Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Motorische aanpassing aan loopband met gesplitste riem bij de ziekte van Parkinson

7 augustus 2019 bijgewerkt door: Alice Nieuwboer, KU Leuven

Invloed van multi-ratio split-belt loopband op loopasymmetrie en motorisch leren bij PD-patiënten met bevriezing van het looppatroon

Freezing of Gait (FOG) is een invaliderend symptoom dat veel voorkomt bij de ziekte van Parkinson in een gevorderd stadium. FOG levert een onafhankelijke bijdrage aan het valrisico en wordt slechts gedeeltelijk verlicht door medicatie. Van parkinsonpatiënten met FOG is bekend dat ze meer moeite hebben met aanpassing van het looppatroon in hun dagelijkse omgeving. Verder is asymmetrie van het lopen betrokken bij FOG, aangezien deze episodes vaak worden uitgelokt tijdens asymmetrische taken zoals draaien. Deze studie onderzoekt het effect van een enkele loopsessie op een loopband met gesplitste band op de aanpassing van het looppatroon, loopsymmetrie en FOG, evenals het behoud van deze effecten gedurende 24 uur.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In dit voorstel gaan de onderzoekers onderzoeken of het aanpassen van het looppatroon aan modulaties die worden opgelegd door een loopband met gesplitste riem, het loopvermogen verbetert en FOG vermindert. De onderzoekers zullen de hypothese testen dat motorische aanpassingstekorten ten grondslag liggen aan FOG en dat deze problemen kunnen worden gewijzigd met training. Om deze veronderstellingen te adresseren, stellen de onderzoekers een multicentrische studie voor die wordt uitgevoerd in twee onderzoekslabo's met expertise in split-belt ganganalyse en FOG: Universiteit van Leuven (KUL) en Christian-Albrechts-Universiteit Kiel (CAUK). Aangezien is aangetoond dat vriezers meer moeite hebben met consolidatie van motorisch leren, streven de onderzoekers in studie I (pilotfase) eerst na welke parameters met gesplitste riem optimaal zijn voor het trainen van loopflexibiliteit en leiden tot geconsolideerde winst in dagelijks lopen. Voor deze studie zullen de onderzoekers 60 diepvriezers en 60 gezonde controles rekruteren, gebundeld over centra, en verschillende split-belt-condities manipuleren in één leer- en retentiesessie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

81

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Leuven, België, 3001
        • Faculty of Movement and Rehabilitation Sciences (FaBeR)
  • Duitsland
      • Kiel, Duitsland, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van de ziekte van Parkinson volgens de UK Parkinson's Disease Society Brain Bank Criteria
  • Classificatie als Freezer met de New Freezing of Gait Questionnaire (score > 0)
  • Mogelijkheid om minimaal 5 minuten te lopen. zonder enige hulp
  • Stabiele antiparkinsonmedicatie minimaal 1 maand voor deelname

Uitsluitingscriteria:

  • Andere neurologische aandoeningen dan PD
  • Orthopedische verwondingen die het lopen en evenwicht kunnen beïnvloeden
  • Deelname aan loopbandtraining meer dan een keer per week
  • Cognitieve stoornis (MMSE<24) of onvermogen om testinstructies op te volgen
  • Zelfgerapporteerde DBS-gerelateerde houdings- of loopstoornissen
  • Cardiovasculaire risicofactoren
  • Perifere neuropathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Loopbandtraining met gespleten riem 1:2
Split-Belt Training met een constante verhouding van 1:2.
Gedragsmatig: Loopbandtraining met gespleten band
Een sessie van 6 x 5 min met tussenpozen van 1 min.
EXPERIMENTEEL: Loopbandtraining met gesplitste riem 3:4
Split-Belt Training met een constante verhouding van 3:4.
Gedragsmatig: Loopbandtraining met gespleten band
Een sessie van 6 x 5 min met tussenpozen van 1 min.
EXPERIMENTEEL: Trainingswissel van loopband met splitband
Split-Belt Training met wisselende verhoudingen tussen 3:4 en 1:2.
Gedragsmatig: Loopbandtraining met gespleten band
Een sessie van 6 x 5 min met tussenpozen van 1 min.
ACTIVE_COMPARATOR: Gespleten band loopband trainingsband
Split-Belt Training met gebonden riemen.
Gedragsmatig: Loopbandtraining met gespleten band
Een sessie van 6 x 5 min met tussenpozen van 1 min.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanpassing aan gespleten/gebonden riem
Tijdsspanne: 24 uur na de training
Gemeten met een 3D-bewegingsanalysesysteem tijdens het lopen op de loopband. Patiënten lopen 1,5 minuut op de loopband die zal overschakelen van gebonden naar gesplitste toestand en terug naar gebonden toestand.
24 uur na de training
Gang Asymmetrie
Tijdsspanne: 24 uur na de training
Gemeten met een 3D-bewegingsanalysesysteem tijdens rechtlijnig lopen boven de grond
24 uur na de training
Bevriezing verhouding
Tijdsspanne: 24 uur na de training
Gemeten met APDM-sensoren tijdens bochten van 360 graden
24 uur na de training

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medio-laterale anticiperende houdingsaanpassingen
Tijdsspanne: 24 uur na de training
Gemeten met APDM-sensoren bij aanvang van het lopen
24 uur na de training
Loopsnelheid tijdens dubbeltaaklopen
Tijdsspanne: 24 uur na de training
Gemeten met 3D-bewegingsanalysesysteem tijdens lopen op de grond met een auditieve Stroop-taak
24 uur na de training

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

KU Leuven

Medewerkers

University of Kiel

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christian Schlenstedt, PhD, CAU Kiel

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 december 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S60876

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Loopbandtraining met gespleten band

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren