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Adaptation motrice au tapis roulant à courroie fendue dans la maladie de Parkinson

7 août 2019 mis à jour par: Alice Nieuwboer, KU Leuven

Influence du tapis roulant à courroie divisée à rapports multiples sur l'asymétrie de la marche et l'apprentissage moteur chez les patients atteints de MP avec un gel de la marche

Le blocage de la marche (FOG) est un symptôme invalidant courant dans la maladie de Parkinson avancée. Le FOG est un contributeur indépendant au risque de chute et n'est que partiellement soulagé par les médicaments. Les patients atteints de la maladie de Parkinson atteints de FOG sont connus pour avoir plus de difficulté à s'adapter à la marche dans leur environnement quotidien. De plus, l'asymétrie de la marche a été impliquée dans le FOG car ces épisodes sont souvent provoqués lors de tâches asymétriques telles que tourner. Cette étude examinera l'effet d'une seule séance de marche sur tapis roulant à courroie divisée sur l'adaptation de la marche, la symétrie de la marche et le FOG ainsi que la rétention de ces effets pendant 24 heures.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette proposition, les chercheurs étudieront si l'adaptation de la démarche aux modulations imposées par un tapis roulant à courroie divisée améliore la capacité de marche et réduit le FOG. Les enquêteurs testeront l'hypothèse selon laquelle les déficits d'adaptation motrice sous-tendent le FOG et que ces problèmes sont modifiables avec l'entraînement. Pour répondre à ces suppositions, les chercheurs proposent une étude multicentrique menée dans deux laboratoires de recherche spécialisés dans l'analyse de la marche à ceinture divisée et le FOG : l'Université de Louvain (KUL) et l'Université Christian-Albrechts de Kiel (CAUK). Comme il a été démontré que les congélateurs ont plus de difficulté à consolider l'apprentissage moteur, les chercheurs ont pour objectif dans l'étude I (phase pilote) de comprendre d'abord quels paramètres de ceinture fendue sont optimaux pour l'entraînement de la flexibilité de la marche et conduisent à des gains consolidés dans la marche quotidienne. Pour cette étude, les chercheurs recruteront 60 congélateurs et 60 témoins sains, regroupés dans plusieurs centres, et manipuleront différentes conditions de ceinture fendue en une seule session d'apprentissage et de rétention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

81

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Kiel, Allemagne, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein
  • Belgique
      • Leuven, Belgique, 3001
        • Faculty of Movement and Rehabilitation Sciences (FaBeR)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de la maladie de Parkinson selon les critères de la banque de cerveaux de la UK Parkinson's Disease Society
  • Classification comme Freezer avec le New Freezing of Gait Questionnaire (score > 0)
  • Capacité de marcher au moins 5 min. sans aucune aide
  • Médicament anti-parkinsonien stable au moins 1 mois avant la participation

Critère d'exclusion:

  • Maladies neurologiques autres que la MP
  • Blessures orthopédiques pouvant influencer la marche et l'équilibre
  • Participation à un entraînement sur tapis roulant plus d'une fois par semaine
  • Déficience cognitive (MMSE<24) ou incapacité à suivre les instructions du test
  • Troubles de la posture ou de la marche autodéclarés liés à la SCP
  • Facteurs de risque cardiovasculaire
  • Neuropathie périphérique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Entraînement sur tapis roulant Split-Belt 1:2
Entraînement Split-Belt avec un rapport constant de 1:2.
Comportemental: Entraînement sur tapis roulant Split-Belt
Une séance de 6 x 5 min avec des intervalles de 1 min.
EXPÉRIMENTAL: Entraînement sur tapis roulant Split-Belt 3:4
Entraînement Split-Belt avec un rapport constant de 3:4.
Comportemental: Entraînement sur tapis roulant Split-Belt
Une séance de 6 x 5 min avec des intervalles de 1 min.
EXPÉRIMENTAL: Changement d'entraînement sur tapis roulant Split-Belt
Entraînement Split-Belt avec des rapports changeants entre 3:4 et 1:2.
Comportemental: Entraînement sur tapis roulant Split-Belt
Une séance de 6 x 5 min avec des intervalles de 1 min.
ACTIVE_COMPARATOR: Ceinture d'entraînement sur tapis roulant Split-Belt
Entraînement Split-Belt avec ceintures nouées.
Comportemental: Entraînement sur tapis roulant Split-Belt
Une séance de 6 x 5 min avec des intervalles de 1 min.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adaptation à la ceinture fendue/nouée
Délai: 24 heures après l'entraînement
Mesuré avec un système d'analyse de mouvement 3D pendant la marche sur tapis roulant. Les patients marcheront pendant 1,5 minute sur le tapis roulant qui passera de l'état lié à séparé et reviendra à l'état lié.
24 heures après l'entraînement
Asymétrie de la marche
Délai: 24 heures après l'entraînement
Mesuré avec un système d'analyse de mouvement 3D pendant la marche en ligne droite au-dessus du sol
24 heures après l'entraînement
Rapport de congélation
Délai: 24 heures après l'entraînement
Mesuré avec des capteurs APDM pendant des virages à 360 degrés
24 heures après l'entraînement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ajustements posturaux anticipatoires médio-latéraux
Délai: 24 heures après l'entraînement
Mesuré avec des capteurs APDM au début de la marche
24 heures après l'entraînement
Vitesse de marche pendant la marche à deux tâches
Délai: 24 heures après l'entraînement
Mesuré avec un système d'analyse de mouvement 3D pendant la marche au-dessus du sol avec une tâche auditive de Stroop
24 heures après l'entraînement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

KU Leuven

Collaborateurs

University of Kiel

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christian Schlenstedt, PhD, CAU Kiel

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

30 juin 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2018

Première publication (RÉEL)

30 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S60876

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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