Adattamento motorio al tapis roulant a cinghia divisa nella malattia di Parkinson
7 agosto 2019 aggiornato da: Alice Nieuwboer, KU Leuven
Influenza del tapis roulant a rapporto multiplo sull'asimmetria dell'andatura e sull'apprendimento motorio nei pazienti con morbo di Parkinson con congelamento dell'andatura
Il congelamento dell'andatura (FOG) è un sintomo disabilitante comune nella malattia di Parkinson avanzata.
Il FOG contribuisce in modo indipendente al rischio di caduta ed è solo parzialmente alleviato dai farmaci.
È noto che i pazienti di Parkinson con FOG hanno maggiori difficoltà con l'adattamento dell'andatura nel loro ambiente quotidiano.
Inoltre, l'asimmetria dell'andatura è stata implicata nella FOG poiché questi episodi sono spesso provocati durante compiti asimmetrici come la rotazione.
Questo studio esaminerà l'effetto di una singola sessione di camminata su tapis roulant a cinghia divisa sull'adattamento dell'andatura, sulla simmetria dell'andatura e sul FOG, nonché sulla ritenzione di questi effetti per 24 ore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questa proposta, i ricercatori indagheranno se l'adattamento dell'andatura alle modulazioni imposte da un tapis roulant a cinghia divisa migliora la capacità di deambulazione e riduce la FOG.
I ricercatori verificheranno l'ipotesi che i deficit di adattamento motorio siano alla base della FOG e che questi problemi siano modificabili con l'allenamento.
Per affrontare queste supposizioni, i ricercatori propongono uno studio multicentrico condotto in due laboratori di ricerca con esperienza nell'analisi dell'andatura a cintura divisa e FOG: Università di Leuven (KUL) e Christian-Albrechts-University Kiel (CAUK).
Poiché è stato dimostrato che i congelatori hanno maggiori difficoltà con il consolidamento dell'apprendimento motorio, i ricercatori mirano nello studio I (fase pilota) a capire prima quali parametri della cintura divisa sono ottimali per allenare la flessibilità dell'andatura e portare a guadagni consolidati nella camminata quotidiana.
Per questo studio, gli investigatori recluteranno 60 congelatori e 60 controlli sani, riuniti tra i centri, e manipoleranno diverse condizioni di cintura divisa in una sessione di apprendimento e conservazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
81
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi della malattia di Parkinson secondo i criteri della banca cerebrale della UK Parkinson's Disease Society
- Classificazione come Freezer con il New Freezing of Gait Questionnaire (punteggio > 0)
- Capacità di camminare almeno 5 min. senza alcun aiuto
- Farmaco antiparkinsoniano stabile almeno 1 mese prima della partecipazione
Criteri di esclusione:
- Malattie neurologiche diverse dalla MP
- Lesioni ortopediche che potrebbero influenzare l'andatura e l'equilibrio
- Partecipazione all'allenamento su tapis roulant più di una volta alla settimana
- Compromissione cognitiva (MMSE<24) o incapacità di seguire le istruzioni del test
- Disturbi posturali o dell'andatura correlati alla DBS auto-riportati
- Fattori di rischio cardiovascolare
- Neuropatia periferica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Allenamento su tapis roulant a cinghia divisa 1:2
Split-Belt Training con un rapporto costante di 1:2.
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Una sessione di 6 x 5 min con intervalli di 1 min.
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SPERIMENTALE: Allenamento su tapis roulant a cinghia divisa 3:4
Split-Belt Training con un rapporto costante di 3:4.
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Una sessione di 6 x 5 min con intervalli di 1 min.
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SPERIMENTALE: Cambio dell'allenamento del tapis roulant a cinghia divisa
Split-Belt Training con rapporti variabili tra 3:4 e 1:2.
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Una sessione di 6 x 5 min con intervalli di 1 min.
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ACTIVE_COMPARATORE: Cinghia divisa per tapis roulant da allenamento
Split-Belt Training con cinture legate.
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Una sessione di 6 x 5 min con intervalli di 1 min.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Adattamento alla cintura divisa/allacciata
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'allenamento
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Misurato con il sistema di analisi del movimento 3D durante la camminata sul tapis roulant.
I pazienti cammineranno per 1,5 minuti sul tapis roulant che passerà dallo stato legato a quello diviso e tornerà allo stato legato.
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24 ore dopo l'allenamento
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Asimmetria dell'andatura
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'allenamento
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Misurato con il sistema di analisi del movimento 3D durante la camminata in linea retta fuori terra
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24 ore dopo l'allenamento
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Rapporto di congelamento
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'allenamento
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Misurato con sensori APDM durante giri di 360 gradi
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24 ore dopo l'allenamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aggiustamenti posturali anticipatori medio-laterali
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'allenamento
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Misurato con sensori APDM all'inizio dell'andatura
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24 ore dopo l'allenamento
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Velocità dell'andatura durante la camminata dual task
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'allenamento
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Misurato con il sistema di analisi del movimento 3D durante la deambulazione in superficie con un'attività Stroop uditiva
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24 ore dopo l'allenamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christian Schlenstedt, PhD, CAU Kiel
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 giugno 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 ottobre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
30 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S60876
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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