструкциям теста
- Самооценка нарушений осанки или походки, связанных с DBS
- Сердечно-сосудистые факторы риска
- Периферическая невропатия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тренировка на беговой дорожке с разделенным поясом 1:2
Тренировка с разделенным поясом с постоянным соотношением 1:2.
|
Один сеанс 6 x 5 минут с интервалом в 1 минуту.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тренировка на беговой дорожке с разделенным поясом 3:4
Тренировка с разделенным поясом с постоянным соотношением 3:4.
|
Один сеанс 6 x 5 минут с интервалом в 1 минуту.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Смена тренировок на беговой дорожке с разделенным ремнем
Тренировка с разделенным поясом с изменением соотношения от 3:4 до 1:2.
|
Один сеанс 6 x 5 минут с интервалом в 1 минуту.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Тренировочный пояс на беговой дорожке с разделенным ремнем
Сплит-пояс Тренировка с завязанными ремнями.
|
Один сеанс 6 x 5 минут с интервалом в 1 минуту.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Адаптация к раздельному/связанному ремню
Временное ограничение: Через 24 часа после тренировки
|
Измерено с помощью системы трехмерного анализа движения во время ходьбы на беговой дорожке.
Пациенты будут ходить в течение 1,5 минут на беговой дорожке, которая будет переключаться из состояния привязывания в состояние разделения и обратно в состояние привязывания.
|
Через 24 часа после тренировки
|
|
Асимметрия походки
Временное ограничение: Через 24 часа после тренировки
|
Измерено с помощью системы трехмерного анализа движения при ходьбе по земле по прямой линии.
|
Через 24 часа после тренировки
|
|
Коэффициент замораживания
Временное ограничение: Через 24 часа после тренировки
|
Измерено датчиками APDM при поворотах на 360 градусов.
|
Через 24 часа после тренировки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Медиолатеральная упреждающая постуральная коррекция
Временное ограничение: Через 24 часа после тренировки
|
Измерено датчиками APDM в начале ходьбы
|
Через 24 часа после тренировки
|
|
Скорость ходьбы при двойной ходьбе
Временное ограничение: Через 24 часа после тренировки
|
Измерено с помощью системы трехмерного анализа движения при ходьбе по земле со слуховой задачей Струпа.
|
Через 24 часа после тренировки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Christian Schlenstedt, PhD, CAU Kiel
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 октября 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S60876
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .