Moottorin sopeutuminen jaettuun vyön juoksumattoon Parkinsonin taudissa
keskiviikko 7. elokuuta 2019 päivittänyt: Alice Nieuwboer, KU Leuven
Useita suhteita jaetun hihnan juoksumaton vaikutus kävelyn epäsymmetriaan ja motoriseen oppimiseen PD-potilailla, joilla kävely pysähtyy
Kävelyn jäätyminen (FOG) on vammauttava oire, joka on yleinen pitkälle edenneessä Parkinsonin taudissa.
FOG on itsenäinen kaatumisriskin aiheuttaja, ja se helpottuu vain osittain lääkkeillä.
Parkinson-potilailla, joilla on FOG, tiedetään olevan vaikeampaa sopeutua kävelyyn päivittäisessä ympäristössään.
Lisäksi FOG:iin on liitetty kävelyn epäsymmetria, koska nämä jaksot ilmaantuvat usein epäsymmetristen tehtävien, kuten kääntymisen, aikana.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan yhden jaetun vyön juoksumatolla kävelyn vaikutusta kävelyn mukautumiseen, kävelyn symmetriaan ja FOG:iin sekä näiden vaikutusten 24 tunnin säilymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä ehdotuksessa tutkijat selvittävät, parantaako kävelyn mukauttaminen jaetun vyön juoksumaton määräämiin modulaatioihin kävelykykyä ja vähentääkö sumutusta.
Tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan FOG:n taustalla ovat motoriset sopeutumisvajeet ja että nämä ongelmat ovat muunnettavissa harjoittelun avulla.
Vastatakseen näihin oletuksiin tutkijat ehdottavat monikeskistä tutkimusta, joka suoritetaan kahdessa tutkimuslaboratoriossa, joissa on asiantuntemusta jaetun vyön kävelyanalyysistä ja FOG:sta: Leuvenin yliopisto (KUL) ja Christian-Albrechts-University Kiel (CAUK).
Koska pakastimien on osoitettu olevan vaikeampi vahvistaa motorista oppimista, tutkijat pyrkivät tutkimuksessa I (pilottivaihe) ensin ymmärtämään, mitkä jaetun vyön parametrit ovat optimaaliset kävelyn joustavuuden harjoittamiselle ja johtavat konsolidoituihin hyötyihin päivittäisessä kävelyssä.
Tätä tutkimusta varten tutkijat rekrytoivat 60 pakastinta ja 60 tervettä kontrollia, jotka yhdistetään eri keskuksiin ja käsittelevät erilaisia jaetun vyön olosuhteita yhdessä oppimis- ja säilytysistunnossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin taudin diagnoosi Yhdistyneen kuningaskunnan Parkinsonin tautiyhdistyksen Brain Bank -kriteerien mukaan
- Luokittelu pakastimeksi uudella kävelyn jäädytyskyselyllä (pisteet > 0)
- Kyky kävellä vähintään 5 min. ilman apua
- Stabiili Parkinson-lääkitys vähintään 1 kuukausi ennen osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- Muut neurologiset sairaudet kuin PD
- Ortopediset vammat, jotka voivat vaikuttaa kävelyyn ja tasapainoon
- Osallistua juoksumattotreeneihin useammin kuin kerran viikossa
- Kognitiivinen vajaatoiminta (MMSE<24) tai kyvyttömyys noudattaa testiohjeita
- Itse ilmoittamat DBS:stä johtuvat asento- tai kävelyhäiriöt
- Kardiovaskulaariset riskitekijät
- Perifeerinen neuropatia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Jaetun vyön juoksumattoharjoitus 1:2
Split-Belt Training tasaisella suhteella 1:2.
|
Yksi istunto 6 x 5 minuuttia 1 minuutin välein.
|
|
KOKEELLISTA: Jaetun vyön juoksumattoharjoitus 3:4
Split-Belt Training tasaisella suhteella 3:4.
|
Yksi istunto 6 x 5 minuuttia 1 minuutin välein.
|
|
KOKEELLISTA: Jaetun vyön juoksumattoharjoittelun vaihto
Split-Belt Training vaihtuvilla suhteilla välillä 3:4-1:2.
|
Yksi istunto 6 x 5 minuuttia 1 minuutin välein.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Split-Belt Treadmill Training Side-Belt
Split-Belt Training sidotuilla vyöillä.
|
Yksi istunto 6 x 5 minuuttia 1 minuutin välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mukautus jaettuun/sidottuun hihnaan
Aikaikkuna: 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Mitattu 3D-liikeanalyysijärjestelmällä juoksumatolla kävelyn aikana.
Potilaat kävelevät 1,5 minuuttia juoksumatolla, joka vaihtaa sidottu jaetun tilasta takaisin sidottuun tilaan.
|
24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
|
Kävelyn epäsymmetria
Aikaikkuna: 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Mitattu 3D-liikeanalyysijärjestelmällä suoraviivaisen maanpäällisen kävelyn aikana
|
24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
|
Jäätymissuhde
Aikaikkuna: 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Mitattu APDM-antureilla 360 asteen käännöksissä
|
24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Medio-lateral ennakoivat asentosäädöt
Aikaikkuna: 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Mitattu APDM-antureilla kävelyn alussa
|
24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
|
Kävelynopeus kaksitehtäväkävelyn aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Mitattu 3D-liikeanalyysijärjestelmällä maanpäällisen kävelyn aikana auditiivisen Stroop-tehtävän kanssa
|
24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christian Schlenstedt, PhD, CAU Kiel
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 8. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S60876
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .