Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motorisk tilpasning til løbebånd med delt bælte ved Parkinsons sygdom

7. august 2019 opdateret af: Alice Nieuwboer, KU Leuven

Indflydelse af Multiple Ratio Split-belt-løbebånd på gangasymmetri og motorisk indlæring hos PD-patienter med fastfrysning af gang

Freezing of Gait (FOG) er et invaliderende symptom, der er almindeligt ved fremskreden Parkinsons sygdom. FOG er en uafhængig bidragyder til faldrisiko og afhjælpes kun delvist af medicin. Parkinsons patienter med FOG er kendt for at have sværere ved at tilpasse sig gang i deres daglige omgivelser. Ydermere er asymmetri af gang blevet impliceret i FOG, da disse episoder ofte fremkaldes under asymmetriske opgaver såsom vending. Denne undersøgelse vil undersøge effekten af ​​en enkelt gang med split-belt-løbebånd på gangtilpasning, gangsymmetri og FOG samt 24-timers retention af disse effekter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette forslag vil efterforskerne undersøge, om tilpasning af gangarten til moduleringer pålagt af et løbebånd med delt bælte, forbedrer gangevnen og reducerer tåge. Forskerne vil teste hypotesen om, at motoriske tilpasningsmangler ligger til grund for FOG, og at disse problemer kan modificeres med træning. For at imødekomme disse antagelser foreslår efterforskerne en multi-centrisk undersøgelse udført i to forskningslaboratorier med ekspertise i split-belt ganganalyse og FOG: University of Leuven (KUL) og Christian-Albrechts-University Kiel (CAUK). Da frysere har vist sig at have sværere ved at konsolidere motorisk læring, sigter efterforskerne i undersøgelse I (pilotfase) på først at forstå, hvilke split-belt-parametre der er optimale til at træne gangfleksibilitet og fører til konsoliderede gevinster i daglig gang. Til denne undersøgelse vil efterforskerne rekruttere 60 frysere og 60 sunde kontroller, samlet på tværs af centre, og manipulere forskellige split-bælte-forhold i én lærings- og fastholdelsessession.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3001
        • Faculty of Movement and Rehabilitation Sciences (FaBeR)
  • Tyskland
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af Parkinsons sygdom i henhold til UK Parkinsons Disease Society Brain Bank Criteria
  • Klassificering som en fryser med det nye spørgeskema om frysning af gang (score > 0)
  • Evne til at gå mindst 5 min. uden nogen form for hjælp
  • Stabil anti-parkinson medicin mindst 1 måned før deltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Andre neurologiske sygdomme end PD
  • Ortopædiske skader, der kan påvirke gang og balance
  • Deltagelse i løbebåndstræning mere end en gang om ugen
  • Kognitiv svækkelse (MMSE<24) eller manglende evne til at følge testinstruktioner
  • Selvrapporterede DBS-relaterede posturale eller gangforstyrrelser
  • Kardiovaskulære risikofaktorer
  • Perifer neuropati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Split-Belt Løbebåndstræning 1:2
Split-Belt-træning med et stabilt forhold på 1:2.
Adfærdsmæssigt: Løbebåndstræning med delt bælte
En session á 6 x 5 min med 1 min intervaller.
EKSPERIMENTEL: Split-Belt Løbebåndstræning 3:4
Split-Belt-træning med et stabilt forhold på 3:4.
Adfærdsmæssigt: Løbebåndstræning med delt bælte
En session á 6 x 5 min med 1 min intervaller.
EKSPERIMENTEL: Udskiftning af løbebåndstræning med delt bælte
Split-Belt-træning med skiftende forhold mellem 3:4 til 1:2.
Adfærdsmæssigt: Løbebåndstræning med delt bælte
En session á 6 x 5 min med 1 min intervaller.
ACTIVE_COMPARATOR: Split-Belt Løbebånd Træning Tied-Belt
Split-Belt Træning med bundet bælter.
Adfærdsmæssigt: Løbebåndstræning med delt bælte
En session á 6 x 5 min med 1 min intervaller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilpasning til split/bundet bælte
Tidsramme: 24 timer efter træning
Målt med 3D bevægelsesanalysesystem under løbebåndsgang. Patienterne vil gå i 1,5 minutter på løbebåndet, der skifter fra bundet til split-tilstand og tilbage til bundet tilstand.
24 timer efter træning
Gangasymmetri
Tidsramme: 24 timer efter træning
Målt med 3D bevægelsesanalysesystem under lige linje over jorden gang
24 timer efter træning
Frysningsforhold
Tidsramme: 24 timer efter træning
Målt med APDM-sensorer under 360 graders drejninger
24 timer efter træning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medio-laterale anticipatoriske posturale justeringer
Tidsramme: 24 timer efter træning
Målt med APDM-sensorer ved gangstart
24 timer efter træning
Ganghastighed under dual task walking
Tidsramme: 24 timer efter træning
Målt med 3D bevægelsesanalysesystem under gang over jorden med en auditiv Stroop-opgave
24 timer efter træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KU Leuven

Samarbejdspartnere

University of Kiel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian Schlenstedt, PhD, CAU Kiel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2018

Først opslået (FAKTISKE)

30. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S60876

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Løbebåndstræning med delt bælte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner