ImPreSS 시험: 수술 시 약물유전체학적 의사 결정
2026년 4월 22일 업데이트: University of Chicago
ImPreSS 시험: 수술 전후 관리에서 현장 진료 약물유전체학 결정 지원 구현
이 연구는 시카고 대학에서 입원 환자 또는 외래 선택 수술 절차를 받을 예정인 성인을 등록하고 있습니다.
수술 전 방문 시 환자의 동의를 얻고 약물 반응 또는 독성 위험을 예측하는 실행 가능한 생식계열 변이체 패널에 걸쳐 선제적 유전자형 분석을 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
유전자형 결과는 안전한 웹 포털인 게놈 처방 시스템(GPS)을 사용하여 환자별 약물 유전자 임상 의사 결정 지원 요약으로 참여 공급자에게 전달됩니다.
참여 마취 전문의, 중환자 및 통증 관리 의사 및 시카고 대학교 마취 및 중환자 치료 부서의 관련 제공자는 참여 환자에 대한 결과를 받도록 초대됩니다.
등록된 약 100명의 성인으로 구성된 연구의 초기 6개월 "준비" 기간이 있을 것이며, 모든 환자는 약물유전체학적 결과를 제공자에게 제공할 것입니다. 도입 기간은 무작위 단계 이전에 프로세스 개선 및 GPS 전달을 검사하고 최적화할 수 있도록 합니다.
초기 런인 기간 후 환자는 두 부문 중 하나로 무작위 배정됩니다. 약물유전체학 분야에서 제공자는 GPS 및 약물유전체학 정보에 액세스할 수 있는 반면, 대조군에서는 제공자가 GPS 및 환자별 정보에 액세스할 수 없습니다. 약물유전체학 정보(현재 치료 표준).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1900
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cancer Clinical Trials Office
- 전화번호: 1-855-702-8222
- 이메일: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- 모병
- University Of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center
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연락하다:
- Emily Schierer
- 전화번호: 773-753-1200
- 이메일: theimpresstrial@uchicago.edu
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수석 연구원:
- Peter O'Donnell, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 시카고 대학에서 선택적 수술 절차를 계획한 성인 환자
- 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 간 또는 신장 이식을 받았거나 적극적으로 고려 중인 환자
- 알려진 활동성 백혈병 또는 이전 백혈병 환자.
- 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 통증 코호트
수술 후 통증 상담을 받는 환자는 통증 점수, 통증 요법 투여 및 오피오이드 유발 부작용 비율을 평가하기 위한 통증 하위 분석에 포함됩니다.
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참가자는 일상적인 계획된 수술을 받게 됩니다.
특정 약물이 참가자에게 미치는 영향에 영향을 줄 수 있는 유전자의 차이를 확인하기 위한 혈액 검사.
모든 환자는 약물 반응 또는 독성 위험을 예측하는 실행 가능한 생식계열 변이 패널에 대한 선제적 유전자형 분석을 위한 혈액 샘플 수집에 동의합니다.
위험이 높을 수 있는 약물, 주의해서 사용해야 하는 약물 또는 참가자 유전자를 기반으로 사용하기에 유리한 약물을 설명하는 프로필.
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실험적: 약물유전체학(PGx) 부문[무작위화 부문 1]
모든 환자는 수술 전에 선제적 유전자형 검사를 받게 되며, 모든 환자는 제공자에게 약물유전체학적 결과를 제공하게 됩니다.
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참가자는 일상적인 계획된 수술을 받게 됩니다.
특정 약물이 참가자에게 미치는 영향에 영향을 줄 수 있는 유전자의 차이를 확인하기 위한 혈액 검사.
모든 환자는 약물 반응 또는 독성 위험을 예측하는 실행 가능한 생식계열 변이 패널에 대한 선제적 유전자형 분석을 위한 혈액 샘플 수집에 동의합니다.
위험이 높을 수 있는 약물, 주의해서 사용해야 하는 약물 또는 참가자 유전자를 기반으로 사용하기에 유리한 약물을 설명하는 프로필.
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다른: 컨트롤 암 [랜덤화 암 2]
모든 환자는 수술 전에 선제적 유전형 검사를 받게 됩니다.
약물유전체학 검사 결과는 제공자에게 제공되지 않습니다(표준 치료).
유전자형 결과는 대조군 환자에 대해 6개월 눈가림 해제 시점에 연구 제공자(및 환자)에게 공개됩니다.
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참가자는 일상적인 계획된 수술을 받게 됩니다.
특정 약물이 참가자에게 미치는 영향에 영향을 줄 수 있는 유전자의 차이를 확인하기 위한 혈액 검사.
모든 환자는 약물 반응 또는 독성 위험을 예측하는 실행 가능한 생식계열 변이 패널에 대한 선제적 유전자형 분석을 위한 혈액 샘플 수집에 동의합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 기간 동안 마취 전문의, 진통제 의사 및 관련 공급자의 게놈 처방 시스템(GPS) 사용 빈도.
기간: 5 년
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수술 전후 기간 동안 마취 전문의와 통증 의학 전문의 및 관련 제공자가 게놈 처방 시스템(GPS)을 사용하는 빈도를 결정하여 수술 전후 환경에서 광범위한 선제적 약물유전체 검사를 구현하는 타당성과 유용성을 탐색합니다.
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5 년
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수술 중 고위험 약물 사용률
기간: 5 년
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대조군에서의 사용률(약물유전체학적 위험 지정에 대한 제공자의 지식 없이)과 비교하여 약물유전체학적 결과를 얻을 수 있는 환자 그룹에서 고위험 약물(빨간색 또는 노란색 약물유전체학적 위험)을 사용하는 비율을 결정합니다.
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 환경에서 유리한 약물 사용률
기간: 5 년
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양 군에서 특정 약리유전학적 정보를 바탕으로 한 이상약물의 발생을 확인한다.
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5 년
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특정 약리유전학적 정보에 입각한 약물 이상반응의 발생
기간: 5 년
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양 군에서 특정 약리유전학적 정보를 바탕으로 한 이상약물의 발생을 확인한다.
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5 년
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각 환자에 대한 연구 데이터베이스를 사용하여 양쪽 팔의 통증 관리 서비스에 대한 약물유전체학적 결과 가용성
기간: 5 년
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두 팔의 통증 관리 서비스에 대한 약물유전체학적 결과 가용성의 효과를 탐색합니다.
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5 년
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10점 척도로 통증 점수 비교
기간: 5 년
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두 팔 사이의 통증 점수를 비교합니다.
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5 년
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연구 데이터베이스에 제공된 정보를 사용하여 처방 결정에 대한 마취 및 중환자 치료 제공자의 지식 및 인식
기간: 5 년
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미래에 더 나은 게놈 전달 시스템을 개발하기 위해 처방 결정에 대한 마취 및 중환자 치료 제공자의 지식과 인식을 결정합니다.
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5 년
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연구 데이터베이스를 사용하여 환자가 보고한 만족도의 차이
기간: 5 년
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제공자가 약물유전체 정보에 액세스하고 사용하는 환자에 대해 환자가 보고한 만족도 및 순응 가능성의 차이가 관찰 가능한지 여부를 결정합니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter O'Donnell, University of Chicago
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Truong TM, Apfelbaum JL, Danahey K, Schierer E, Ludwig J, George D, House L, Karrison T, Shahul S, Anitescu M, Choksi A, Hartman S, Knoebel RW, van Wijk XMR, Yeo KJ, Meltzer DO, Ratain MJ, O'Donnell PH. Pilot Findings of Pharmacogenomics in Perioperative Care: Initial Results From the First Phase of the ImPreSS Trial. Anesth Analg. 2022 Nov 1;135(5):929-940. doi: 10.1213/ANE.0000000000005951. Epub 2022 Feb 25.
- Truong TM, Apfelbaum JL, Schierer E, Danahey K, Borden BA, Karrison T, Shahul S, Anitescu M, Gerlach R, Knoebel RW, Meltzer DO, Ratain MJ, O'Donnell PH. Anesthesia providers as stakeholders to adoption of pharmacogenomic information in perioperative care. Pharmacogenet Genomics. 2022 Apr 1;32(3):79-86. doi: 10.1097/FPC.0000000000000455.
- Truong TM, Apfelbaum J, Shahul S, Anitescu M, Danahey K, Knoebel RW, Liebovitz D, Karrison T, van Wijk XMR, Yeo KJ, Meltzer D, Ratain MJ, O'Donnell PH. The ImPreSS Trial: Implementation of Point-of-Care Pharmacogenomic Decision Support in Perioperative Care. Clin Pharmacol Ther. 2019 Dec;106(6):1179-1183. doi: 10.1002/cpt.1567. Epub 2019 Aug 21. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 22일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 22일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .