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Baska 対 I-gel ラリンジアル マスク 気道を使用した口腔咽頭リーク圧力モニタリング

2021年1月12日 更新者:Hala Saad Abdel-Ghaffar、Assiut University

腹腔鏡下婦人科手術中の Baska 対 I-gel ラリンジアル マスク気道による口腔咽頭リーク圧力モニタリング

婦人科の腹腔鏡手術における胃排出チューブを備えた声門上気道器具の使用が増えています。 留置が容易であることに加えて、トレンデレンブルグ体位での気道内圧が十分に高く、気道罹患率が低いため、気管内チューブの代替品として決定されています。

調査の概要

詳細な説明

Baska マスクは、非膨張式カフ、食道ドレナージ インレット、および胃内容物の吸引を容易にするサイド チャネルと統合されたバイト ブロックを備えた、新しい声門上エアウェイ デバイスです。 Baska マスクは、小児用から大人用まで 4 つのサイズがあります。 この装置は、声門開口部との高品質のシールを提供し、喉の不快感の発生率が低いように見えたので、挿入が比較的簡単に見えました。

非膨張式カフとドレーンチューブを備えた使い捨ての I-gel は、ここ数年から麻酔中の気道管理に使用されています。 I-gel の非膨張性カフは、柔らかいゲル状の医療グレードの熱可塑性エラストマーでできています。 このデバイスには、頬腔スタビライザー、一体型バイト ブロック、および保護リッジを備えた喉頭蓋レストがあり、挿入中に喉頭蓋が折りたたまれるのを防ぎます。

口咽頭リーク圧力または「リーク」テストは、通常、ラリンジアル マスク エアウェイで実行され、気道とのシールの有効性を定量化します。 この値は、陽圧換気の実現可能性と、肩甲骨の汚れからの気道保護の程度を示すため、重要です。

婦人科の腹腔鏡手術は、気腹およびトレンデレンブルグ体位による胸肺コンプライアンスの低下と関連しています。 気腹中に呼気終末の二酸化炭素を維持するために、このコンプライアンスの低下を補うために分時換気量を増やす必要があります。 この分時換気量の増加により、気道内圧が 20 cmH2O を超えて上昇する可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Assiut、エジプト、71515
        • 募集
        • woman health hospital , Assiut university
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~58年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

18~60 歳の女性、BMI < 30kg/m2。

  • ASA の物理的ステータス: I-II。
  • 手術:婦人科腹腔鏡手術
  • 予想される期間の全身麻酔下

説明

包含基準:

  • BMI < 30kg/m2。
  • ASA の物理的ステータス: I-II。
  • 手術:婦人科腹腔鏡手術
  • 予想される期間の全身麻酔下

除外基準:

  • 患者の拒否。
  • -心疾患、精神障害、喘息を含む呼吸器疾患、腎不全または肝不全の病歴。
  • 胃食道逆流症、裂孔ヘルニア、糖尿病、重度の肥満の既往があり、逆流や誤嚥のリスクが高い患者。
  • 首の病理

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
アイゲル群
患者は、水溶性潤滑剤で潤滑した後、メーカーの推奨に従って適切なサイズのI-ゲルマスクを使用して麻酔されます。
患者は、水溶性潤滑剤で潤滑した後、メーカーの推奨に従って適切なサイズのI-ゲルマスクを使用して麻酔されます。
他の名前:
  • I-ゲル LMA
バスカグループ
患者は、水溶性潤滑剤で潤滑した後、バスカマスクを使用して麻酔されます。
患者は、水溶性潤滑剤で潤滑した後、バスカマスクを使用して麻酔されます。
他の名前:
  • バスカ_LMA

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気道内圧漏れ
時間枠:術中;デバイスの挿入後から取り外しまで
cmH2O
術中;デバイスの挿入後から取り外しまで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピーク気道内圧
時間枠:術中;デバイスの挿入後から取り外しまで
cmH2O
術中;デバイスの挿入後から取り外しまで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Hala Abdelghaffar, MD、Professor of anesthesia, faculty of medicine, Assiut university, Egypt.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月1日

一次修了 (予想される)

2021年11月1日

研究の完了 (予想される)

2021年11月1日

試験登録日

最初に提出

2018年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月29日

最初の投稿 (実際)

2018年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月12日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 17300223

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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