Adaptace motoru na běžecký pás s děleným pásem u Parkinsonovy choroby
7. srpna 2019 aktualizováno: Alice Nieuwboer, KU Leuven
Vliv vícenásobného poměru děleného pásu na asymetrii chůze a motorické učení u pacientů s PD s mrazením chůze
Zmrazení chůze (FOG) je invalidizující symptom běžný u pokročilé Parkinsonovy choroby.
FOG je nezávislý přispěvatel k riziku pádu a je pouze částečně zmírněn léky.
Je známo, že pacienti s Parkinsonovou nemocí s FOG mají větší potíže s adaptací chůze v jejich každodenním prostředí.
Dále se na FOG podílí asymetrie chůze, protože tyto epizody jsou často vyvolávány během asymetrických úkolů, jako je otáčení.
Tato studie bude zkoumat účinek jedné lekce chůze na děleném pásu na adaptaci chůze, symetrii chůze a FOG, jakož i 24hodinové zachování těchto účinků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V tomto návrhu budou vyšetřovatelé zkoumat, zda přizpůsobení chůze modulacím uloženým běžeckým pásem s děleným pásem zlepšuje schopnost chůze a snižuje FOG.
Vyšetřovatelé budou testovat hypotézu, že deficity motorické adaptace jsou základem FOG a že tyto problémy jsou modifikovatelné tréninkem.
K vyřešení těchto předpokladů výzkumníci navrhují multicentrickou studii provedenou ve dvou výzkumných laboratořích s odbornými znalostmi v oblasti analýzy chůze s děleným pásem a FOG: University of Leuven (KUL) a Christian-Albrechts-University Kiel (CAUK).
Protože se ukázalo, že mrazničky mají větší potíže s konsolidací motorického učení, vědci se ve studii I (pilotní fáze) snaží nejprve pochopit, které parametry děleného pásu jsou optimální pro trénink flexibility chůze a vedou ke konsolidovaným ziskům při každodenní chůzi.
Pro tuto studii vyšetřovatelé přijmou 60 mrazniček a 60 zdravých kontrol, shromážděných napříč středisky, a manipulují s různými stavy děleného pásu v jedné relaci učení a udržení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
81
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza Parkinsonovy choroby podle kritérií Brain Bank společnosti UK Parkinson's Disease Society
- Klasifikace jako mrazák s novým dotazníkem zmrazení chůze (skóre > 0)
- Schopnost chůze alespoň 5 min. bez jakékoli pomoci
- Stabilní antiparkinsonika minimálně 1 měsíc před účastí
Kritéria vyloučení:
- Neurologická onemocnění jiná než PD
- Ortopedická poranění, která by mohla ovlivnit chůzi a rovnováhu
- Účast na tréninku na běžeckém pásu více než jednou týdně
- Kognitivní porucha (MMSE<24) nebo neschopnost dodržovat pokyny testu
- Samostatně hlášené poruchy držení těla nebo chůze související s DBS
- Kardiovaskulární rizikové faktory
- Periferní neuropatie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Trénink na děleném pásu 1:2
Split-Belt Training se stálým poměrem 1:2.
|
Jedno sezení 6 x 5 minut s 1 minutovými intervaly.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Trénink na děleném pásu 3:4
Split-Belt Training se stálým poměrem 3:4.
|
Jedno sezení 6 x 5 minut s 1 minutovými intervaly.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Změna tréninku na běžeckém pásu s děleným pásem
Trénink s děleným pásem s měnícími se poměry mezi 3:4 až 1:2.
|
Jedno sezení 6 x 5 minut s 1 minutovými intervaly.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tréninkový pás s děleným pásem
Trénink s děleným pásem s uvázanými pásy.
|
Jedno sezení 6 x 5 minut s 1 minutovými intervaly.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adaptace na dělený/uvázaný pás
Časové okno: 24 hodin po tréninku
|
Měřeno systémem 3D analýzy pohybu během chůze na běžeckém pásu.
Pacienti budou chodit po dobu 1,5 minuty na běžeckém pásu, který se přepne ze stavu vázaného do stavu rozděleného a zpět do stavu vázaného.
|
24 hodin po tréninku
|
|
Asymetrie chůze
Časové okno: 24 hodin po tréninku
|
Měřeno systémem 3D analýzy pohybu při chůzi po rovině
|
24 hodin po tréninku
|
|
Mrazivý poměr
Časové okno: 24 hodin po tréninku
|
Měřeno pomocí senzorů APDM během otáčení o 360 stupňů
|
24 hodin po tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mediolaterální anticipační posturální úpravy
Časové okno: 24 hodin po tréninku
|
Měřeno pomocí APDM senzorů při zahájení chůze
|
24 hodin po tréninku
|
|
Rychlost chůze při dvojí chůzi
Časové okno: 24 hodin po tréninku
|
Měřeno systémem 3D analýzy pohybu během nadzemní chůze se sluchovým Stroopovým úkolem
|
24 hodin po tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christian Schlenstedt, PhD, CAU Kiel
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. června 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. října 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
30. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S60876
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .