이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

만성 하악 과두 탈구 치료를 위한 환자 맞춤형 티타늄 반 성형술과 인레이 자가골 이식술을 이용한 최대 절치 개구부의 평가

2018년 11월 1일 업데이트: Rania Ihab Younis, Cairo University

TMJ 수술 치료의 작고 고도로 전문화된 분야에서 관절 융기 외부의 하악 과두 운동의 제한은 TMJ 탈구에서 제안된 치료 선택 중 하나입니다.

TMJ 탈구에서 인레이 자가골 이식에 의한 과두의 병진운동 제한은 관절 융기를 넘어 과두의 움직임을 방해하는 고전적인 방법입니다.

환자 맞춤형 TMJ 보철물은 현재 TMJ 시스템의 강점을 기반으로 구축될 뿐만 아니라 TMJ 보철물의 맞춤형 디자인 및 3차원(3D) 프린팅의 디지털 혁신을 활용할 것이라는 점에서 오늘날 매우 유망합니다. 또한, TMJ 티타늄 주름 성형술은 TMJ 탈구 치료를 위한 예측 가능하고 유연한 도구인 것으로 보고되었습니다.

이에 연구자들은 만성 하악 과두 탈구 환자의 최대 절치 개구 개선에 대한 두 가지 방법의 효과를 비교하여 환자의 일상적인 개구를 증가시키는 문제를 해결하고자 본 연구를 진행하였다. 또한 그러한 문제에 대한 지역 사회의 두려움을 줄이기 위해 때로는 환자가 치과에서 치료를 받지 못하게 하여 피할 수 있는 더 심각한 합병증을 유발합니다. 또한 연구자들은 최소한의 비용으로 최상의 서비스를 제공하여 환자의 신뢰를 얻고 시간, 비용 및 노력을 절약하기 위해 구강악안면외과 의사에게 근거를 제시하고자 노력하고 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

12

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 의학적으로 자유로운 환자.
  • 3주 이상 TMJ의 장기 탈구 및 도수 정복 실패.
  • 자가 제한 턱 움직임에 대한 방향 설정 및 턱 모자 또는 붕대 사용과 같은 보수적 전략의 실패.
  • 이전에 실패한 TMJ 수술.
  • 연령 범위는 18세에서 40세 사이이며 성별 선호도가 없습니다.
  • 시각적 아날로그 척도(VAS)를 이해할 수 있고 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 환자
  • 의욕이 높은 환자

제외 기준:

  • 임신한 여성.
  • 중대한 전신 장애가 있는 환자.
  • 심리적 장애, 약물 또는 알코올 의존성.
  • 티타늄 또는 일반 진통제를 포함한 치과 재료에 대한 알려진 알레르기 또는 민감성.
  • 진료소에서 관리할 수 없는 심각한 의학적 상태.
  • 후속 방문을 위해 돌아올 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 환자 맞춤형 티타늄 성형술
  • 환자별 티타늄 성형술의 가상 수술 계획 및 제작 단계는 내 Mimics 15 프로그램으로 설계될 것입니다.
  • 일단 설계되면 중요한 해부학적 구조를 식별할 수 있어 수술 중에 피할 수 있는 컴퓨터 모델에서 가상 디자인과 수술이 계획됩니다.
  • CT 스캔에서 필요한 모든 데이터 세트를 얻은 후 수집된 데이터는 이집트 토양, 물 및 환경 기관으로 전송되어 환자별 티타늄 에미넌스의 제조, 포장 및 멸균을 수행합니다.
  • 가상 계획에 따라 환자별 티타늄 융기를 삽입하고 개별 길이의 나사 2~3개로 고정합니다.
  • 기능적 하악골 움직임을 재현하여 아탈구가 없는지 확인하고 간섭 및 필요한 조정이 있는지 확인했습니다.
  • 절개의 다층 봉합은 Vicryl 봉합사를 사용하여 수행됩니다.
  • 환자 맞춤형 티타늄 성형술의 가상 수술 계획 및 제작 단계는 내 Mimics 15 프로그램으로 설계될 것입니다.
  • 일단 설계되면 중요한 해부학적 구조를 식별할 수 있어 수술 중에 피할 수 있는 컴퓨터 모델에서 가상 디자인과 수술이 계획됩니다.
  • CT 스캔에서 필요한 모든 데이터 세트를 얻은 후 수집된 데이터는 이집트 토양, 물 및 환경 기관으로 전송되어 환자별 티타늄 에미넌스의 제조, 포장 및 멸균을 수행합니다.
  • 가상 계획에 따라 환자별 티타늄 융기를 삽입하고 개별 길이의 나사 2~3개로 고정합니다.
  • 기능적 하악골 움직임을 재현하여 아탈구가 없는지 확인하고 간섭 및 필요한 조정이 있는지 확인했습니다.
  • 절개의 다층 봉합은 Vicryl을 사용하여 수행됩니다.
활성 비교기: 인레이 자가골이식
  • 하악 절치의 정점과 하악 경계, 이공(mental foramen), 영구 송곳니 모낭으로부터 5mm의 안전 거리를 유지합니다.
  • 최대 깊이가 4mm인 하나의 피질 해면체 뼈 블록은 턱에서 뼈를 이 최대 깊이에서 채취해야 한다는 권장 사항에 따라 망치와 끌로 제거하며 CT 스캔에서 하악 절개 신경관의 과정과 호환됩니다.
  • 턱에서 뼈를 제거한 후 중간에 있는 뼈 지주를 론저 겸자를 사용하여 제거하고 추가 뼈 이식편으로 사용합니다.
  • 제거된 뼈는 쐐기 형태로 다듬고 윤곽을 잡아 이전에 아래로 골절된 관절 융기에 중간 이식편으로 사용하여 하악 과두 전방에서 과도한 움직임을 방지하는 장애물 역할을 합니다.

* 이식골을 채취하는 단계:

  • 관절 융기의 수직 높이를 증가시키기 위해 인레이 골 이식으로 보강되는 관절 융기의 하향 골절. 융기 하부 부분의 완전한 골절 가능성을 피하기 위해 녹색 스틱 골절이 생성됩니다.
  • 턱에서 인레이 뼈 이식을 얻기 위해 전방 하악 전정 절개는 하악 결합에 대한 좋은 접근을 제공할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 절단 개구부
기간: 9개월
캘리퍼스를 사용하여 측정됩니다.
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 1일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 1일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 33377576

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다