Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maksimaalisen insisal-aukon arviointi potilaskohtaisella titaani-eminoplastialla versus autogeeninen luusiirrännäinen kroonisen alaleuan condylar dislokaatio

torstai 1. marraskuuta 2018 päivittänyt: Rania Ihab Younis, Cairo University

Pienellä ja pitkälle erikoistuneella TMJ-kirurgisten hoitojen alalla alaleuan nivelen liikkeen rajoittaminen nivelen eminention ulkopuolella on yksi TMJ-dislokaatiossa ehdotetuista hoitovaihtoehdoista.

Kondylin translaation rajoittaminen TMJ-dislokaatiossa inlay-autogeenisen luusiirteen avulla on klassinen menetelmä estää nivelen liikettä nivelkohotuksen yli.

Potilaskohtainen TMJ-proteesi on nykyään erittäin lupaava, sillä se ei rakenna pelkästään nykyisten TMJ-järjestelmien vahvuuksiin, vaan hyödyntää digitaalisia innovaatioita räätälöidyn suunnittelun ja TMJ-proteesien kolmiulotteisen (3D) tulostuksen avulla. Lisäksi TMJ Titanium eminoloplastian raportoitiin olevan ennustettavissa oleva ja joustava instrumentti TMJ:n dislokaatiohoidossa.

Siten tutkijat suorittavat tätä tutkimusta vertaillakseen molempien menetelmien vaikutusta maksimaalisen inkisaalisen avautumisen parantamiseen potilailla, joilla on krooninen alaleuan nivelten sijoiltaanmeno. Tavoitteena on ratkaista potilaiden suun avautumisen lisäämisongelma heidän päivittäisessä suunsa avaamisessa. Myös vähentääkseen yhteisön pelkoa tällaisesta ongelmasta, joka joskus estää potilaita hakeutumasta hammaslääkäriin hoitoon, mikä johtaa vakavampiin komplikaatioihin, jotka voidaan välttää. Lisäksi tutkijat pyrkivät tarjoamaan todisteita suu- ja leukakirurgeille, jotta he pystyisivät tarjoamaan parasta palvelua pienin kustannuksin ja siten saavuttamaan potilaiden luottamuksen ja säästämään aikaa, rahaa ja vaivaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääketieteellisesti vapaat potilaat.
  • TMJ:n pitkäaikainen dislokaatio yli 3 viikkoa ja manuaalisen pienennyksen epäonnistuminen.
  • Konservatiivisten strategioiden epäonnistuminen, kuten suuntautuminen itserajoittuviin leuan liikkeisiin ja leukakorkin tai siteen käyttö.
  • Edellinen epäonnistunut TMJ-leikkaus.
  • Ikähaitari on 18-40 vuotta ilman sukupuolisopivuutta.
  • Potilaat, jotka ymmärtävät Visual Analogue Scales (VAS) -asteikot ja pystyvät allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
  • Erittäin motivoituneita potilaita

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset.
  • Potilaat, joilla on merkittävä systeeminen häiriö.
  • Psykologiset häiriöt, huume- tai alkoholiriippuvuus.
  • Tunnetut allergiat tai herkkyys hammasmateriaaleille, mukaan lukien titaani tai yleisanesettiset aineet.
  • Vaikeat sairaudet, jotka eivät mahdollista hoitoa klinikalla.
  • Kyvyttömyys palata seurantakäynneille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaskohtainen titaani-eminoplastia
  • Virtuaalikirurgisen suunnittelun ja potilaskohtaisen titaani-eminoplastian valmistuksen vaiheet suunnitellaan Mimics 15 -ohjelmallani.
  • Suunnittelun jälkeen virtuaalinen suunnittelu ja leikkaus suunnitellaan tietokonemallilla, jossa elintärkeät anatomiset rakenteet voidaan tunnistaa ja siten välttää leikkauksen aikana.
  • Kun kaikki tarvittavat tietojoukot on saatu TT-skannauksesta, kerätyt tiedot lähetetään Egyptin maaperän, veden ja ympäristön laitokselle potilaskohtaisen titaani-eminentin valmistusta, pakkaamista ja sterilointia varten.
  • Potilaskohtainen titaanikoriste asetetaan ja kiinnitetään kahdella tai kolmella yksilöpituisella ruuvilla virtuaalisuunnitelman mukaan.
  • Funktionaaliset alaleuan liikkeet toistettiin subluksaation puuttumisen varmistamiseksi ja tarkastettiin häiriöiden ja tarvittavien säätöjen varalta.
  • Viiltojen monikerroksinen sulkeminen suoritetaan Vicryl-ompeleilla.
Laite: Potilaskohtainen titaani-eminoplastia
  • Virtuaalikirurgisen suunnittelun ja potilaskohtaisen titaani-eminoplastian valmistuksen vaiheet suunnitellaan Mimics 15 -ohjelmallani.
  • Suunnittelun jälkeen virtuaalinen suunnittelu ja leikkaus suunnitellaan tietokonemallilla, jossa elintärkeät anatomiset rakenteet voidaan tunnistaa ja siten välttää leikkauksen aikana.
  • Kun kaikki tarvittavat tietojoukot on saatu TT-skannauksesta, kerätyt tiedot lähetetään Egyptin maaperän, veden ja ympäristön laitokselle potilaskohtaisen titaani-eminentin valmistusta, pakkaamista ja sterilointia varten.
  • Potilaskohtainen titaanikoriste asetetaan ja kiinnitetään kahdella tai kolmella yksilöpituisella ruuvilla virtuaalisuunnitelman mukaan.
  • Funktionaaliset alaleuan liikkeet toistettiin subluksaation puuttumisen varmistamiseksi ja tarkastettiin häiriöiden ja tarvittavien säätöjen varalta.
  • Viiltojen monikerroksinen sulkeminen saadaan aikaan Vicrylillä
Active Comparator: Inlay Autogeeninen luusiirrännäinen
  • Alaleuan etuhampaan kärjestä ja alaleuan alareunasta, henkisestä aukosta ja pysyvästä koiran follikkelista pidetään 5 mm:n turvaetäisyyttä.
  • Yksi korkeintaan 4 mm:n syvyydeltään kortikosähköinen luulohko poistetaan nuijalla ja taltalla sen suosituksen perusteella, että luu leuasta tulisi poimia tällä maksimisyvyydellä, mikä on yhteensopiva alaleuan viiltohermokanavan kulun kanssa TT-kuvauksissa.
  • Kun luu on poistettu leuasta, välissä olevat luutuet poistetaan rongeur-pihdeillä ja niitä käytetään ylimääräisenä luusiirteenä.
  • Poistettu luu leikataan ja muotoillaan kiilamuotoon käytettäväksi interpositaalisena siirteenä aiemmin alas murtuneessa nivelkohotuksessa, joka toimii esteenä alaleuan nivelen edessä sen hyperliikkeen estämiseksi.
Menettely: Inlay Autogeeninen luusiirrännäinen

* Vaiheet luusiirteen keräämiseksi:

  • Nivelen eminenssin alasmurtuma, joka on lisättävä Inlay-luusiirteellä nivelkohotuksen pystykorkeuden lisäämiseksi. Vihreän tikun murtuma syntyy, jotta vältetään eminenssin alaosan mahdollinen täydellinen murtuma
  • Inlay luusiirteen saamiseksi leuasta leuan eteisen viilto tarjoaa hyvän pääsyn alaleuan symfyysiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin inkisaaliaukko
Aikaikkuna: 9 kuukautta
mitataan jarrusatulalla.
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 33377576

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa