Obniż ciśnienie krwi 3
Telemedycyna i fryzjerski model opieki nad nadciśnieniem dla czarnych mężczyzn
Niedawno opublikowany LA Barbershop w New England Journal of Medicine (Victor et al. N angielski J Med 2018; 378: 1291-301) solidne dowody na skuteczność prowadzonej przez farmaceutę interwencji w zakresie zarządzania lekami w celu obniżenia ciśnienia krwi u czarnych mężczyzn, którzy odwiedzają zakłady fryzjerskie.
Jedną z najbardziej znaczących niedociągnięć logistycznych badania LA Barbershop była ilość czasu, jaką farmaceuci spędzali na prowadzeniu samochodu w celu bezpośrednich wizyt z uczestnikami. Średnio każda podróż w obie strony wynosiła 40 mil, a farmaceuci jechali 2 godziny dziennie. Wykorzystując telemedycynę, zespół badawczy może zminimalizować liczbę wizyt osobistych i zwiększyć wydajność farmaceuty o 25%. zespół badawczy ma na celu zwiększenie skalowalności naszego nowatorskiego, opartego na dowodach modelu zakładu fryzjerskiego poprzez zajęcie się tą nieefektywnością w badaniu pilotażowym.
W badaniu LA Barbershop każdy uczestnik miał średnio 7 wizyt osobistych w ciągu 6 miesięcy. zespół badawczy stwierdził, że wstępne osobiste wizyty farmaceuty, fryzjera i klienta były niezbędne do zdobycia zaufania, a także uzyskania wyjściowego poziomu elektrolitów i kreatyniny w surowicy (za pomocą naszego zatwierdzonego urządzenia iSTAT). Jednak po nawiązaniu kontaktu i uzyskaniu kontroli ciśnienia krwi zespół badawczy postuluje, że efekt można utrzymać zdalnie za pomocą telemedycyny. Nasze dane wskazują, że większość pacjentów może osiągnąć docelowe ciśnienie krwi w ciągu 3 miesięcy lub krócej. zespół badawczy proponuje zastąpienie dodatkowych wizyt osobistych telemonitorowaniem (przez Skype lub FaceTime) w tym momencie, pod warunkiem, że skład chemiczny krwi jest stabilny.
zespół badawczy planuje przeprowadzić pilotaż na 20 pacjentach z 2 do 3 zakładów fryzjerskich przez 12 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
niedawno opublikowane w New England Journal of Medicine (Victor et al. N angielski J Med 2018; 378: 1291-301) solidne dowody na skuteczność prowadzonej przez farmaceutę interwencji w zakresie zarządzania lekami w celu obniżenia ciśnienia krwi u czarnych mężczyzn, którzy odwiedzają zakłady fryzjerskie.
do badania włączono kohortę 319 czarnoskórych patronów płci męskiej pochodzenia nielatynoskiego z nadciśnieniem z 52 czarnoskórych zakładów fryzjerskich w hrabstwie Los Angeles do badania z randomizacją klastrową, w którym zakłady fryzjerskie (nietradycyjne placówki opieki zdrowotnej) zostały przydzielone do interwencji prowadzonej przez farmaceutę (w którym fryzjerzy zachęcali do osobistych spotkań z farmaceutami, którzy następnie przepisywali terapię lekową w ramach umowy o współpracy z lekarzami uczestników) lub aktywnego podejścia kontrolnego (w którym fryzjerzy zachęcali do zmiany stylu życia i wizyt lekarskich).
Po 6 miesiącach średnie skurczowe ciśnienie krwi spadło o 27,0 mmHg w grupie interwencyjnej io 9,3 mmHg w grupie kontrolnej. Poziom ciśnienia krwi poniżej 130/80 osiągnięto u 64% uczestników interwencji w porównaniu z 12% uczestników w grupie kontrolnej.
zespół badawczy ubiega się o ten grant jako pierwszy krok na drodze do przekształcenia tej opartej na dowodach interwencji w skalowalny program. W szczególności zespół badawczy przeprowadzi badanie pilotażowe, aby sprawdzić, czy imponujący wpływ na ciśnienie krwi można utrzymać równie dobrze, jeśli spotkania twarzą w twarz zostaną zastąpione telemonitoringiem po osiągnięciu docelowego poziomu ciśnienia krwi. Jeśli to podejście się powiedzie, znacznie zwiększy wydajność, zwiększając liczbę pacjentów, którymi może zająć się jeden farmaceuta.
Czarni mężczyźni niebędący Latynosami mają najwyższy wskaźnik zgonów związanych z nadciśnieniem ze wszystkich grup rasowych, etnicznych lub płciowych w Stanach Zjednoczonych. Czarni mężczyźni mają mniejszą interakcję z lekarzem niż czarne kobiety i niższe wskaźniki leczenia i kontroli nadciśnienia tętniczego, co wymaga pomocy społecznej. Ponieważ czarni mężczyźni z nadciśnieniem tętniczym często mają wiele czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, wyraźne obniżenie ciśnienia krwi – jeśli zostanie utrzymane przy użyciu naszego podejścia, a następnie zainicjowane na szerszą skalę – może zmniejszyć wysokie wskaźniki niepełnosprawności i śmierci związanej z nadciśnieniem tętniczym wśród czarnych mężczyzn w Stanach Zjednoczonych Stany.
Zespół badawczy chce wykazać, że uczestnicy tego pilotażu mogą osiągnąć podobne obniżenie ciśnienia krwi po 12 miesiącach (w porównaniu do tych w naszym poprzednim badaniu), gdy telemedycyna zostanie zastąpiona osobistymi wizytami farmaceuty po 3 miesiącach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Czarni nie-Latynosi
- Wiek od 35 do 79 lat
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
- Długoterminowy/częsty patronat w salonie fryzjerskim (>8 strzyżeń u tego samego fryzjera w ciągu ostatnich 12 miesięcy)
- skurczowe BP ≥140 w 2 różnych dniach badań przesiewowych i pełny zestaw danych wyjściowych
- Każdy uczestnik powinien mieć swój osobisty inteligentny telefon komórkowy z możliwością czatu wideo (potrzebny do telemedycyny)
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety
- Mężczyźni < 35 lat lub Mężczyźni > 79 lat
- Nie-czarny
- Pochodzenie latynoskie
- Nowy/rzadki patronat (<8 strzyżeń u tego samego fryzjera w ciągu ostatnich 12 miesięcy);
- Dializy nerek.
- Otrzymywanie chemioterapii na raka. Skurczowe BP <140 podczas badania przesiewowego i niepełnych danych wyjściowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pomiar ciśnienia krwi i apteka
Pomiar ciśnienia krwi wykonywany przez fryzjera oraz pomiar ciśnienia krwi i wizyty kontrolne z farmaceutą uczestniczącym w badaniu osobiście i za pośrednictwem telemedycyny.
|
Monitorowanie ciśnienia krwi przez fryzjera, Pomiar i zarządzanie ciśnieniem krwi przez farmaceutę osobiście i za pośrednictwem telemedycyny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pierwotny wynik pomiaru ciśnienia krwi — zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Z góry określonym pierwotnym wynikiem była zmiana skurczowego ciśnienia krwi od wartości wyjściowej do 6-miesięcznej obserwacji.
|
6 miesięcy
|
|
Pierwotny wynik pomiaru ciśnienia krwi — zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Z góry określonym pierwotnym wynikiem była zmiana skurczowego ciśnienia krwi od wartości początkowej do 12-miesięcznej obserwacji.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 54480
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .