- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03728270
만성 하악 과두 탈구 치료를 위한 환자 맞춤형 티타늄 반 성형술과 인레이 자가골 이식술을 이용한 최대 절치 개구부의 평가
TMJ 수술 치료의 작고 고도로 전문화된 분야에서 관절 융기 외부의 하악 과두 운동의 제한은 TMJ 탈구에서 제안된 치료 선택 중 하나입니다.
TMJ 탈구에서 인레이 자가골 이식에 의한 과두의 병진운동 제한은 관절 융기를 넘어 과두의 움직임을 방해하는 고전적인 방법입니다.
환자 맞춤형 TMJ 보철물은 현재 TMJ 시스템의 강점을 기반으로 구축될 뿐만 아니라 TMJ 보철물의 맞춤형 디자인 및 3차원(3D) 프린팅의 디지털 혁신을 활용할 것이라는 점에서 오늘날 매우 유망합니다. 또한, TMJ 티타늄 주름 성형술은 TMJ 탈구 치료를 위한 예측 가능하고 유연한 도구인 것으로 보고되었습니다.
이에 연구자들은 만성 하악 과두 탈구 환자의 최대 절치 개구 개선에 대한 두 가지 방법의 효과를 비교하여 환자의 일상적인 개구를 증가시키는 문제를 해결하고자 본 연구를 진행하였다. 또한 그러한 문제에 대한 지역 사회의 두려움을 줄이기 위해 때로는 환자가 치과에서 치료를 받지 못하게 하여 피할 수 있는 더 심각한 합병증을 유발합니다. 또한 연구자들은 최소한의 비용으로 최상의 서비스를 제공하여 환자의 신뢰를 얻고 시간, 비용 및 노력을 절약하기 위해 구강악안면외과 의사에게 근거를 제시하고자 노력하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 의학적으로 자유로운 환자.
- 3주 이상 TMJ의 장기 탈구 및 도수 정복 실패.
- 자가 제한 턱 움직임에 대한 방향 설정 및 턱 모자 또는 붕대 사용과 같은 보수적 전략의 실패.
- 이전에 실패한 TMJ 수술.
- 연령 범위는 18세에서 40세 사이이며 성별 선호도가 없습니다.
- 시각적 아날로그 척도(VAS)를 이해할 수 있고 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 환자
- 의욕이 높은 환자
제외 기준:
- 임신한 여성.
- 중대한 전신 장애가 있는 환자.
- 심리적 장애, 약물 또는 알코올 의존성.
- 티타늄 또는 일반 진통제를 포함한 치과 재료에 대한 알려진 알레르기 또는 민감성.
- 진료소에서 관리할 수 없는 심각한 의학적 상태.
- 후속 방문을 위해 돌아올 수 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자 맞춤형 티타늄 성형술
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활성 비교기: 인레이 자가골이식
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* 이식골을 채취하는 단계:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 절단 개구부
기간: 9개월
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캘리퍼스를 사용하여 측정됩니다.
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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