혈압을 낮추십시오 3
흑인 남성을 위한 원격 진료 및 이발소 고혈압 관리 모델
New England Journal of Medicine에 최근 게재된 LA Barbershop(Victor et al. N Engl J Med 2018; 378: 1291-301) 이발소를 애용하는 흑인 남성의 혈압을 낮추기 위한 약사가 주도하는 약물 관리 개입의 효능에 대한 확실한 증거.
LA Barbershop 연구의 가장 중요한 물류 비효율성 중 하나는 약사가 참가자와 대면 방문을 위해 운전하는 데 소비한 시간이었습니다. 평균적으로 각 왕복은 40마일이었고 약사는 하루에 2시간을 운전했습니다. 연구팀은 원격의료를 활용해 대면 대면 방문 횟수를 최소화하고 약사 효율성을 25% 높일 수 있다. 연구 팀은 파일럿 연구를 통해 이러한 비효율성을 해결함으로써 우리의 새로운 증거 기반 이발소 모델의 확장성을 높이는 것을 목표로 합니다.
LA Barbershop 시험에서 각 참가자는 6개월 동안 평균 7회의 직접 방문을 했습니다. 연구 팀은 약사, 이발사 및 고객 간의 초기 대면 방문이 신뢰를 구축하고 기준 전해질 및 혈청 크레아티닌 수치를 얻는 데 필수적이라는 것을 발견했습니다(검증된 현장 진료 장치인 iSTAT 사용). 그러나 일단 교감이 형성되고 혈압 조절이 이루어지면 연구팀은 그 효과가 원격 진료로 원격으로 유지될 수 있다고 가정합니다. 우리의 데이터는 대부분의 환자가 3개월 이내에 혈압 목표를 달성할 수 있음을 나타냅니다. 연구 팀은 혈액 화학이 안정적이라면 이 시점에서 추가 대면 방문을 원격 모니터링(Skype 또는 FaceTime을 통해)으로 대체할 것을 제안합니다.
연구팀은 12개월 동안 2~3곳의 이발소에서 20명의 환자를 대상으로 시범 운영할 계획이다.
연구 개요
상세 설명
최근 New England Journal of Medicine(Victor et al. N Engl J Med 2018; 378: 1291-301) 이발소를 애용하는 흑인 남성의 혈압을 낮추기 위한 약사가 주도하는 약물 관리 개입의 효능에 대한 확실한 증거.
이 연구는 로스앤젤레스 카운티의 52개 흑인 소유 이발소에서 온 319명의 고혈압이 있는 비 히스패닉계 흑인 남성 고객 코호트를 클러스터 무작위 시험에 등록했습니다. (이발사는 참가자의 의사와의 협력 진료 계약에 따라 약물 요법을 처방한 약사와의 대면 회의를 권장함) 또는 능동적 통제 접근 방식(이발사는 생활 방식 수정 및 의사 약속을 권장함).
6개월에 평균 수축기 혈압은 중재군에서 27.0mmHg, 대조군에서 9.3mmHg 감소했습니다. 130/80 미만의 혈압 수준은 중재 참가자의 64%와 대조군 참가자의 12%에서 달성되었습니다.
연구 팀은 이 증거 기반 개입을 확장 가능한 프로그램으로 전환하는 첫 번째 단계로 이 보조금을 신청하고 있습니다. 구체적으로 연구팀은 혈압이 목표치에 도달한 후 대면 회의를 원격 모니터링으로 대체해도 혈압에 대한 인상적인 효과가 유지될 수 있는지 여부를 파일럿 연구할 예정이다. 이 접근 방식이 성공하면 한 명의 약사가 관리할 수 있는 환자 수를 늘려 효율성을 크게 높일 수 있습니다.
비 히스패닉계 흑인 남성은 미국에서 인종, 민족 또는 성별 그룹 중 고혈압 관련 사망 비율이 가장 높습니다. 흑인 남성은 흑인 여성보다 의사와의 상호 작용이 적고 고혈압 치료 및 통제율이 낮기 때문에 지역 사회 봉사 활동이 필요합니다. 고혈압이 있는 흑인 남성은 종종 여러 심혈관 위험 요인을 가지고 있기 때문에 혈압의 현저한 감소가 우리의 접근 방식을 사용하여 지속되고 더 광범위하게 시작된다면 미국 흑인 남성의 높은 고혈압 관련 장애 및 사망 비율을 줄일 수 있습니다. 주.
연구팀은 원격진료가 3개월 후 대면 약사 방문을 대체할 때 이 파일럿의 참가자가 12개월(이전 시험과 비교하여)에 유사한 혈압 감소를 달성할 수 있음을 입증하고자 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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California
-
Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비 히스패닉계 흑인 남성
- 35세~79세
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 장기/자주 이발소 이용(지난 12개월 동안 같은 이발소에서 >8번 이발)
- 2개의 다른 스크리닝 일에 수축기 혈압 ≥140 및 완전한 기준 데이터 세트
- 각 참가자는 화상 채팅 기능이 있는 개인 스마트폰을 소지해야 합니다(원격 진료에 필요).
제외 기준:
- 여성
- 남성 < 35세 또는 남성 > 79세
- 흑인이 아닌
- 히스패닉 민족
- 신규/빈번하지 않은 후원(지난 12개월 동안 같은 이발소에서 8회 미만의 이발);
- 신장 투석.
- 암에 대한 화학 요법을 받고 있습니다. 스크리닝 및 불완전한 기준 데이터에서 수축기 혈압 <140.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈압 측정 및 약국
이발사에 의한 혈압 측정 및 연구 약사와 직접 방문 및 원격 진료를 통한 혈압 측정 및 관리 방문.
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이발사의 혈압 측정, 약사가 직접 방문 및 원격의료를 통한 혈압 측정 및 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일차 혈압 결과 - 수축기 혈압의 변화
기간: 6 개월
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사전 지정된 1차 결과는 기준선에서 6개월 추적 조사까지 수축기 혈압의 변화였습니다.
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6 개월
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일차 혈압 결과 - 수축기 혈압의 변화
기간: 12 개월
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사전 지정된 1차 결과는 기준선에서 12개월 추적 조사까지 수축기 혈압의 변화였습니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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