Sænk dit blodtryk 3
Telemedicin og Barbershop Model of Hypertension Care for Black Mænd
Den nyligt offentliggjorte LA Barbershop i New England Journal of Medicine (Victor et al. N Engl J Med 2018; 378: 1291-301) solide beviser for effektiviteten af en farmaceutstyret medicinhåndteringsintervention for at reducere blodtrykket hos sorte mænd, der formynder barbershops.
En af de væsentligste logistiske ineffektiviteter ved LA Barbershop-undersøgelsen var mængden af tid, som apotekerne brugte på at køre til ansigt-til-ansigt besøg med deltagerne. I gennemsnit var hver rundtur 40 miles, og apotekerne kørte 2 timer om dagen. Ved at bruge telemedicin kan undersøgelsesholdet minimere antallet af personlige besøg ansigt til ansigt og øge farmaceutens effektivitet med 25 %. undersøgelsesholdet sigter mod at øge skalerbarheden af vores nye, evidensbaserede barbershop-model ved at adressere denne ineffektivitet med pilotundersøgelsen.
I LA Barbershop forsøget havde hver deltager i gennemsnit 7 personlige besøg på 6 måneder. undersøgelsesholdet fandt ud af, at de første personlige besøg mellem farmaceuten, frisøren og mæcen var afgørende for at etablere tillid samt for at opnå baseline-elektrolyt- og serumkreatininniveauer (med vores validerede point-of-care-enhed, iSTAT). Men når rapport er etableret og blodtrykskontrol opnået, postulerer undersøgelsesholdet, at effekten kan opretholdes på afstand med telemedicin. Vores data indikerer, at de fleste patienter kan nå deres blodtryksmål på 3 måneder eller mindre. undersøgelsesholdet foreslår at erstatte yderligere personlige besøg med teleovervågning (via Skype eller FaceTime) på dette tidspunkt, forudsat at blodkemien er stabil.
undersøgelsesholdet planlægger at pilotere dette i 20 patienter fra 2 til 3 barbershops i 12 måneder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
for nylig offentliggjort i New England Journal of Medicine (Victor et al. N Engl J Med 2018; 378: 1291-301) solide beviser for effektiviteten af en farmaceutstyret medicinhåndteringsintervention for at reducere blodtrykket hos sorte mænd, der formynder barbershops.
undersøgelsen indskrev en kohorte af 319 hypertensive ikke-spansktalende sorte mandlige lånere fra 52 sortejede barbershops i Los Angeles County i et klynge-randomiseret forsøg, hvor barbershops (ikke-traditionelle sundhedsmiljøer) blev tildelt enten en farmaceut-ledet intervention (hvor barbererne opfordrede til personlige møder med farmaceuter, som derefter ordinerede lægemiddelbehandling i henhold til en samarbejdsaftale med deltagernes læger) eller en aktiv kontroltilgang (hvor barbererne opfordrede til livsstilsændringer og lægeaftaler).
Efter 6 måneder faldt det gennemsnitlige systoliske blodtryk med 27,0 mmHg i interventionsgruppen og med 9,3 mmHg i kontrolgruppen. Et blodtryksniveau på mindre end 130/80 blev opnået hos 64 % af deltagerne i interventionen versus 12 % af deltagerne i kontrolgruppen.
undersøgelsesholdet ansøger om denne bevilling som et første skridt i at omdanne denne evidensbaserede intervention til et skalerbart program. Helt konkret vil undersøgelsesholdet lave et pilotstudie for at teste, om de imponerende effekter på blodtrykket lige så godt kan opretholdes, hvis ansigt-til-ansigt møder erstattes med telemonitorering, efter at blodtrykket er i mål. Hvis det lykkes, vil denne tilgang markant øge effektiviteten ved at øge antallet af patienter, som en enkelt farmaceut kan håndtere.
Ikke-spansktalende sorte mænd har den højeste rate af hypertension-relateret død af enhver race, etnisk eller kønsgruppe i USA. Sorte mænd har mindre lægeinteraktion end sorte kvinder og lavere frekvenser af hypertensionsbehandling og kontrol, hvilket nødvendiggør opsøgende lokalsamfund. Fordi sorte mænd med hypertension ofte har flere kardiovaskulære risikofaktorer, kan markante reduktioner i blodtrykket - hvis de opretholdes med brugen af vores tilgang og derefter initieres mere bredt - reducere de høje rater af hypertension-relateret handicap og død blandt sorte mænd i USA stater.
Undersøgelsesholdet ønsker at demonstrere, at deltagere i denne pilot kan opnå en tilsvarende blodtryksreduktion efter 12 måneder (sammenlignet med dem i vores tidligere forsøg), når telemedicin erstattes af personlige apoteksbesøg efter 3 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke-spansktalende sorte mænd
- Alder 35 til 79 år
- Kan give informeret samtykke
- Langvarig/hyppig barbershop protektion (>8 klipninger på samme barbershop inden for de sidste 12 måneder)
- systolisk BP ≥140 på 2 forskellige screeningsdage og komplet sæt baselinedata
- Hver deltager skal have deres egen personlige smartphone med videochat-funktion (nødvendig til telemedicin)
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder
- Mænd <35 år eller mænd >79 år
- Ikke-sort
- latinamerikansk etnicitet
- Ny/sjælden protektion (<8 klipninger på samme barbershop inden for de sidste 12 måneder);
- Nyredialyse.
- Modtager kemoterapi mod kræft. Systolisk BP <140 ved enten screening og ufuldstændige baselinedata.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Blodtryksmåling og apotek
Blodtryksmåling udført af frisør og Blodtryksmåling og ledelsesbesøg hos studiefarmaceut personligt og gennem Telemedicin.
|
Blodtryksovervågning af frisør, blodtryksmåling og styring af apoteker personligt og gennem telemedicin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært blodtryksudfald - Ændring i systolisk blodtryk
Tidsramme: 6 måneder
|
Det forudspecificerede primære resultat var ændringen i systolisk blodtryk fra baseline til 6 måneders opfølgning.
|
6 måneder
|
|
Primært blodtryksudfald - Ændring i systolisk blodtryk
Tidsramme: 12 måneder
|
Det forudspecificerede primære resultat var ændringen i systolisk blodtryk fra baseline til 12 måneders opfølgning.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 54480
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .