Adaptación motora a cinta rodante de cinturón dividido en la enfermedad de Parkinson
7 de agosto de 2019 actualizado por: Alice Nieuwboer, KU Leuven
Influencia de la cinta de correr de correa dividida de relación múltiple en la asimetría de la marcha y el aprendizaje motor en pacientes con EP con congelación de la marcha
La congelación de la marcha (FOG) es un síntoma incapacitante común en la enfermedad de Parkinson avanzada.
FOG es un contribuyente independiente al riesgo de caídas y solo se alivia parcialmente con medicamentos.
Se sabe que los pacientes de Parkinson con FOG tienen más dificultades con la adaptación de la marcha en su entorno diario.
Además, la asimetría de la marcha se ha relacionado con la FOG, ya que estos episodios a menudo se desencadenan durante tareas asimétricas como girar.
Este estudio examinará el efecto de una sola sesión de caminata en cinta rodante con cinturón dividido sobre la adaptación de la marcha, la simetría de la marcha y la FOG, así como la retención de 24 horas de estos efectos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En esta propuesta, los investigadores investigarán si la adaptación de la marcha a las modulaciones impuestas por una cinta rodante de cinturón dividido mejora la capacidad de caminar y reduce la FOG.
Los investigadores probarán la hipótesis de que los déficits de adaptación motora subyacen a la FOG y que estos problemas se pueden modificar con el entrenamiento.
Para abordar estas suposiciones, los investigadores proponen un estudio multicéntrico realizado en dos laboratorios de investigación con experiencia en análisis de marcha de cinturón dividido y FOG: la Universidad de Lovaina (KUL) y la Universidad Christian-Albrechts de Kiel (CAUK).
Dado que se ha demostrado que los congeladores tienen más dificultades con la consolidación del aprendizaje motor, los investigadores tienen como objetivo en el estudio I (fase piloto) comprender primero qué parámetros de cinturón dividido son óptimos para entrenar la flexibilidad de la marcha y conducir a ganancias consolidadas en la caminata diaria.
Para este estudio, los investigadores reclutarán 60 congeladores y 60 controles sanos, agrupados en todos los centros, y manipularán diferentes condiciones de cinturón dividido en una sesión de aprendizaje y retención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
81
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la enfermedad de Parkinson según los criterios del banco de cerebros de la Sociedad de la Enfermedad de Parkinson del Reino Unido
- Clasificación como Freezer con el New Freezing of Gait Questionnaire (puntuación > 0)
- Capacidad para caminar al menos 5 min. sin ninguna ayuda
- Medicación antiparkinsoniana estable al menos 1 mes antes de la participación
Criterio de exclusión:
- Enfermedades neurológicas distintas de la EP
- Lesiones ortopédicas que pueden influir en la marcha y el equilibrio
- Participación en entrenamiento en cinta rodante más de una vez por semana.
- Deterioro cognitivo (MMSE<24) o incapacidad para seguir las instrucciones de la prueba
- Trastornos posturales o de la marcha relacionados con DBS autoinformados
- Factores de riesgo cardiovascular
- Neuropatía periférica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Entrenamiento en caminadora de cinturón dividido 1:2
Entrenamiento de cinturón dividido con una relación constante de 1:2.
|
Una sesión de 6 x 5 min con intervalos de 1 min.
|
|
EXPERIMENTAL: Entrenamiento en caminadora de cinturón dividido 3:4
Entrenamiento de cinturón dividido con una proporción constante de 3:4.
|
Una sesión de 6 x 5 min con intervalos de 1 min.
|
|
EXPERIMENTAL: Cambio de entrenamiento en caminadora con cinturón dividido
Entrenamiento de cinturón dividido con proporciones cambiantes entre 3:4 y 1:2.
|
Una sesión de 6 x 5 min con intervalos de 1 min.
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Cinta de correr de cinturón dividido para entrenamiento con cinturón atado
Entrenamiento Split-Belt con cinturones atados.
|
Una sesión de 6 x 5 min con intervalos de 1 min.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Adaptación a cinturón partido/atado
Periodo de tiempo: 24 horas después del entrenamiento
|
Medido con el sistema de análisis de movimiento 3D durante la marcha en cinta rodante.
Los pacientes caminarán durante 1,5 minutos en la cinta de correr que cambiará del estado atado al estado dividido y volverá al estado atado.
|
24 horas después del entrenamiento
|
|
Asimetría de la marcha
Periodo de tiempo: 24 horas después del entrenamiento
|
Medido con el sistema de análisis de movimiento 3D durante la marcha en línea recta sobre el suelo
|
24 horas después del entrenamiento
|
|
Relación de congelación
Periodo de tiempo: 24 horas después del entrenamiento
|
Medido con sensores APDM durante giros de 360 grados
|
24 horas después del entrenamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ajustes Posturales Anticipatorios Medio-laterales
Periodo de tiempo: 24 horas después del entrenamiento
|
Medido con sensores APDM al inicio de la marcha
|
24 horas después del entrenamiento
|
|
Velocidad de la marcha durante la marcha de doble tarea
Periodo de tiempo: 24 horas después del entrenamiento
|
Medido con el sistema de análisis de movimiento 3D durante la marcha sobre el suelo con una tarea Stroop auditiva
|
24 horas después del entrenamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christian Schlenstedt, PhD, CAU Kiel
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de junio de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
30 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S60876
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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