Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Orofaryngeal lækagetrykmonitorering ved hjælp af Baska Versus I-gel Laryngeal Mask Airway

12. januar 2021 opdateret af: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

Orofaryngeal lækagetrykmonitorering med Baska versus I-gel Larynxmaske luftveje under laparoskopisk gynækologisk kirurgi

Brugen af ​​supraglottiske luftvejsanordninger med gastrisk tømningsslange i gynækologiske laparoskopiske operationer er stigende. Ud over at de er nemme at placere, har de lav luftvejsmorbiditet sammen med tilstrækkeligt luftvejstryk i Trendelenburg-positionen, og de er derfor blevet bestemt som et alternativ til endotracheal tuben.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baska-masken er en ny supraglottisk luftvejsanordning med en ikke-oppustelig manchet, en esophageal dræning og sidekanaler for at lette aspirationen af ​​maveindhold og en integreret bideblok. Baska-masken kommer i fire størrelser, lige fra pædiatrisk til voksen. Enheden så ud til at være forholdsvis nem at indsætte, forudsat en højkvalitets tætning med den glottiske åbning og forekomsten af ​​ubehag i halsen syntes lav.

I-gelen engangsbrug med ikke-oppustelig manchet og drænslange er blevet brugt til luftvejsstyring under anæstesi siden de sidste par år. Den ikke-oppustelige manchet af I-gel er lavet af en blød gel-lignende termoplastisk elastomer af medicinsk kvalitet. Enheden har en mundhulestabilisator, en integreret bidblok og en epiglottisk hvile med en beskyttende ryg, som forhindrer nedfoldning af epiglottis under indføring.

En orofaryngeal lækagetryk eller 'lækage'-test udføres almindeligvis med larynxmaskens luftveje for at kvantificere tætningens effektivitet med luftvejen. Denne værdi er vigtig, da den angiver muligheden for overtryksventilation og graden af ​​luftvejsbeskyttelse mod tilsmudsning.

Gynækologiske laparoskopiske operationer er forbundet med et fald i thoraco-pulmonal compliance på grund af pneumoperitoneum og Trendelenburg-stillingen. Minutventilation skal øges for at kompensere for denne reduktion i compliance for at opretholde kuldioxid i endetiden under pneumoperitoneum. Denne stigning i minutventilation kan føre til en stigning i luftvejstrykket på over 20 cmH2O.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71515
        • Rekruttering
        • woman health hospital , Assiut university
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hunner, i alderen 18-60 år, BMI<30kg/m2.

  • ASA fysisk status: I-II.
  • Operation: gynækologisk laparoskopisk kirurgi
  • under generel anæstesi af forventet varighed

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI < 30 kg/m2.
  • ASA fysisk status: I-II.
  • Operation: gynækologisk laparoskopisk kirurgi
  • under generel anæstesi af forventet varighed

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag.
  • Anamnese med hjertesygdom, psykologiske lidelser, luftvejssygdomme inklusive astma, nyre- eller leversvigt.
  • Patienter, der har en høj risiko for regurgitation eller aspiration baseret på en historie med gastroøsofageal refluks, hiatusbrok, diabetes og grov fedme.
  • Nakke patologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
I-gel gruppe
Patienter vil blive bedøvet med en passende størrelse I-gel maske i henhold til producentens anbefalinger efter smøring med et vandopløseligt smøremiddel.
Enhed: I-gel
Patienter vil blive bedøvet med en passende størrelse I-gel maske i henhold til producentens anbefalinger efter smøring med et vandopløseligt smøremiddel.
Andre navne:
  • I-gel LMA
BASKA Group
Patienter vil blive bedøvet med BASKA maske efter smøring med et vandopløseligt smøremiddel.
Enhed: Baska_mask
Patienter vil blive bedøvet med BASKA maske efter smøring med et vandopløseligt smøremiddel.
Andre navne:
  • Baska_ LMA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Læk luftvejstryk
Tidsramme: Intraoperativt; efter indsættelse af enheden indtil dens fjernelse
cmH2O
Intraoperativt; efter indsættelse af enheden indtil dens fjernelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højeste luftvejstryk
Tidsramme: Intraoperativt; efter indsættelse af enheden indtil dens fjernelse
cmH2O
Intraoperativt; efter indsættelse af enheden indtil dens fjernelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hala Abdelghaffar, MD, Professor of anesthesia, faculty of medicine, Assiut university, Egypt.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17300223

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Larynx masker

Kliniske forsøg med I-gel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner