Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suunnielun vuotopaineen seuranta Baska Versus I-gel -kurkunpäämaski Airwayn avulla

tiistai 12. tammikuuta 2021 päivittänyt: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

Suunnielun vuotopaineen seuranta Baska vastaan ​​I-geeli kurkunpään maskin hengitystiet laparoskooppisen gynekologisen leikkauksen aikana

Supraglottisten hengitystielaitteiden käyttö mahalaukun tyhjennysletkulla gynekologisissa laparoskooppisissa leikkauksissa on kasvussa. Sijoittamisen helppouden lisäksi niillä on alhainen hengitystiesairaus sekä riittävä hengitysteiden paine Trendelenburg-asennossa ja siksi ne on määritetty vaihtoehdoksi endotrakeaaliputkelle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Baska-naamari on uusi supraglottinen hengitystielaite, jossa on ei-täytteinen mansetti, ruokatorven tyhjennysaukko ja sivukanavat mahalaukun sisällön aspiraatiota helpottamaan sekä integroitu purentaesto. Baska-naamiota on neljä eri kokoa, jotka vaihtelevat lapsista aikuisiin. Laite vaikutti suhteellisen helpolta asentaa, tarjosi korkealaatuisen tiivisteen glottisen aukon kanssa ja kurkun epämukavuuden ilmaantuvuus näytti vähäiseltä.

Kertakäyttöistä I-geeliä ei-täytteisellä mansetilla ja tyhjennysletkulla on käytetty hengitysteiden hallintaan anestesian aikana muutaman viime vuoden ajan. I-gelin puhallettava mansetti on valmistettu pehmeästä geelimäisestä lääketieteellisen luokan termoplastisesta elastomeerista. Laitteessa on suuontelon stabilointiaine, integroitu purentatuki ja kurkunpään tuki, jossa on suojaava harja, joka estää kurkunpään alaslaskostumisen asettamisen aikana.

Suunielun vuotopaine tai "vuoto"-testi suoritetaan yleensä kurkunpään maskin hengitysteillä tiivisteen tehokkuuden määrittämiseksi hengitysteiden kanssa. Tämä arvo on tärkeä, koska se osoittaa ylipainetuuletuksen toteutettavuuden ja hengitysteiden suojausasteen supramansetin likaantumiselta.

Gynekologiset laparoskooppiset leikkaukset liittyvät thorako-keuhkojen mukautumisen heikkenemiseen pneumoperitoneumin ja Trendelenburg-asennon vuoksi. Minuuttiventilaatiota on lisättävä tämän mukautumisen heikkenemisen kompensoimiseksi, jotta hengityksen lopussa oleva hiilidioksidi säilyy pneumoperitoneumin aikana. Tämä minuuttituuletuksen lisääntyminen voi johtaa hengitysteiden paineen nousuun, joka on yli 20 cmH2O.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, 71515
        • Rekrytointi
        • woman health hospital , Assiut university
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 58 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, 18-60 vuotta, BMI < 30kg/m2.

  • ASA fyysinen tila: I-II.
  • Leikkaus: gynekologinen laparoskooppinen leikkaus
  • yleisanestesiassa odotetun ajan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI < 30kg/m2.
  • ASA fyysinen tila: I-II.
  • Leikkaus: gynekologinen laparoskooppinen leikkaus
  • yleisanestesiassa odotetun ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen.
  • Aiempi sydänsairaus, psyykkiset häiriöt, hengityselinten sairaudet, mukaan lukien astma, munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
  • Potilaat, joilla on korkea regurgitaation tai aspiraation riski, koska heillä on ollut gastroesofageaalinen refluksi, taukostyrä, diabetes ja vakava liikalihavuus.
  • Kaulan patologia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
I-geeli ryhmä
Potilaat nukutetaan käyttämällä sopivan kokoista I-geelimaskia valmistajan suositusten mukaisesti vesiliukoisella voiteluaineella voitelun jälkeen.
Laite: I-geeli
Potilaat nukutetaan käyttämällä sopivan kokoista I-geelimaskia valmistajan suositusten mukaisesti vesiliukoisella voiteluaineella voitelun jälkeen.
Muut nimet:
  • I-geeli LMA
BASKA ryhmä
Potilaat nukutetaan BASKA-naamiolla vesiliukoisella voiteluaineella voitelun jälkeen.
Laite: Baska_naamio
Potilaat nukutetaan BASKA-naamiolla vesiliukoisella voiteluaineella voitelun jälkeen.
Muut nimet:
  • Baska_ LMA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vuoto hengitysteiden paine
Aikaikkuna: Leikkauksen sisäinen; laitteen asettamisen jälkeen sen poistamiseen asti
cmH2O
Leikkauksen sisäinen; laitteen asettamisen jälkeen sen poistamiseen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huippu hengitysteiden paine
Aikaikkuna: Leikkauksen sisäinen; laitteen asettamisen jälkeen sen poistamiseen asti
cmH2O
Leikkauksen sisäinen; laitteen asettamisen jälkeen sen poistamiseen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Päätutkija: Hala Abdelghaffar, MD, Professor of anesthesia, faculty of medicine, Assiut university, Egypt.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 28. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17300223

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kurkunpään maskit

Kliiniset tutkimukset I-geeli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa