Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мониторинг давления в ротоглотке с использованием ларингеальной маски Baska в сравнении с I-gel

12 января 2021 г. обновлено: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

Мониторинг давления в ротоглотке с помощью Baska по сравнению с ларингеальной маской I-gel в дыхательных путях во время лапароскопической гинекологической хирургии

Растет использование надгортанных воздуховодов с трубкой для опорожнения желудка в гинекологических лапароскопических операциях. Помимо простоты установки, они имеют низкую заболеваемость дыхательных путей наряду с достаточным давлением в дыхательных путях в положении Тренделенбурга, поэтому они были определены как альтернатива эндотрахеальной трубке.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Маска Baska представляет собой новое надгортанное устройство для обеспечения проходимости дыхательных путей с ненадуваемой манжетой, входным отверстием для дренажа пищевода и боковыми каналами для облегчения аспирации желудочного содержимого и встроенной прикусной пластиной. Маска Baska выпускается в четырех размерах: от детского до взрослого. Устройство оказалось относительно легко вводить при условии качественного прилегания к голосовой щели, а частота дискомфорта в горле оказалась низкой.

Одноразовый I-гель с ненадувной манжетой и дренажной трубкой используется для обеспечения проходимости дыхательных путей во время анестезии уже несколько лет. Ненадувная манжета I-gel изготовлена ​​из мягкого гелеобразного термопластичного эластомера медицинского назначения. Устройство имеет стабилизатор щечной полости, встроенную прикусную пластину и упор для надгортанника с защитным выступом, предотвращающим загибание надгортанника вниз во время введения.

Давление утечки в ротоглотке или тест на утечку обычно проводят с ларингеальной маской для количественной оценки эффективности уплотнения дыхательных путей. Это значение важно, так как оно указывает на возможность вентиляции с положительным давлением и степень защиты дыхательных путей от загрязнения надкамеры.

Гинекологические лапароскопические операции связаны со снижением торако-легочной податливости за счет пневмоперитонеума и положения Тренделенбурга. Необходимо увеличить минутную вентиляцию легких, чтобы компенсировать это снижение растяжимости, чтобы поддерживать уровень углекислого газа в конце выдоха во время пневмоперитонеума. Это увеличение минутной вентиляции может привести к повышению давления в дыхательных путях более чем на 20 см H2O.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hala S Abdel-Ghaffar, MD
  • Номер телефона: 01003812011
  • Электронная почта: hallasaad@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: ghada aboelfadl, MD
  • Номер телефона: 01005802086
  • Электронная почта: ghadafadl77@gmail.com

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет, 71515
        • Рекрутинг
        • woman health hospital , Assiut university
        • Контакт:
          • Ghada M Aboelfadl, MD
          • Номер телефона: 01005802086
          • Электронная почта: ghadafadl77@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 56 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины в возрасте 18-60 лет, ИМТ < 30 кг/м2.

  • Физический статус по ASA: I-II.
  • Операция: гинекологическая лапароскопическая хирургия
  • под общим наркозом предполагаемой продолжительности

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ < 30 кг/м2.
  • Физический статус по ASA: I-II.
  • Операция: гинекологическая лапароскопическая хирургия
  • под общим наркозом предполагаемой продолжительности

Критерий исключения:

  • Отказ пациента.
  • История сердечно-сосудистых заболеваний, психологических расстройств, респираторных заболеваний, включая астму, почечную или печеночную недостаточность.
  • Пациенты с высоким риском регургитации или аспирации на основании наличия в анамнезе гастроэзофагеального рефлюкса, грыжи пищеводного отверстия диафрагмы, диабета и выраженного ожирения.
  • Патология шеи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
I-гель группа
Пациенты будут подвергаться анестезии с использованием I-гелевой маски соответствующего размера в соответствии с рекомендациями производителя после смазывания водорастворимой смазкой.
Устройство: Я-гель
Пациенты будут подвергаться анестезии с использованием I-гелевой маски соответствующего размера в соответствии с рекомендациями производителя после смазывания водорастворимой смазкой.
Другие имена:
  • I-гель LMA
БАСКА Групп
Пациенты будут анестезированы с помощью маски BASKA после смазывания водорастворимой смазкой.
Устройство: Башка_маска
Пациенты будут анестезированы с помощью маски BASKA после смазывания водорастворимой смазкой.
Другие имена:
  • Башка_ ЛМА

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Утечка давления в дыхательных путях
Временное ограничение: Интраоперационный; после введения устройства до его удаления
смH2O
Интраоперационный; после введения устройства до его удаления

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пиковое давление в дыхательных путях
Временное ограничение: Интраоперационный; после введения устройства до его удаления
смH2O
Интраоперационный; после введения устройства до его удаления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Главный следователь: Hala Abdelghaffar, MD, Professor of anesthesia, faculty of medicine, Assiut university, Egypt.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 17300223

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться