Csökkentse a vérnyomását 3
A távorvoslás és a fekete férfiak hipertónia ellátásának fodrászatának modellje
A közelmúltban megjelent LA Barbershop a New England Journal of Medicine-ben (Victor et al. N Engl J Med 2018; 378: 1291-301) szilárd bizonyíték a gyógyszerészek által vezetett gyógyszerkezelési beavatkozás hatékonyságára a fodrászatokat pártfogó fekete férfiak vérnyomásának csökkentésében.
Az LA Barbershop Study egyik legjelentősebb logisztikai hatékonysága az volt, hogy mennyi időt töltöttek a gyógyszerészek a résztvevőkkel való személyes látogatás során. Átlagosan minden oda-vissza út 40 mérföld volt, és a gyógyszerészek napi 2 órát vezettek. A távorvoslás használatával a kutatócsoport minimalizálhatja a személyes látogatások számát, és 25%-kal növelheti a gyógyszerészek hatékonyságát. A kutatócsoport célja, hogy növelje újszerű, bizonyítékokon alapuló fodrászműhely-modellünk méretezhetőségét azáltal, hogy a kísérleti vizsgálattal orvosolja ezt a hiányosságot.
Az LA Barbershop kísérletben minden résztvevő átlagosan 7 személyes látogatást tett 6 hónap alatt. a kutatócsoport megállapította, hogy a gyógyszerész, a borbély és a mecénás kezdeti személyes látogatása elengedhetetlen volt a bizalom megteremtéséhez, valamint az elektrolit és a szérum kreatinin alapszintjének meghatározásához (validált gondozási eszközünkkel, az iSTAT-tal). Amint azonban létrejött a kapcsolat és a vérnyomás szabályozása megtörtént, a kutatócsoport azt feltételezi, hogy a hatás távolról is fenntartható távorvoslás segítségével. Adataink azt mutatják, hogy a legtöbb beteg 3 hónap vagy annál rövidebb idő alatt képes elérni a kitűzött vérnyomást. a kutatócsoport azt javasolja, hogy ezen a ponton a további személyes látogatásokat távfelügyelettel (Skype-en vagy FaceTime-en keresztül) cseréljék fel, feltéve, hogy a vér kémiai tulajdonságai stabilak.
a kutatócsoport azt tervezi, hogy ezt 20 betegen, 2-3 fodrászatban 12 hónapon keresztül próbálja ki.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
a közelmúltban megjelent a New England Journal of Medicine-ben (Victor et al. N Engl J Med 2018; 378: 1291-301) szilárd bizonyíték a gyógyszerészek által vezetett gyógyszerkezelési beavatkozás hatékonyságára a fodrászatokat pártfogó fekete férfiak vérnyomásának csökkentésében.
A tanulmány 319 magas vérnyomású, nem spanyol ajkú fekete férfi patrónusból álló csoportot vont be 52 feketék tulajdonában lévő Los Angeles megyei fodrászatból egy klaszter-randomizált vizsgálatba, amelyben a fodrászatokat (nem hagyományos egészségügyi ellátási környezet) vagy gyógyszerész által vezetett beavatkozásra osztották be. (amelyben a borbélyok személyes találkozásokat bátorítottak a gyógyszerészekkel, akik ezután gyógyszeres terápiát írtak fel a résztvevők orvosaival kötött együttműködési megállapodás alapján), vagy egy aktív kontroll megközelítést (amelyben a borbélyok ösztönözték az életmód módosítását és az orvosok kinevezését).
6 hónap után az átlagos szisztolés vérnyomás 27,0 Hgmm-rel csökkent a beavatkozási csoportban és 9,3 Hgmm-rel a kontrollcsoportban. A 130/80-nál alacsonyabb vérnyomásszintet a beavatkozásban résztvevők 64%-ánál értek el, szemben a kontrollcsoport résztvevőinek 12%-ával.
a tanulmányi csoport pályázik erre a támogatásra, mint első lépésként e bizonyítékokon alapuló beavatkozás méretezhető programmá alakításában. Pontosabban, a kutatócsoport kísérleti tanulmányt fog végezni annak tesztelésére, hogy a vérnyomásra gyakorolt lenyűgöző hatás ugyanolyan jól fenntartható-e, ha a személyes találkozásokat a vérnyomás elérése utáni távfelügyelettel helyettesítik. Siker esetén ez a megközelítés jelentősen növelné a hatékonyságot azáltal, hogy növeli az egyetlen gyógyszerész által kezelhető betegek számát.
Az Egyesült Államokban bármely faji, etnikai vagy nemi csoport közül a nem spanyol fekete férfiak körében a legmagasabb a magas vérnyomással összefüggő halálozási arány. A fekete férfiak kevesebb orvossal érintkeznek, mint a fekete nők, és alacsonyabb a magas vérnyomás kezelésének és ellenőrzésének aránya, ami szükségessé teszi a közösség bevonását. Mivel a magas vérnyomásban szenvedő fekete férfiak gyakran több szív- és érrendszeri kockázati tényezővel is rendelkeznek, a vérnyomás jelentős csökkenése – ha a mi megközelítésünkkel tartósan fennmarad, majd szélesebb körben kezdeményezik – csökkentheti a magas vérnyomással összefüggő rokkantság és halálozás magas arányát a fekete férfiak körében az Egyesült Államokban. Államok.
A kutatócsoport be akarja bizonyítani, hogy a kísérlet résztvevői hasonló vérnyomáscsökkenést érhetnek el 12 hónapos korban (az előző kísérletünkhöz képest), ha 3 hónap után a személyes gyógyszerészi látogatást a telemedicina helyettesíti.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem spanyol fekete férfiak
- 35-79 éves korig
- Képes tájékozott beleegyezést adni
- Hosszú távú/gyakori fodrászüzlet (több mint 8 hajvágás ugyanabban a fodrászatban az elmúlt 12 hónapban)
- szisztolés vérnyomás ≥140 2 különböző szűrési napon, és a teljes kiindulási adatkészlet
- Minden résztvevőnek rendelkeznie kell saját, személyes okos telefonjával, amely képes video chatre (a távorvosláshoz szükséges)
Kizárási kritériumok:
- Nők
- Férfiak <35 éves vagy Férfiak >79 év
- Nem fekete
- spanyol etnikum
- Új/ritka mecénás (<8 hajvágás ugyanabban a fodrászatban az elmúlt 12 hónapban);
- Vese dialízis.
- A rák kemoterápiája. A szisztolés vérnyomás <140 a szűrésnél és a hiányos kiindulási adatoknál.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Vérnyomásmérés és gyógyszertár
Fodrász által végzett vérnyomásmérés és Vérnyomásmérés és vezetői látogatások vizsgálati gyógyszerésznél személyesen és a Telemedicine-n keresztül.
|
Vérnyomás monitorozás fodrász által, vérnyomásmérés és kezelés gyógyszerész által személyesen és telemedicinán keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elsődleges vérnyomás kimenetele – A szisztolés vérnyomás változása
Időkeret: 6 hónap
|
Az előre meghatározott elsődleges eredmény a szisztolés vérnyomás változása volt a kiindulási értékről a 6 hónapos követésig.
|
6 hónap
|
|
Elsődleges vérnyomás kimenetele – A szisztolés vérnyomás változása
Időkeret: 12 hónap
|
Az előre meghatározott elsődleges eredmény a szisztolés vérnyomás változása volt a kiindulási értékről a 12 hónapos követésig.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 54480
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .