使用 Baska 与 I-gel 喉罩气道进行口咽泄漏压力监测
2021年1月12日 更新者：Hala Saad Abdel-Ghaffar、Assiut University
在腹腔镜妇科手术中使用 Baska 与 I-gel 喉罩气道进行口咽漏压监测
带有胃排空管的声门上气道装置在妇科腹腔镜手术中的使用越来越多。
除了易于放置外，它们还具有较低的气道发病率以及在特伦德伦堡位置有足够的气道压力，因此它们已被确定为气管插管的替代品。
研究概览
详细说明
Baska 面罩是一种新型声门上气道装置，具有非充气袖口、食道引流入口和侧通道，以促进胃内容物的吸入和集成咬合块。 Baska 面罩有四种尺寸，从儿童到成人。 该装置看起来相对容易插入，提供了与声门孔的高质量密封并且喉咙不适的发生率似乎很低。
自过去几年以来，一次性 I-gel 与非充气袖带和引流管一起用于麻醉期间的气道管理。 I-gel 的不可充气袖带由软凝胶状医用级热塑性弹性体制成。 该装置有一个口腔稳定器、一个整体咬合块和一个带有保护脊的会厌托，可防止在插入过程中会厌向下折叠。
通常使用喉罩气道进行口咽泄漏压力或“泄漏”测试，以量化气道密封的效果。 这个值很重要，因为它表明正压通气的可行性和气道保护免受套囊污染的程度。
由于气腹和特伦德伦堡位置，妇科腹腔镜手术与胸肺顺应性降低有关。 需要增加每分钟通气量以补偿顺应性的降低，以便在气腹期间维持呼气末二氧化碳。 每分钟通气量的增加会导致气道压力增加超过 20 cmH2O。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hala S Abdel-Ghaffar, MD
- 电话号码：01003812011
- 邮箱：hallasaad@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名：ghada aboelfadl, MD
- 电话号码：01005802086
- 邮箱：ghadafadl77@gmail.com
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及、71515
- 招聘中
- woman health hospital , Assiut university
-
接触：
- Ghada M Aboelfadl, MD
- 电话号码：01005802086
- 邮箱：ghadafadl77@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
女性，年龄18-60岁，BMI<30kg/m2。
- ASA身体状况：I-II。
- 手术方式：妇科腹腔镜手术
- 在预期持续时间的全身麻醉下
描述
纳入标准：
- 体重指数< 30kg/m2。
- ASA身体状况：I-II。
- 手术方式：妇科腹腔镜手术
- 在预期持续时间的全身麻醉下
排除标准：
- 病人拒绝。
- 心脏病史、心理障碍、包括哮喘在内的呼吸系统疾病、肾或肝功能衰竭。
- 根据胃食管反流病史、食管裂孔疝、糖尿病和严重肥胖病史，存在反流或误吸高风险的患者。
- 颈部病理
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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I-凝胶组
在用水溶性润滑剂润滑后，根据制造商的建议，使用合适尺寸的 I-凝胶面罩对患者进行麻醉。
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在用水溶性润滑剂润滑后，根据制造商的建议，使用合适尺寸的 I-凝胶面罩对患者进行麻醉。
其他名称：
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巴斯卡集团
在用水溶性润滑剂润滑后，患者将使用 BASKA 面罩进行麻醉。
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在用水溶性润滑剂润滑后，患者将使用 BASKA 面罩进行麻醉。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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泄漏气道压力
大体时间：术中；设备插入后直至移除
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厘米水柱
|
术中；设备插入后直至移除
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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气道峰压
大体时间：术中；设备插入后直至移除
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厘米水柱
|
术中；设备插入后直至移除
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hala Abdelghaffar, MD、Professor of anesthesia, faculty of medicine, Assiut university, Egypt.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Schmidbauer W, Bercker S, Volk T, Bogusch G, Mager G, Kerner T. Oesophageal seal of the novel supralaryngeal airway device I-Gel in comparison with the laryngeal mask airways Classic and ProSeal using a cadaver model. Br J Anaesth. 2009 Jan;102(1):135-9. doi: 10.1093/bja/aen319. Epub 2008 Nov 16.
- Joshi NA, Baird M, Cook TM. Use of an i-gel for airway rescue. Anaesthesia. 2008 Sep;63(9):1020-1. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05668.x. No abstract available.
- Alexiev V, Salim A, Kevin LG, Laffey JG. An observational study of the Baska(R) mask: a novel supraglottic airway. Anaesthesia. 2012 Jun;67(6):640-5. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07140.x.
- Pandit JJ. If it hasn't failed, does it work? On 'the worst we can expect' from observational trial results, with reference to airway management devices. Anaesthesia. 2012 Jun;67(6):578-83. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07155.x. No abstract available.
- Janakiraman C, Chethan DB, Wilkes AR, Stacey MR, Goodwin N. A randomised crossover trial comparing the i-gel supraglottic airway and classic laryngeal mask airway. Anaesthesia. 2009 Jun;64(6):674-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.2009.05898.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月1日
初级完成 (预期的)
2021年11月1日
研究完成 (预期的)
2021年11月1日
研究注册日期
首次提交
2018年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月29日
首次发布 (实际的)
2018年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月12日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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