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パーキンソン病におけるスプリットベルト トレッドミルへの運動適応

2019年8月7日 更新者:Alice Nieuwboer、KU Leuven

歩行の凍結を伴うPD患者の歩行非対称性および運動学習に対する倍数比スプリットベルトトレッドミルの影響

歩行の凍結 (FOG) は、進行したパーキンソン病によく見られる症状です。 FOG は転倒リスクの独立した要因であり、投薬によって部分的にしか緩和されません。 FOG を伴うパーキンソン病患者は、日々の環境での歩行適応がより困難であることが知られています。 さらに、歩行の非対称性は FOG に関係しているとされています。これらのエピソードは、ターンなどの非対称な作業中に誘発されることが多いからです。 この研究では、スプリットベルト トレッドミル ウォーキングの 1 回のセッションが歩行適応、歩行対称性、FOG に及ぼす影響と、これらの効果の 24 時間保持を調べます。

調査の概要

詳細な説明

この提案では、研究者は、スプリット ベルト トレッドミルによって課される変調に歩行を適応させるかどうか、歩行能力を向上させ、FOG を減少させるかどうかを調査します。 研究者は、運動適応障害が FOG の根底にあり、これらの問題はトレーニングで修正可能であるという仮説をテストします。 これらの仮定に対処するために、研究者は、スプリットベルト歩行分析と FOG の専門知識を持つ 2 つの研究所で実施される多中心の研究を提案します: ルーベン大学 (KUL) とクリスチャン・アルブレヒト大学キール (CAUK)。 冷凍庫は運動学習の統合がより困難であることが示されているため、研究者は研究 I (パイロット段階) で、歩行の柔軟性をトレーニングするのに最適な分割ベルトのパラメーターを最初に理解し、毎日の歩行の強化につながることを目指しています。 この研究では、研究者は 60 の冷凍庫と 60 の健康なコントロールを採用し、センター全体でプールし、1 回の学習および保持セッションでさまざまなスプリットベルト条件を操作します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

81

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kiel、ドイツ、24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein
      • Leuven、ベルギー、3001
        • Faculty of Movement and Rehabilitation Sciences (FaBeR)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -英国パーキンソン病協会ブレインバンク基準によるパーキンソン病の診断
  • New Freezing of Gait Questionnaire による冷凍庫としての分類 (スコア > 0)
  • 5分以上歩く能力。 何の援助もなしに
  • -参加の少なくとも1か月前の安定した抗パーキンソン病薬

除外基準:

  • PD以外の神経疾患
  • 歩行とバランスに影響を与える可能性のある整形外傷
  • 週に1回以上のトレッドミルトレーニングへの参加
  • 認知障害 (MMSE<24) またはテストの指示に従えない
  • 自己申告によるDBS関連の姿勢または歩行障害
  • 心血管の危険因子
  • 末梢神経障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:スプリットベルト トレッドミル トレーニング 1:2
安定した 1:2 の比率のスプリットベルト トレーニング。
1 分間隔で 6 x 5 分の 1 つのセッション。
実験的:スプリットベルト トレッドミル トレーニング 3:4
安定した 3:4 の比率のスプリットベルト トレーニング。
1 分間隔で 6 x 5 分の 1 つのセッション。
実験的:スプリットベルト トレッドミル トレーニング 着替え
比率を 3:4 から 1:2 に変更するスプリットベルト トレーニング。
1 分間隔で 6 x 5 分の 1 つのセッション。
ACTIVE_COMPARATOR:スプリットベルト トレッドミル トレーニング タイドベルト
ベルトを結んだスプリットベルトトレーニング。
1 分間隔で 6 x 5 分の 1 つのセッション。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スプリット/タイドベルトへの適応
時間枠:トレーニング後24時間
トレッドミル歩行時の 3D 運動解析システムで計測。 患者はトレッドミルで 1.5 分間歩きます。トレッドミルは、結ばれた状態から分割された状態に切り替わり、結ばれた状態に戻ります。
トレーニング後24時間
歩行の非対称性
時間枠:トレーニング後24時間
直線地上歩行時の3D運動解析システムで計測
トレーニング後24時間
凍結率
時間枠:トレーニング後24時間
360 度回転中に APDM センサーで測定
トレーニング後24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中外側予測姿勢調整
時間枠:トレーニング後24時間
歩行開始時にAPDMセンサーで測定
トレーニング後24時間
デュアルタスク歩行時の歩行速度
時間枠:トレーニング後24時間
聴覚ストループ課題を伴う地上歩行中に 3D 運動分析システムで測定
トレーニング後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Christian Schlenstedt, PhD、CAU Kiel

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月1日

一次修了 (実際)

2019年6月30日

研究の完了 (実際)

2019年6月30日

試験登録日

最初に提出

2018年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月28日

最初の投稿 (実際)

2018年10月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月7日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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