Corte sua pressão arterial 3
Telemedicina e o modelo de barbearia de tratamento de hipertensão para homens negros
O recém-publicado LA Barbershop no New England Journal of Medicine (Victor et al. N Engl J Med 2018; 378: 1291-301) evidências sólidas da eficácia de uma intervenção de gerenciamento de medicamentos liderada por farmacêuticos para reduzir a pressão arterial em homens negros que freqüentam barbearias.
Uma das ineficiências logísticas mais significativas do LA Barbershop Study foi a quantidade de tempo que os farmacêuticos gastaram dirigindo para visitas face a face com os participantes. Em média, cada viagem de ida e volta era de 40 milhas e os farmacêuticos dirigiam 2 horas por dia. Ao usar a telemedicina, a equipe do estudo pode minimizar o número de visitas presenciais e aumentar a eficiência do farmacêutico em 25%. a equipe de estudo visa aumentar a escalabilidade de nosso novo modelo de barbearia baseado em evidências, abordando essa ineficiência com o estudo piloto.
No teste da LA Barbershop, cada participante teve uma média de 7 visitas pessoais em 6 meses. a equipe do estudo descobriu que as visitas pessoais iniciais entre o farmacêutico, o barbeiro e o cliente eram essenciais para estabelecer a confiança, bem como obter os níveis basais de eletrólitos e creatinina sérica (com nosso dispositivo de ponto de atendimento validado, iSTAT). No entanto, uma vez estabelecido o relacionamento e alcançado o controle da pressão arterial, a equipe do estudo postula que o efeito pode ser mantido remotamente com a telemedicina. Nossos dados indicam que a maioria dos pacientes pode atingir sua meta de pressão arterial em 3 meses ou menos. a equipe do estudo propõe a substituição de visitas pessoais adicionais por telemonitoramento (via Skype ou FaceTime) neste momento, desde que as químicas do sangue estejam estáveis.
a equipe do estudo planeja testar isso em 20 pacientes de 2 a 3 barbearias por 12 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
recentemente publicado no New England Journal of Medicine (Victor et al. N Engl J Med 2018; 378: 1291-301) evidências sólidas da eficácia de uma intervenção de gerenciamento de medicamentos liderada por farmacêuticos para reduzir a pressão arterial em homens negros que freqüentam barbearias.
o estudo inscreveu uma coorte de 319 clientes hipertensos não hispânicos do sexo masculino de 52 barbearias de propriedade de negros no condado de Los Angeles em um estudo randomizado por cluster no qual as barbearias (ambiente de saúde não tradicional) foram designadas para uma intervenção liderada por farmacêuticos (na qual os barbeiros encorajavam reuniões presenciais com farmacêuticos que então prescreviam terapia medicamentosa sob um acordo de prática colaborativa com os médicos dos participantes) ou uma abordagem de controle ativo (na qual os barbeiros encorajavam modificações no estilo de vida e consultas médicas).
Aos 6 meses, a pressão arterial sistólica média caiu 27,0 mmHg no grupo de intervenção e 9,3 mmHg no grupo controle. Um nível de pressão arterial inferior a 130/80 foi alcançado em 64% dos participantes da intervenção versus 12% dos participantes do grupo controle.
a equipe de estudo está solicitando esse subsídio como um primeiro passo na transição dessa intervenção baseada em evidências para um programa escalonável. Especificamente, a equipe de estudo fará um estudo-piloto para testar se os efeitos impressionantes sobre a pressão arterial podem ser mantidos da mesma forma se as reuniões presenciais forem substituídas pelo telemonitoramento depois que a pressão arterial atingir a meta. Se bem-sucedida, essa abordagem aumentaria acentuadamente a eficiência, aumentando o número de pacientes que um único farmacêutico pode atender.
Homens negros não hispânicos têm a maior taxa de morte relacionada à hipertensão de qualquer grupo racial, étnico ou sexual nos Estados Unidos. Os homens negros têm menos interação com o médico do que as mulheres negras e taxas mais baixas de tratamento e controle da hipertensão, necessitando de sensibilização da comunidade. Como os homens negros com hipertensão geralmente apresentam múltiplos fatores de risco cardiovascular, reduções acentuadas na pressão arterial - se mantidas com o uso de nossa abordagem e depois iniciadas mais amplamente - podem reduzir as altas taxas de incapacidade e morte relacionadas à hipertensão entre homens negros nos Estados Unidos Estados.
A equipe do estudo deseja demonstrar que os participantes deste piloto podem alcançar uma redução semelhante da pressão arterial em 12 meses (em comparação com aqueles em nosso estudo anterior) quando a telemedicina substitui as visitas presenciais do farmacêutico após 3 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens negros não hispânicos
- Idade 35 a 79 anos
- Capaz de dar consentimento informado
- Patrocínio frequente/longo prazo da barbearia (>8 cortes de cabelo na mesma barbearia nos últimos 12 meses)
- PA sistólica ≥140 em 2 dias de triagem diferentes e conjunto completo de dados basais
- Cada participante deve ter seu próprio telefone celular inteligente com recurso de bate-papo por vídeo (necessário para telemedicina)
Critério de exclusão:
- Mulheres
- Homens < 35 anos ou Homens > 79 anos
- Não-negro
- etnia hispânica
- Patrocínio novo/pouco frequente (<8 cortes de cabelo na mesma barbearia nos últimos 12 meses);
- Diálise renal.
- Recebendo quimioterapia para câncer. PA sistólica <140 em qualquer triagem e dados basais incompletos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Medição da pressão arterial e farmácia
Medição da pressão arterial realizada pelo barbeiro e medição da pressão arterial e visitas de gerenciamento com o farmacêutico do estudo pessoalmente e por meio de telemedicina.
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Monitoramento da pressão arterial pelo barbeiro, medição e gerenciamento da pressão arterial pelo farmacêutico pessoalmente e por telemedicina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado Primário da Pressão Arterial - Mudança na Pressão Arterial Sistólica
Prazo: 6 meses
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O desfecho primário pré-especificado foi a alteração na pressão arterial sistólica desde o início até 6 meses de acompanhamento.
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6 meses
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Resultado Primário da Pressão Arterial - Mudança na Pressão Arterial Sistólica
Prazo: 12 meses
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O desfecho primário pré-especificado foi a alteração na pressão arterial sistólica desde o início até 12 meses de acompanhamento.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 54480
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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