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Réduisez votre tension artérielle 3

2 février 2021 mis à jour par: Florian Rader, Cedars-Sinai Medical Center

La télémédecine et le modèle Barbershop de soins de l'hypertension pour les hommes noirs

Le LA Barbershop récemment publié dans le New England Journal of Medicine (Victor et al. N Engl J Med 2018 ; 378 : 1291-301) des preuves solides de l'efficacité d'une intervention de gestion des médicaments dirigée par un pharmacien pour réduire la tension artérielle chez les hommes noirs qui fréquentent les salons de coiffure.

L'une des inefficacités logistiques les plus importantes de l'étude LA Barbershop était le temps passé par les pharmaciens à conduire pour les visites en face à face avec les participants. En moyenne, chaque aller-retour était de 40 miles et les pharmaciens conduisaient 2 heures par jour. En utilisant la télémédecine, l'équipe de l'étude peut minimiser le nombre de visites en personne et augmenter l'efficacité du pharmacien de 25 %. l'équipe de l'étude vise à accroître l'évolutivité de notre nouveau modèle de salon de coiffure fondé sur des preuves en remédiant à cette inefficacité avec l'étude pilote.

Dans l'essai LA Barbershop, chaque participant a effectué en moyenne 7 visites en personne en 6 mois. l'équipe de l'étude a constaté que les premières visites en personne entre le pharmacien, le barbier et le patron étaient essentielles pour établir la confiance ainsi que pour obtenir les niveaux d'électrolytes et de créatinine sérique de base (avec notre dispositif de point de service validé, iSTAT). Cependant, une fois le rapport établi et le contrôle de la pression artérielle atteint, l'équipe de l'étude postule que l'effet peut être maintenu à distance grâce à la télémédecine. Nos données indiquent que la plupart des patients peuvent atteindre leur objectif de tension artérielle en 3 mois ou moins. l'équipe de l'étude propose de remplacer les visites en personne supplémentaires par la télésurveillance (via Skype ou FaceTime) à ce stade, à condition que la chimie du sang soit stable.

l'équipe de l'étude prévoit de piloter cela chez 20 patients de 2 à 3 salons de coiffure pendant 12 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

récemment publié dans le New England Journal of Medicine (Victor et al. N Engl J Med 2018 ; 378 : 1291-301) des preuves solides de l'efficacité d'une intervention de gestion des médicaments dirigée par un pharmacien pour réduire la tension artérielle chez les hommes noirs qui fréquentent les salons de coiffure.

l'étude a recruté une cohorte de 319 clients masculins noirs non hispaniques hypertendus de 52 salons de coiffure appartenant à des Noirs dans le comté de Los Angeles dans un essai randomisé en grappes dans lequel les salons de coiffure (établissement de soins de santé non traditionnels) ont été affectés à une intervention dirigée par un pharmacien (dans laquelle les barbiers encourageaient les rencontres en personne avec les pharmaciens qui prescrivaient ensuite une pharmacothérapie dans le cadre d'un accord de pratique en collaboration avec les médecins des participants) ou une approche de contrôle actif (dans laquelle les barbiers encourageaient la modification du mode de vie et les rendez-vous chez le médecin).

À 6 mois, la pression artérielle systolique moyenne a chuté de 27,0 mmHg dans le groupe d'intervention et de 9,3 mmHg dans le groupe témoin. Un niveau de tension artérielle inférieur à 130/80 a été atteint chez 64 % des participants à l'intervention contre 12 % des participants du groupe témoin.

l'équipe de l'étude demande cette subvention comme première étape de la transition de cette intervention fondée sur des données probantes vers un programme évolutif. Plus précisément, l'équipe de l'étude mènera une étude pilote pour tester si les effets impressionnants sur la tension artérielle peuvent être maintenus aussi bien si les réunions en face à face sont remplacées par la télésurveillance une fois que la tension artérielle est atteinte. En cas de succès, cette approche augmenterait considérablement l'efficacité en augmentant le nombre de patients qu'un seul pharmacien peut gérer.

Les hommes noirs non hispaniques ont le taux le plus élevé de décès liés à l'hypertension de tous les groupes raciaux, ethniques ou sexuels aux États-Unis. Les hommes noirs ont moins d'interactions avec les médecins que les femmes noires et des taux plus faibles de traitement et de contrôle de l'hypertension, ce qui nécessite une sensibilisation communautaire. Parce que les hommes noirs souffrant d'hypertension ont souvent de multiples facteurs de risque cardiovasculaire, des réductions marquées de la pression artérielle - si elles sont maintenues avec l'utilisation de notre approche et ensuite initiées plus largement - pourraient réduire les taux élevés d'invalidité et de décès liés à l'hypertension chez les hommes noirs aux États-Unis. États.

L'équipe de l'étude veut démontrer que les participants à ce projet pilote peuvent obtenir une réduction similaire de la pression artérielle à 12 mois (par rapport à ceux de notre essai précédent) lorsque la télémédecine remplace les visites en personne du pharmacien après 3 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes noirs non hispaniques
  • 35 à 79 ans
  • Capable de donner un consentement éclairé
  • Fréquentation à long terme/fréquente du salon de coiffure (> 8 coupes de cheveux dans le même salon de coiffure au cours des 12 derniers mois)
  • TA systolique ≥ 140 sur 2 jours de dépistage différents et ensemble complet de données de base
  • Chaque participant doit avoir son propre téléphone portable intelligent avec capacité de chat vidéo (nécessaire pour la télémédecine)

Critère d'exclusion:

  • Femmes
  • Hommes < 35 ans ou Hommes > 79 ans
  • Non noir
  • Origine hispanique
  • Fréquentation nouvelle/peu fréquente (<8 coupes de cheveux dans le même salon de coiffure au cours des 12 derniers mois) ;
  • Dialyse du rein.
  • Recevoir une chimiothérapie pour le cancer. TA systolique <140 à l'un ou l'autre dépistage et données de base incomplètes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Mesure de la tension artérielle et pharmacie
Mesure de la pression artérielle effectuée par un barbier et visites de mesure et de gestion de la pression artérielle avec le pharmacien de l'étude en personne et par télémédecine.
Comportemental: Mesure de la tension artérielle et pharmacie
Surveillance de la tension artérielle par un barbier, mesure et gestion de la tension artérielle par un pharmacien en personne et par télémédecine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat primaire de la pression artérielle - Modification de la pression artérielle systolique
Délai: 6 mois
Le critère de jugement principal pré-spécifié était le changement de la pression artérielle systolique entre le départ et le suivi à 6 mois.
6 mois
Résultat primaire de la pression artérielle - Modification de la pression artérielle systolique
Délai: 12 mois
Le critère de jugement principal pré-spécifié était le changement de la pression artérielle systolique entre le départ et le suivi à 12 mois.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cedars-Sinai Medical Center

Collaborateurs

University of California, Los Angeles
Medtronic Foundation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2018

Première publication (Réel)

31 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 54480

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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