Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování orofaryngeálního tlaku s použitím Baska versus I-gel Laryngeální maska ​​Airway

12. ledna 2021 aktualizováno: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

Monitorování orofaryngeálního tlaku s laryngeální maskou Baska versus I-gel během laparoskopické gynekologické operace

Roste používání supraglotických dýchacích přístrojů se žaludeční vyprazdňovací sondou v gynekologických laparoskopických operacích. Kromě snadného umístění mají nízkou morbiditu dýchacích cest spolu s dostatečným tlakem v dýchacích cestách v Trendelenburgově poloze, a proto byly určeny jako alternativa k endotracheální trubici.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Maska Baska je nová supraglotická pomůcka pro dýchací cesty s nenafukovací manžetou, jícnovým odvodňovacím vstupem a bočními kanály pro usnadnění aspirace žaludečního obsahu a integrovaným blokem skusu. Maska Baska se dodává ve čtyřech velikostech, od dětské po dospělé. Zařízení se zdálo být relativně snadné vložit, za předpokladu vysoce kvalitního těsnění s glotickým otvorem a výskyt nepohodlí v krku se zdál nízký.

I-gel na jedno použití s ​​nenafukovací manžetou a drenážní hadičkou se používá k zajištění dýchacích cest během anestezie již několik let. Nenafukovací manžeta I-gelu je vyrobena z měkkého gelovitého termoplastického elastomeru lékařské kvality. Pomůcka má stabilizátor dutiny ústní, integrální skusový blok a epiglotickou opěrku s ochranným hřebenem, který zabraňuje sklopení epiglottis při zavádění.

S laryngeální maskou se běžně provádí tlaková zkouška orofaryngeálního netěsnosti nebo „test úniku“, aby se kvantifikovala účinnost těsnění s dýchacími cestami. Tato hodnota je důležitá, protože udává proveditelnost přetlakové ventilace a stupeň ochrany dýchacích cest před znečištěním supraku.

Gynekologické laparoskopické operace jsou spojeny se snížením torako-pulmonální poddajnosti v důsledku pneumoperitonea a Trendelenburgovy polohy. Je třeba zvýšit minutovou ventilaci, aby se kompenzovalo toto snížení poddajnosti, aby se během pneumoperitonea udržoval oxid uhličitý na konci výdechu. Toto zvýšení minutové ventilace může vést ke zvýšení tlaku v dýchacích cestách o více než 20 cmH2O.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71515
        • Nábor
        • woman health hospital , Assiut university
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 58 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy, věk 18-60 let, BMI< 30kg/m2.

  • Fyzický stav ASA: I-II.
  • Operace: gynekologická laparoskopická chirurgie
  • v celkové anestezii s předpokládanou dobou trvání

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI< 30kg/m2.
  • Fyzický stav ASA: I-II.
  • Operace: gynekologická laparoskopická chirurgie
  • v celkové anestezii s předpokládanou dobou trvání

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta.
  • Srdeční onemocnění, psychické poruchy, onemocnění dýchacích cest včetně astmatu, selhání ledvin nebo jater v anamnéze.
  • Pacienti, kteří mají vysoké riziko regurgitace nebo aspirace na základě anamnézy gastroezofageálního refluxu, hiátové kýly, diabetu a hrubé obezity.
  • Patologie krku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
I-gel skupina
Pacienti budou anestetizováni pomocí I-gelové masky vhodné velikosti podle doporučení výrobce po lubrikaci lubrikantem rozpustným ve vodě.
Přístroj: I-gel
Pacienti budou anestetizováni pomocí I-gelové masky vhodné velikosti podle doporučení výrobce po lubrikaci lubrikantem rozpustným ve vodě.
Ostatní jména:
  • I-gel LMA
Skupina BASKA
Pacienti budou anestetizováni pomocí masky BASKA po lubrikaci lubrikantem rozpustným ve vodě.
Přístroj: Baška_maska
Pacienti budou anestetizováni pomocí masky BASKA po lubrikaci lubrikantem rozpustným ve vodě.
Ostatní jména:
  • Baska_ LMA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Únik tlaku v dýchacích cestách
Časové okno: Intraoperační; po vložení zařízení až po jeho vyjmutí
cmH2O
Intraoperační; po vložení zařízení až po jeho vyjmutí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Špičkový tlak v dýchacích cestách
Časové okno: Intraoperační; po vložení zařízení až po jeho vyjmutí
cmH2O
Intraoperační; po vložení zařízení až po jeho vyjmutí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hala Abdelghaffar, MD, Professor of anesthesia, faculty of medicine, Assiut university, Egypt.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 17300223

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na I-gel

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit