Laske verenpainettasi 3
Telelääketiede ja parturikaupan malli verenpainetaudin hoidosta mustille miehille
Äskettäin julkaistu LA Barbershop New England Journal of Medicine -lehdessä (Victor et al. N Engl J Med 2018; 378: 1291-301) vankka todiste farmaseutin johtaman lääkityksen hallintatoimenpiteen tehokkuudesta alentaa verenpainetta mustilla miehillä, jotka holhoavat parturia.
Yksi LA Barbershop -tutkimuksen merkittävimmistä logistisista tehottomuuksista oli aika, jonka apteekkihenkilöstö käytti ajaessaan osallistujien kanssa kasvokkain. Jokainen edestakainen matka oli keskimäärin 40 mailia ja apteekit ajoivat 2 tuntia päivässä. Telelääketieteen avulla tutkimusryhmä voi minimoida kasvokkain käymien käyntien määrän ja lisätä apteekin tehokkuutta 25 %. tutkimusryhmä pyrkii lisäämään uuden, näyttöön perustuvan parturi-kampaamomallimme skaalautuvuutta korjaamalla tätä tehottomuutta pilottitutkimuksella.
LA Barbershop -tutkimuksessa jokainen osallistuja kävi keskimäärin 7 henkilökohtaisesti 6 kuukauden aikana. Tutkimusryhmä havaitsi, että ensimmäiset henkilökohtaiset käynnit apteekin, parturin ja suojelijan välillä olivat välttämättömiä luottamuksen saavuttamiseksi sekä elektrolyytti- ja seerumin kreatiniinitason lähtötason saamiseksi (validoidulla hoitopistelaitteellamme, iSTATilla). Kuitenkin, kun suhde on luotu ja verenpaineen hallinta saavutettu, tutkimusryhmä olettaa, että vaikutusta voidaan ylläpitää etänä telelääketieteellä. Tietomme osoittavat, että useimmat potilaat voivat saavuttaa verenpainetavoitteensa 3 kuukaudessa tai vähemmän. Tutkimusryhmä ehdottaa tässä vaiheessa henkilökohtaisten lisäkäyntien korvaamista etävalvonnalla (Skypen tai FaceTimen kautta), mikäli veren kemiat ovat vakaat.
tutkimusryhmä suunnittelee kokeilevansa tätä 20 potilaalla 2–3 parturissa 12 kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
julkaistiin äskettäin New England Journal of Medicine -lehdessä (Victor et al. N Engl J Med 2018; 378: 1291-301) vankka todiste farmaseutin johtaman lääkityksen hallintatoimenpiteen tehokkuudesta alentaa verenpainetta mustilla miehillä, jotka holhoavat parturia.
tutkimukseen otettiin mukaan 319 hypertensiivistä ei-latinalaisamerikkalaista mustaa miespuolista asiakasta 52 mustien omistamasta parturiliikkeestä Los Angelesin piirikunnassa klusterisatunnaistettuun tutkimukseen, jossa parturit (ei-perinteinen terveydenhuolto) määrättiin joko farmaseutin johtamaan hoitoon. (jossa parturit rohkaisivat tapaamaan henkilökohtaisia tapaamisia proviisorien kanssa, jotka sitten määräsivät lääkehoitoa osallistujien lääkäreiden kanssa tehdyn yhteistyösopimuksen mukaisesti) tai aktiiviseen kontrolliin (jossa parturit rohkaisivat elämäntapojen muuttamista ja lääkärin vastaanottoa).
Kuuden kuukauden kohdalla keskimääräinen systolinen verenpaine laski 27,0 mmHg interventioryhmässä ja 9,3 mmHg kontrolliryhmässä. Verenpainetaso, joka oli alle 130/80, saavutettiin 64 %:lla interventioon osallistuneista verrattuna 12 %:iin kontrolliryhmän osallistujista.
tutkimusryhmä hakee tätä apurahaa ensimmäisenä askeleena tämän näyttöön perustuvan intervention muuttamisessa skaalautuvaksi ohjelmaksi. Erityisesti tutkimusryhmä tekee pilottitutkimuksen testatakseen, voidaanko vaikuttavat vaikutukset verenpaineeseen säilyttää yhtä hyvin, jos kasvokkain tapahtuvat tapaamiset korvataan etävalvonnalla verenpaineen saavuttamisen jälkeen. Jos tämä lähestymistapa onnistuisi, se lisäisi huomattavasti tehokkuutta lisäämällä potilasmäärää, jonka yksi apteekki voi hoitaa.
Ei-latinalaisamerikkalaisilla mustilla miehillä on korkein verenpaineeseen liittyvien kuolemien määrä kaikista rotuun, etnisiin tai sukupuoliryhmiin verrattuna Yhdysvalloissa. Mustat miehet ovat vähemmän vuorovaikutuksessa lääkärin kanssa kuin mustat naiset, ja verenpainetaudin hoito ja hallinta on alhaisempi, mikä edellyttää yhteisön toimintaa. Koska verenpainetautia sairastavilla mustilla miehillä on usein useita kardiovaskulaarisia riskitekijöitä, huomattava verenpaineen lasku - jos se jatkuu lähestymistapamme avulla ja aloitetaan sitten laajemmin - saattaa vähentää korkeaa verenpaineeseen liittyvää vammaisuutta ja kuolemia mustien miesten keskuudessa Yhdysvalloissa. osavaltioissa.
Tutkimusryhmä haluaa osoittaa, että tämän pilotin osallistujat voivat saavuttaa samanlaisen verenpaineen alenemisen 12 kuukauden kuluttua (verrattuna edelliseen tutkimukseemme), kun telelääketiede korvataan henkilökohtaisella apteekkikäynnillä kolmen kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-latinalaisamerikkalaiset mustat miehet
- Ikä 35-79 vuotta
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
- Pitkäaikainen/säännöllinen parturi-asento (>8 leikkausta samassa parturissa viimeisen 12 kuukauden aikana)
- systolinen verenpaine ≥ 140 2 eri seulontapäivänä ja täydelliset lähtötiedot
- Jokaisella osallistujalla tulee olla oma henkilökohtainen älypuhelin videochat-toiminnolla (tarvitaan telelääketieteessä)
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset
- Miehet < 35 vuotta vanhat tai miehet > 79 vuotta vanhat
- Ei-musta
- latinalaisamerikkalainen etnisyys
- Uusi/harvinainen asiakassuhde (< 8 leikkausta samassa parturissa viimeisen 12 kuukauden aikana);
- Munuaisten dialyysi.
- Syövän kemoterapian saaminen. Systolinen verenpaine <140 joko seulonnassa ja epätäydellisillä lähtötasotiedoilla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verenpaineen mittaus ja apteekki
Verenpainemittaus parturi ja Verenpaineen mittaus- ja johtamiskäynnit opintoapteekkihenkilökunnan kanssa henkilökohtaisesti ja telelääketieteen kautta.
|
Verenpaineen seuranta parturilla, verenpaineen mittaus ja hallinta apteekin toimesta henkilökohtaisesti ja telelääketieteen kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen verenpainetulos - muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ennalta määritetty ensisijainen tulos oli systolisen verenpaineen muutos lähtötasosta 6 kuukauden seurantaan.
|
6 kuukautta
|
|
Ensisijainen verenpainetulos - muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ennalta määritetty ensisijainen tulos oli systolisen verenpaineen muutos lähtötasosta 12 kuukauden seurantaan.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 54480
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .