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Baska 대 I-gel 후두 마스크 기도를 사용한 구강인두 누출 압력 모니터링

2021년 1월 12일 업데이트: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

복강경 부인과 수술 중 Baska 대 I-gel 후두 마스크 기도를 사용한 구강인두 누출 압력 모니터링

부인과 복강경 수술에서 위 배출 튜브가 있는 성문 상부 기도 장치의 사용이 증가하고 있습니다. 장착이 용이할 뿐만 아니라 Trendelenburg 위치에서 충분한 기도 압력과 함께 기도 이환율이 낮아 기관내관의 대안으로 결정되었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

Baska 마스크는 비팽창 커프, 식도 배액 입구 및 위 내용물의 흡인을 용이하게 하는 측면 채널과 통합 바이트 블록이 있는 새로운 성문위 기도 장치입니다. Baska 마스크는 소아용부터 성인용까지 네 가지 크기로 제공됩니다. 이 장치는 성문 구멍이 있는 고품질 밀봉을 제공하고 인후 불편의 발생률이 낮은 것으로 나타났기 때문에 비교적 삽입하기 쉬운 것으로 보입니다.

비팽창식 커프와 배액관이 있는 일회용 I-gel은 지난 몇 년 동안 마취 중 기도 관리에 사용되고 있습니다. I-gel의 비팽창 커프는 부드러운 젤과 같은 의료용 열가소성 엘라스토머로 만들어졌습니다. 이 장치에는 협측 공동 안정 장치, 일체형 바이트 블록 및 삽입 중에 후두개가 아래로 접히는 것을 방지하는 보호 능선이 있는 후두개 받침대가 있습니다.

구인두 누출 압력 또는 '누설' 테스트는 일반적으로 후두 마스크 기도로 수행되어 기도 밀봉의 효능을 정량화합니다. 이 값은 양압 인공호흡의 가능성과 커프 오염으로부터 기도를 보호하는 정도를 나타내기 때문에 중요합니다.

부인과 복강경 수술은 기복막 및 Trendelenburg 위치로 인한 흉폐 순응도의 감소와 관련이 있습니다. 기복 동안 호기말 이산화탄소를 유지하기 위해 이러한 순응도 감소를 보상하기 위해 분당 환기를 증가시켜야 합니다. 이러한 분당 환기의 증가는 기도압을 20 cmH2O 이상으로 증가시킬 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이집트
      • Assiut, 이집트, 71515
        • 모병
        • woman health hospital , Assiut university
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

18-60세의 여성, BMI< 30kg/m2.

  • ASA 신체 상태: I-II.
  • 수술: 부인과 복강경 수술
  • 예상 기간 동안 전신 마취하에

설명

포함 기준:

  • BMI< 30kg/m2.
  • ASA 신체 상태: I-II.
  • 수술: 부인과 복강경 수술
  • 예상 기간 동안 전신 마취하에

제외 기준:

  • 환자 거부.
  • 심장 질환, 심리적 장애, 천식을 포함한 호흡기 질환, 신부전 또는 간부전의 병력.
  • 위식도 역류, 열공 탈장, 당뇨병 및 육안적 비만의 병력에 근거하여 역류 또는 흡인의 위험이 높은 환자.
  • 목 병리

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
I-겔 그룹
환자는 수용성 윤활제로 윤활한 후 제조업체의 권장 사항에 따라 적절한 크기의 I-gel 마스크를 사용하여 마취됩니다.
장치: 아이젤
환자는 수용성 윤활제로 윤활한 후 제조업체의 권장 사항에 따라 적절한 크기의 I-gel 마스크를 사용하여 마취됩니다.
다른 이름들:
  • 아이겔 LMA
바스카 그룹
환자는 수용성 윤활제로 윤활한 후 BASKA 마스크를 사용하여 마취됩니다.
장치: Baska_mask
환자는 수용성 윤활제로 윤활한 후 BASKA 마스크를 사용하여 마취됩니다.
다른 이름들:
  • 바스카_ LMA

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기도 압력 누출
기간: 수술 중; 장치 삽입 후 제거까지
cmH2O
수술 중; 장치 삽입 후 제거까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최고 기도압
기간: 수술 중; 장치 삽입 후 제거까지
cmH2O
수술 중; 장치 삽입 후 제거까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 수석 연구원: Hala Abdelghaffar, MD, Professor of anesthesia, faculty of medicine, Assiut university, Egypt.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 29일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 17300223

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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