Reduzca su presión arterial 3
Telemedicina y el modelo de barbería de atención de la hipertensión para hombres negros
El LA Barbershop recientemente publicado en el New England Journal of Medicine (Victor et al. N Engl J Med 2018; 378: 1291-301) evidencia sólida de la eficacia de una intervención de manejo de medicamentos dirigida por farmacéuticos para reducir la presión arterial en hombres negros que frecuentan barberías.
Una de las ineficiencias logísticas más significativas del Estudio LA Barbershop fue la cantidad de tiempo que los farmacéuticos dedicaron a conducir para visitar cara a cara a los participantes. En promedio, cada viaje de ida y vuelta era de 40 millas y los farmacéuticos manejaban 2 horas por día. Mediante el uso de la telemedicina, el equipo del estudio puede minimizar la cantidad de visitas presenciales y aumentar la eficiencia del farmacéutico en un 25 %. el equipo de estudio tiene como objetivo aumentar la escalabilidad de nuestro novedoso modelo de barbería basado en evidencia al abordar esta ineficiencia con el estudio piloto.
En el ensayo LA Barbershop, cada participante promedió 7 visitas en persona en 6 meses. el equipo del estudio descubrió que las visitas iniciales en persona entre el farmacéutico, el peluquero y el patrón eran esenciales para establecer la confianza y obtener los niveles de referencia de electrolitos y creatinina sérica (con nuestro dispositivo de punto de atención validado, iSTAT). Sin embargo, una vez que se ha establecido la relación y se ha logrado el control de la presión arterial, el equipo de estudio postula que el efecto se puede mantener de forma remota con la telemedicina. Nuestros datos indican que la mayoría de los pacientes pueden lograr su objetivo de presión arterial en 3 meses o menos. el equipo de estudio propone reemplazar las visitas en persona adicionales con telemonitorización (a través de Skype o FaceTime) en este momento, siempre que la química sanguínea sea estable.
el equipo de estudio planea probar esto en 20 pacientes de 2 a 3 barberías durante 12 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
publicado recientemente en el New England Journal of Medicine (Victor et al. N Engl J Med 2018; 378: 1291-301) evidencia sólida de la eficacia de una intervención de manejo de medicamentos dirigida por farmacéuticos para reducir la presión arterial en hombres negros que frecuentan barberías.
el estudio inscribió a una cohorte de 319 clientes masculinos negros no hispanos hipertensos de 52 barberías de propiedad negra en el condado de Los Ángeles en un ensayo aleatorizado por grupos en el que las barberías (establecimiento de atención médica no tradicional) se asignaron a una intervención dirigida por farmacéuticos (en el que los peluqueros alentaron las reuniones en persona con los farmacéuticos que luego prescribieron la terapia con medicamentos en virtud de un acuerdo de práctica colaborativa con los médicos de los participantes) o un enfoque de control activo (en el que los peluqueros alentaron la modificación del estilo de vida y las citas con el médico).
A los 6 meses, la presión arterial sistólica media se redujo en 27,0 mmHg en el grupo de intervención y en 9,3 mmHg en el grupo de control. Se logró un nivel de presión arterial de menos de 130/80 en el 64 % de los participantes en la intervención frente al 12 % de los participantes en el grupo de control.
el equipo de estudio está solicitando esta subvención como un primer paso en la transición de esta intervención basada en evidencia a un programa escalable. Específicamente, el equipo de estudio realizará un estudio piloto para probar si los impresionantes efectos sobre la presión arterial se pueden mantener igual de bien si las reuniones cara a cara se sustituyen por telemonitoreo después de que la presión arterial alcance el objetivo. Si tiene éxito, este enfoque aumentaría notablemente la eficiencia al aumentar el número de pacientes que un solo farmacéutico puede tratar.
Los hombres negros no hispanos tienen la tasa más alta de muertes relacionadas con la hipertensión de cualquier grupo racial, étnico o sexual en los Estados Unidos. Los hombres negros tienen menos interacción con el médico que las mujeres negras y tasas más bajas de tratamiento y control de la hipertensión, lo que requiere un alcance comunitario. Debido a que los hombres negros con hipertensión a menudo tienen múltiples factores de riesgo cardiovascular, las reducciones marcadas en la presión arterial, si se mantienen con el uso de nuestro enfoque y luego se inician más ampliamente, podrían reducir las altas tasas de discapacidad y muerte relacionadas con la hipertensión entre los hombres negros en los Estados Unidos. estados
El equipo del estudio quiere demostrar que los participantes en este piloto pueden lograr una reducción similar de la presión arterial a los 12 meses (en comparación con los de nuestro ensayo anterior) cuando la telemedicina se sustituye por visitas al farmacéutico en persona después de 3 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres negros no hispanos
- Edad 35 a 79 años
- Capaz de dar consentimiento informado
- Patrocinio frecuente/a largo plazo de la barbería (>8 cortes de cabello en la misma barbería en los últimos 12 meses)
- PA sistólica ≥140 en 2 días de selección diferentes y conjunto completo de datos de referencia
- Cada participante debe tener su propio teléfono celular inteligente personal con capacidad de chat de video (necesario para la telemedicina)
Criterio de exclusión:
- Mujer
- Hombres < 35 años o Hombres > 79 años
- no negro
- etnia hispana
- Patrocinio nuevo/poco frecuente (<8 cortes de cabello en la misma barbería en los últimos 12 meses);
- Diálisis de riñón.
- Recibir quimioterapia para el cáncer. PA sistólica <140 en la selección y datos iniciales incompletos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Medición de la presión arterial y farmacia
Medición de la presión arterial realizada por barbero y visitas de medición y manejo de la presión arterial con el farmacéutico del estudio en persona y a través de Telemedicina.
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Monitoreo de presión arterial por barbero, medición y manejo de presión arterial por farmacéutico en persona y a través de telemedicina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado primario de la presión arterial: cambio en la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 6 meses
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El resultado primario preespecificado fue el cambio en la presión arterial sistólica desde el inicio hasta los 6 meses de seguimiento.
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6 meses
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Resultado primario de la presión arterial: cambio en la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 12 meses
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El resultado primario preespecificado fue el cambio en la presión arterial sistólica desde el inicio hasta los 12 meses de seguimiento.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 54480
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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