Baska 対 I-gel ラリンジアル マスク 気道を使用した口腔咽頭リーク圧力モニタリング
腹腔鏡下婦人科手術中の Baska 対 I-gel ラリンジアル マスク気道による口腔咽頭リーク圧力モニタリング
調査の概要
詳細な説明
Baska マスクは、非膨張式カフ、食道ドレナージ インレット、および胃内容物の吸引を容易にするサイド チャネルと統合されたバイト ブロックを備えた、新しい声門上エアウェイ デバイスです。 Baska マスクは、小児用から大人用まで 4 つのサイズがあります。 この装置は、声門開口部との高品質のシールを提供し、喉の不快感の発生率が低いように見えたので、挿入が比較的簡単に見えました。
非膨張式カフとドレーンチューブを備えた使い捨ての I-gel は、ここ数年から麻酔中の気道管理に使用されています。 I-gel の非膨張性カフは、柔らかいゲル状の医療グレードの熱可塑性エラストマーでできています。 このデバイスには、頬腔スタビライザー、一体型バイト ブロック、および保護リッジを備えた喉頭蓋レストがあり、挿入中に喉頭蓋が折りたたまれるのを防ぎます。
口咽頭リーク圧力または「リーク」テストは、通常、ラリンジアル マスク エアウェイで実行され、気道とのシールの有効性を定量化します。 この値は、陽圧換気の実現可能性と、肩甲骨の汚れからの気道保護の程度を示すため、重要です。
婦人科の腹腔鏡手術は、気腹およびトレンデレンブルグ体位による胸肺コンプライアンスの低下と関連しています。 気腹中に呼気終末の二酸化炭素を維持するために、このコンプライアンスの低下を補うために分時換気量を増やす必要があります。 この分時換気量の増加により、気道内圧が 20 cmH2O を超えて上昇する可能性があります。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Hala S Abdel-Ghaffar, MD
- 電話番号:01003812011
- メール:hallasaad@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:ghada aboelfadl, MD
- 電話番号:01005802086
- メール:ghadafadl77@gmail.com
研究場所
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-
-
Assiut、エジプト、71515
- 募集
- woman health hospital , Assiut university
-
コンタクト:
- Ghada M Aboelfadl, MD
- 電話番号:01005802086
- メール:ghadafadl77@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
18~60 歳の女性、BMI < 30kg/m2。
- ASA の物理的ステータス: I-II。
- 手術:婦人科腹腔鏡手術
- 予想される期間の全身麻酔下
説明
包含基準:
- BMI < 30kg/m2。
- ASA の物理的ステータス: I-II。
- 手術:婦人科腹腔鏡手術
- 予想される期間の全身麻酔下
除外基準:
- 患者の拒否。
- -心疾患、精神障害、喘息を含む呼吸器疾患、腎不全または肝不全の病歴。
- 胃食道逆流症、裂孔ヘルニア、糖尿病、重度の肥満の既往があり、逆流や誤嚥のリスクが高い患者。
- 首の病理
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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アイゲル群
患者は、水溶性潤滑剤で潤滑した後、メーカーの推奨に従って適切なサイズのI-ゲルマスクを使用して麻酔されます。
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患者は、水溶性潤滑剤で潤滑した後、メーカーの推奨に従って適切なサイズのI-ゲルマスクを使用して麻酔されます。
他の名前:
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バスカグループ
患者は、水溶性潤滑剤で潤滑した後、バスカマスクを使用して麻酔されます。
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患者は、水溶性潤滑剤で潤滑した後、バスカマスクを使用して麻酔されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気道内圧漏れ
時間枠:術中;デバイスの挿入後から取り外しまで
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cmH2O
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術中;デバイスの挿入後から取り外しまで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピーク気道内圧
時間枠:術中;デバイスの挿入後から取り外しまで
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cmH2O
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術中;デバイスの挿入後から取り外しまで
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Hala Abdelghaffar, MD、Professor of anesthesia, faculty of medicine, Assiut university, Egypt.
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Schmidbauer W, Bercker S, Volk T, Bogusch G, Mager G, Kerner T. Oesophageal seal of the novel supralaryngeal airway device I-Gel in comparison with the laryngeal mask airways Classic and ProSeal using a cadaver model. Br J Anaesth. 2009 Jan;102(1):135-9. doi: 10.1093/bja/aen319. Epub 2008 Nov 16.
- Joshi NA, Baird M, Cook TM. Use of an i-gel for airway rescue. Anaesthesia. 2008 Sep;63(9):1020-1. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05668.x. No abstract available.
- Alexiev V, Salim A, Kevin LG, Laffey JG. An observational study of the Baska(R) mask: a novel supraglottic airway. Anaesthesia. 2012 Jun;67(6):640-5. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07140.x.
- Pandit JJ. If it hasn't failed, does it work? On 'the worst we can expect' from observational trial results, with reference to airway management devices. Anaesthesia. 2012 Jun;67(6):578-83. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07155.x. No abstract available.
- Janakiraman C, Chethan DB, Wilkes AR, Stacey MR, Goodwin N. A randomised crossover trial comparing the i-gel supraglottic airway and classic laryngeal mask airway. Anaesthesia. 2009 Jun;64(6):674-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.2009.05898.x.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 17300223
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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