Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Övervakning av orofaryngeal läckagetryck med Baska Versus I-gel Laryngeal Mask Airway

12 januari 2021 uppdaterad av: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

Orofaryngeal läckagetryckövervakning med Baska versus I-gel Larynxmask Luftväg under laparoskopisk gynekologisk kirurgi

Användningen av supraglottiska luftvägsanordningar med magtömningsslang vid gynekologiska laparoskopiska operationer ökar. Förutom att de är lätta att placera, har de låg luftvägssjuklighet tillsammans med tillräckligt luftvägstryck i Trendelenburg-positionen och därför har de bestämts som ett alternativ till endotrakealtuben.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Baska-masken är en ny supraglottisk luftvägsanordning med en icke-uppblåsbar manschett, ett esofagusdräneringsinlopp och sidokanaler för att underlätta aspirationen av maginnehållet och ett integrerat bitblock. Baska-masken finns i fyra storlekar, allt från pediatrisk till vuxen. Enheten verkade relativt lätt att sätta in, förutsatt en högkvalitativ tätning med den glottiska öppningen och förekomsten av obehag i halsen verkade låg.

I-gelen för engångsbruk med icke-uppblåsbar manschett och dräneringsslang har använts för luftvägshantering under anestesi sedan de senaste åren. Den icke-uppblåsbara manschetten av I-gel är gjord av en mjuk gelliknande termoplastisk elastomer av medicinsk kvalitet. Enheten har en buckalkavitetsstabilisator, ett integrerat bettblock och ett epiglottiskt stöd med en skyddande ås, som förhindrar nedvikning av epiglottis under införandet.

Ett orofaryngealt läcktryck eller "läckagetest" utförs vanligtvis med struphuvudsmaskens luftvägar för att kvantifiera tätningens effektivitet med luftvägarna. Detta värde är viktigt eftersom det indikerar genomförbarheten av övertrycksventilation och graden av luftvägsskydd mot nedsmutsning.

Gynekologiska laparoskopiska operationer är associerade med en minskning av thoraco-pulmonal compliance på grund av pneumoperitoneum och Trendelenburg-positionen. Minutventilationen måste ökas för att kompensera för denna minskning av följsamheten för att upprätthålla koldioxid vid sluttid under pneumoperitoneum. Denna ökning av minutventilation kan leda till en ökning av luftvägstryck på över 20 cmH2O.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71515
        • Rekrytering
        • woman health hospital , Assiut university
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 58 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Honor, i åldern 18-60 år, BMI<30kg/m2.

  • ASA fysisk status: I-II.
  • Operation: gynekologisk laparoskopisk kirurgi
  • under allmän anestesi av förväntad varaktighet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI<30kg/m2.
  • ASA fysisk status: I-II.
  • Operation: gynekologisk laparoskopisk kirurgi
  • under allmän anestesi av förväntad varaktighet

Exklusions kriterier:

  • Patientvägran.
  • Anamnes med hjärtsjukdomar, psykologiska störningar, andningssjukdomar inklusive astma, njur- eller leversvikt.
  • Patienter som har en hög risk för uppstötningar eller aspiration baserat på en historia av gastroesofageal reflux, hiatusbråck, diabetes och grov fetma.
  • Nackspatologi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
I-gel grupp
Patienterna kommer att bedövas med en I-gel-mask av lämplig storlek enligt tillverkarens rekommendationer efter smörjning med ett vattenlösligt glidmedel.
Enhet: I-gel
Patienterna kommer att bedövas med en I-gel-mask av lämplig storlek enligt tillverkarens rekommendationer efter smörjning med ett vattenlösligt glidmedel.
Andra namn:
  • I-gel LMA
BASKA Group
Patienter kommer att bedövas med BASKA-mask efter smörjning med ett vattenlösligt glidmedel.
Enhet: Baska_mask
Patienter kommer att bedövas med BASKA-mask efter smörjning med ett vattenlösligt glidmedel.
Andra namn:
  • Baska_ LMA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läcka luftvägstryck
Tidsram: Intraoperativ; efter att enheten satts in tills den tagits bort
cmH2O
Intraoperativ; efter att enheten satts in tills den tagits bort

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Högsta luftvägstrycket
Tidsram: Intraoperativ; efter att enheten satts in tills den tagits bort
cmH2O
Intraoperativ; efter att enheten satts in tills den tagits bort

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Huvudutredare: Hala Abdelghaffar, MD, Professor of anesthesia, faculty of medicine, Assiut university, Egypt.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

31 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 17300223

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Larynxmasker

Kliniska prövningar på I-gel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera