Verlaag uw bloeddruk 3
Telegeneeskunde en het Barbershop-model van hypertensiezorg voor zwarte mannen
De onlangs gepubliceerde LA Barbershop in de New England Journal of Medicine (Victor et al. N Engels J Med 2018; 378: 1291-301) solide bewijs van de werkzaamheid van een door een apotheker geleide medicatiebeheersinterventie om de bloeddruk te verlagen bij zwarte mannen die kapperszaken betuttelen.
Een van de belangrijkste logistieke inefficiënties van de LA Barbershop Study was de hoeveelheid tijd die de apothekers besteedden aan het rijden voor face-to-face bezoeken met deelnemers. Gemiddeld was elke heen- en terugreis 40 mijl en apothekers reden 2 uur per dag. Door gebruik te maken van telegeneeskunde kan het onderzoeksteam het aantal persoonlijke bezoeken minimaliseren en de efficiëntie van apothekers met 25% verhogen. het onderzoeksteam streeft ernaar de schaalbaarheid van ons nieuwe, evidence-based kapperszaakmodel te vergroten door deze inefficiëntie aan te pakken met de pilotstudie.
In de LA Barbershop-proef legde elke deelnemer gemiddeld 7 persoonlijke bezoeken af in 6 maanden. het onderzoeksteam ontdekte dat de eerste persoonlijke bezoeken tussen de apotheker, kapper en beschermheer essentieel waren voor het opbouwen van vertrouwen en het verkrijgen van basiswaarden voor elektrolyt en serumcreatinine (met ons gevalideerde point-of-care-apparaat, iSTAT). Zodra er echter een goede verstandhouding tot stand is gebracht en de bloeddruk onder controle is, veronderstelt het onderzoeksteam dat het effect op afstand kan worden gehandhaafd met telegeneeskunde. Onze gegevens geven aan dat de meeste patiënten hun bloeddrukdoel in 3 maanden of minder kunnen bereiken. het onderzoeksteam stelt voor om op dit moment extra persoonlijke bezoeken te vervangen door telemonitoring (via Skype of FaceTime), op voorwaarde dat de bloedchemie stabiel is.
het onderzoeksteam is van plan dit gedurende 12 maanden te testen bij 20 patiënten van 2 tot 3 kapperszaken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
onlangs gepubliceerd in het New England Journal of Medicine (Victor et al. N Engels J Med 2018; 378: 1291-301) solide bewijs van de werkzaamheid van een door een apotheker geleide medicatiebeheersinterventie om de bloeddruk te verlagen bij zwarte mannen die kapperszaken betuttelen.
de studie nam een cohort van 319 hypertensieve niet-Spaanse zwarte mannelijke klanten van 52 zwarte kapsalons in Los Angeles County op in een cluster-gerandomiseerde studie waarin kapperszaken (niet-traditionele gezondheidszorg) werden toegewezen aan een door een apotheker geleide interventie (waarin kappers persoonlijke ontmoetingen met apothekers aanmoedigden die vervolgens medicamenteuze therapie voorschreven op grond van een samenwerkingsovereenkomst met de artsen van de deelnemers) of een actieve controlebenadering (waarin kappers aanpassing van levensstijl en doktersafspraken aanmoedigden).
Na 6 maanden daalde de gemiddelde systolische bloeddruk met 27,0 mmHg in de interventiegroep en met 9,3 mmHg in de controlegroep. Bij 64% van de deelnemers aan de interventie werd een bloeddrukniveau van minder dan 130/80 bereikt versus 12% van de deelnemers in de controlegroep.
het onderzoeksteam vraagt deze beurs aan als een eerste stap in het omzetten van deze evidence-based interventie in een schaalbaar programma. Concreet zal het onderzoeksteam een pilotstudie doen om te testen of de indrukwekkende effecten op de bloeddruk net zo goed behouden kunnen blijven als face-to-face ontmoetingen worden vervangen door telemonitoring nadat de bloeddruk op doel is. Indien succesvol zou deze aanpak de efficiëntie aanzienlijk verhogen door het aantal patiënten dat een enkele apotheker aankan te vergroten.
Niet-Spaanse zwarte mannen hebben het hoogste percentage aan hypertensie gerelateerde sterfte van alle raciale, etnische of geslachtsgroepen in de Verenigde Staten. Zwarte mannen hebben minder interactie met artsen dan zwarte vrouwen en lagere tarieven van behandeling en controle van hypertensie, waardoor gemeenschapsbereik noodzakelijk is. Omdat zwarte mannen met hypertensie vaak meerdere cardiovasculaire risicofactoren hebben, zouden duidelijke verlagingen van de bloeddruk - indien volgehouden met het gebruik van onze aanpak en vervolgens op grotere schaal worden ingezet - de hoge percentages van aan hypertensie gerelateerde invaliditeit en sterfte onder zwarte mannen in de Verenigde Staten kunnen verminderen. Staten.
Het onderzoeksteam wil aantonen dat deelnemers aan deze pilot na 12 maanden een vergelijkbare bloeddrukverlaging kunnen bereiken (in vergelijking met die in onze vorige proef) wanneer telegeneeskunde wordt vervangen door persoonlijke apothekersbezoeken na 3 maanden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-Spaanse zwarte mannen
- Leeftijd 35 tot 79 jaar oud
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Langdurige/frequente kappersbezoeken (>8 keer knippen bij dezelfde kapperszaak in de afgelopen 12 maanden)
- systolische bloeddruk ≥140 op 2 verschillende screeningdagen en volledige set basislijngegevens
- Elke deelnemer moet zijn eigen persoonlijke slimme mobiele telefoon met videochatfunctie hebben (nodig voor telegeneeskunde)
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen
- Mannen < 35 jaar of Mannen >79 jaar
- Niet-zwart
- Spaanse etniciteit
- Nieuwe/onregelmatige patronage (<8 keer knippen bij dezelfde kapperszaak in de afgelopen 12 maanden);
- Nierdialyse.
- Chemotherapie krijgen voor kanker. Systolische bloeddruk <140 bij screening en onvolledige basislijngegevens.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bloeddrukmeting en apotheek
Bloeddrukmeting uitgevoerd door kapper en bloeddrukmeting en managementbezoeken met studieapotheker persoonlijk en via Telemedicine.
|
Bloeddrukmeting door kapper, Bloeddrukmeting en -beheer door apotheker persoonlijk en via telegeneeskunde
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primaire bloeddrukuitkomst - verandering in systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het vooraf gespecificeerde primaire eindpunt was de verandering in systolische bloeddruk vanaf baseline tot 6 maanden follow-up.
|
6 maanden
|
|
Primaire bloeddrukuitkomst - verandering in systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De vooraf gespecificeerde primaire uitkomstmaat was de verandering in systolische bloeddruk vanaf baseline tot 12 maanden follow-up.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 54480
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bloeddrukmeting en apotheek
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)WervingKinderkanker | OverlevenVerenigde Staten