- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03728270
Evaluación de la apertura incisal máxima utilizando eminoplastia de titanio específica del paciente versus injerto óseo autógeno incrustado para el tratamiento de la luxación condilar mandibular crónica
En el pequeño y altamente especializado campo de los tratamientos quirúrgicos de la ATM, la restricción del movimiento condilar mandibular fuera de la eminencia articular es una de las opciones de tratamiento sugeridas en la luxación de la ATM.
La limitación de la traslación del cóndilo en la luxación de la ATM mediante injerto óseo autógeno incrustado es el método clásico para dificultar el movimiento del cóndilo más allá de la eminencia articular.
La prótesis TMJ específica para el paciente es muy prometedora hoy en día, ya que no solo se basará en las fortalezas de los sistemas TMJ actuales, sino que aprovechará las innovaciones digitales en el diseño personalizado y la impresión tridimensional (3D) de prótesis TMJ. Además, se informó que la eminoplastia de titanio TMJ es un instrumento predecible y flexible para el tratamiento de la dislocación TMJ.
Por lo tanto, los investigadores están realizando este estudio para comparar el efecto de ambos métodos en la mejora de la apertura incisal máxima de pacientes con luxación mandibular crónica condilar, con el objetivo de resolver el problema de aumentar la apertura bucal de los pacientes en su apertura bucal diaria. También para reducir el miedo de la comunidad ante tal problema, que en ocasiones impide que los pacientes busquen tratamiento en sus dentistas, lo que lleva a complicaciones más graves que pueden evitarse. Además, los investigadores están tratando de proporcionar una evidencia para los cirujanos orales y maxilofaciales para brindar un servicio de la mejor calidad con los menores gastos y así ganarse la confianza de los pacientes y ahorrar tiempo, dinero y esfuerzo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes médicamente libres.
- Dislocación prolongada de la ATM durante más de 3 semanas y fracaso de la reducción manual.
- Fracaso de estrategias conservadoras como la orientación para autolimitar el movimiento mandibular y el uso de mentonera o vendaje.
- Cirugía anterior fallida de ATM.
- El rango de edad es de 18 a 40 años sin predilección por sexo.
- Pacientes que pueden comprender las escalas analógicas visuales (EVA) y pueden firmar el consentimiento informado
- Pacientes muy motivados
Criterio de exclusión:
- Hembras embarazadas.
- Pacientes que tienen un trastorno sistémico significativo.
- Trastornos psicológicos, dependencia de drogas o alcohol.
- Alergias o sensibilidades conocidas a los materiales dentales, incluido el titanio o los agentes anestésicos generales.
- Condiciones médicas severas que no permitirían el manejo en la clínica.
- Incapacidad para regresar a las visitas de seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Eminoplastia de titanio específica del paciente
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Comparador activo: Injerto óseo autógeno incrustado
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* Pasos para cosechar el injerto óseo:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La apertura incisal máxima
Periodo de tiempo: 9 meses
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se medirá con un calibrador.
|
9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 33377576
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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