血圧を下げる 3
遠隔医療と黒人男性の高血圧ケアの理髪店モデル
New England Journal of Medicine に最近掲載された LA Barbershop (Victor et al. N Engl J Med 2018; 378: 1291-301) 理髪店を利用する黒人男性の血圧を下げるための薬剤師主導の投薬管理介入の有効性を示す確かな証拠。
LA Barbershop Study の最も重大な物流の非効率の 1 つは、薬剤師が参加者との対面訪問のために運転に費やした時間でした。 平均すると、各往復は 60 マイルであり、薬剤師は 1 日あたり 2 時間運転しました。 遠隔医療を利用することで、研究チームは対面診療の回数を最小限に抑え、薬剤師の効率を 25% 向上させることができました。研究チームは、パイロット研究でこの非効率性に対処することで、新しい証拠に基づいた理髪店モデルの拡張性を高めることを目指しています。
LA Barbershop の試験では、各参加者は 6 か月間で平均 7 回直接来店しました。 研究チームは、薬剤師、理髪師、利用者の間での最初の直接訪問が、信頼関係を確立するだけでなく、ベースラインの電解質および血清クレアチニンレベルを取得するために不可欠であることを発見しました(当社の検証済みポイントオブケアデバイスである iSTAT を使用)。 しかし、信頼関係が確立され、血圧制御が達成されれば、遠隔医療によってその効果を遠隔から維持できると研究チームは仮定している。 私たちのデータは、ほとんどの患者が 3 か月以内に血圧目標を達成できることを示しています。 研究チームは、血液化学反応が安定していることを条件に、現時点で追加の直接訪問を遠隔モニタリング(SkypeまたはFaceTime経由)に置き換えることを提案している。
研究チームは、2~3軒の理髪店の患者20人を対象にこれを12か月間試験的に実施する予定だ。
調査の概要
詳細な説明
最近ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディスンに掲載された(Victor et al. N Engl J Med 2018; 378: 1291-301) 理髪店を利用する黒人男性の血圧を下げるための薬剤師主導の投薬管理介入の有効性を示す確かな証拠。
この研究では、ロサンゼルス郡の黒人経営理髪店52軒の高血圧の非ヒスパニック系黒人男性常連客319人のコホートをクラスターランダム化試験に登録し、理髪店(非伝統的医療環境)が薬剤師主導の介入のいずれかに割り当てられた。 (理容師が薬剤師との直接面談を奨励し、薬剤師が参加者の医師との共同診療契約に基づいて薬物療法を処方する)または積極的対照アプローチ(理容師がライフスタイルの修正と医師の予約を奨励する)。
6ヵ月後、平均収縮期血圧は介入群で27.0mmHg低下し、対照群では9.3mmHg低下した。 130/80未満の血圧レベルは、介入群の参加者の64%で達成されたのに対し、対照群の参加者の12%でした。
研究チームは、この証拠に基づく介入を拡張可能なプログラムに移行するための最初のステップとして、この助成金を申請しています。 具体的には、研究チームは、血圧が目標値に達した後、対面会議の代わりに遠隔モニタリングを行った場合でも、血圧に対する印象的な効果が同様に維持できるかどうかをテストするパイロットスタディを行う予定である。 このアプローチが成功すれば、1 人の薬剤師が管理できる患者数が増加し、効率が大幅に向上します。
非ヒスパニック系黒人男性は、米国のどの人種、民族、性別グループの中でも高血圧に関連した死亡率が最も高い。 黒人男性は黒人女性に比べて医師との関わりが少なく、高血圧の治療と管理の割合が低いため、地域社会への支援が必要です。 高血圧の黒人男性は複数の心血管系危険因子を抱えていることが多いため、血圧の顕著な低下は、私たちのアプローチを使用して維持され、その後より広範囲に開始されれば、米国の黒人男性における高血圧に関連した障害や死亡の高い割合を減らす可能性があります。州。
研究チームは、このパイロットの参加者が、3か月後の薬剤師の対面診察を遠隔医療に置き換えた場合、(前回の試験と比較して)12か月時点で同様の血圧低下を達成できることを実証したいと考えています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 非ヒスパニック系黒人男性
- 年齢 35歳~79歳
- インフォームドコンセントができる
- 長期的/頻繁な理髪店の利用 (過去 12 か月間に同じ理髪店で 8 回以上のヘアカット)
- 2つの異なるスクリーニング日で収縮期血圧が140以上、およびベースラインデータの完全なセット
- 各参加者はビデオチャット機能を備えた自分専用のスマート携帯電話を持っている必要があります(遠隔医療に必要)
除外基準:
- 女性
- 男性<35歳または男性>79歳
- 非黒人
- ヒスパニック系
- 新規またはまれな利用者(過去 12 か月間に同じ理髪店でヘアカットが 8 回未満)。
- 腎臓透析。
- がんの化学療法を受けている。 スクリーニングおよび不完全なベースラインデータのいずれかで収縮期血圧が 140 未満。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:血圧測定と薬局
理容師による血圧測定と治験薬剤師による直接および遠隔医療による血圧測定および管理訪問。
|
理容師による血圧モニタリング、薬剤師による対面および遠隔医療による血圧測定および管理
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
一次血圧結果 - 最高血圧の変化
時間枠:6ヵ月
|
事前に指定された主要評価項目は、ベースラインから 6 か月の追跡調査までの収縮期血圧の変化でした。
|
6ヵ月
|
一次血圧結果 - 最高血圧の変化
時間枠:12ヶ月
|
事前に指定された主要評価項目は、ベースラインから 12 か月の追跡調査までの収縮期血圧の変化でした。
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。