Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ImPreSS-kokeilu: Farmakogenominen päätöksenteko leikkauksen aikana

keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Chicago

ImPreSS-kokeilu: Farmakogenomisen päätöstuen käyttöönotto hoitopisteessä perioperatiivisessa hoidossa

Tutkimukseen otetaan mukaan aikuisia, joille on määrätty joko sairaalahoitoon tai avohoitoon valinnaisia ​​kirurgisia toimenpiteitä Chicagon yliopistossa.

Leikkausta edeltävien käyntien aikana potilaat hyväksytään ja niistä otetaan verinäyte ennaltaehkäisevää genotyyppiä varten paneelissa toimivia ituratavariantteja, jotka ennustavat lääkevasteen tai toksisuusriskin.

Genotyypityksen tulokset toimitetaan osallistuville palveluntarjoajille potilaskohtaisina lääkegeenin kliinisen päätöksen tukitiivistelmänä suojatun web-portaalin, Genomic Prescribing System (GPS) avulla.

Osallistuvat anestesiologit ja tehohoidon ja kivunhoidon lääkärit ja niihin liittyvät palveluntarjoajat Chicagon yliopiston anestesian ja tehohoidon osastolta kutsutaan saamaan tuloksia osallistuvista potilaistaan.

Tutkimuksessa on ensimmäinen kuuden kuukauden sisäänajojakso, johon osallistuu noin 100 aikuista ja jonka aikana kaikkien potilaiden farmakogenomiset tulokset ovat palveluntarjoajien saatavilla. Sisäänajojakso mahdollistaa prosessin tarkentamisen ja GPS-toimituksen tutkimisen ja optimoinnin ennen satunnaistettua vaihetta

Ensimmäisen sisäänajojakson jälkeen potilaat satunnaistetaan toiseen kahdesta haarasta - farmakogenomisessa haarassa palveluntarjoajilla on pääsy GPS- ja farmakogenomiseen tietoihin, kun taas kontrollihaarassa palveluntarjoajilla ei ole pääsyä GPS- ja potilaskohtaisiin tietoihin. farmakogenominen tiedot (nykyinen hoitostandardi).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1900

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Rekrytointi
        • University Of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Peter O'Donnell, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, jotka ovat suunnitelleet valinnaisia ​​kirurgisia toimenpiteitä Chicagon yliopistossa
  • On oltava vähintään 18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille on tehty maksan tai munuaisensiirto tai joiden suorittamista harkitaan aktiivisesti
  • Potilaat, joilla tiedetään aktiivinen tai aiempi leukemia.
  • Kyvyttömyys ymmärtää ja antaa tietoinen suostumus osallistumiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kipukohortti
Potilaat, joilla on postoperatiivisen kivun konsultointi, sisällytetään kivun osa-analyysiin, jossa arvioidaan kipupisteitä, kipuhoidon antamista ja opioidien aiheuttamien haittatapahtumien määrää.
Menettely: Rutiini elektiivinen leikkaus - Potilaan tai potilaan elektiivinen leikkaus
Osallistujille tehdään rutiininomaisia ​​suunniteltuja leikkauksia.
Diagnostinen testi: Verikoe geneettistä testausta varten
Verikoe määrittää erot geeneissä, jotka voivat vaikuttaa siihen, miten tietyt lääkkeet vaikuttavat osallistujaan. Kaikki potilaat suostuvat verinäytteen keräämiseen ennaltaehkäisevää genotyypitystä varten paneelissa toimivia ituratavariantteja, jotka ennustavat lääkevasteen tai toksisuusriskin.
Muut: Lääke-geneettinen profiili
Profiili, jossa kuvataan lääkkeitä, jotka voivat olla riskialttiita, lääkkeitä, joita tulee käyttää varoen, tai lääkkeitä, jotka ovat suotuisia käytettäväksi osallistujageenien perusteella.
Kokeellinen: Farmakogenominen (PGx) käsi [Randomization Arm 1]
Kaikille potilaille tehdään ennaltaehkäisevä genotyypitys ennen leikkausta, ja kaikille potilaille annetaan farmakogenomiset tulokset palveluntarjoajien saataville.
Menettely: Rutiini elektiivinen leikkaus - Potilaan tai potilaan elektiivinen leikkaus
Osallistujille tehdään rutiininomaisia ​​suunniteltuja leikkauksia.
Diagnostinen testi: Verikoe geneettistä testausta varten
Verikoe määrittää erot geeneissä, jotka voivat vaikuttaa siihen, miten tietyt lääkkeet vaikuttavat osallistujaan. Kaikki potilaat suostuvat verinäytteen keräämiseen ennaltaehkäisevää genotyypitystä varten paneelissa toimivia ituratavariantteja, jotka ennustavat lääkevasteen tai toksisuusriskin.
Muut: Lääke-geneettinen profiili
Profiili, jossa kuvataan lääkkeitä, jotka voivat olla riskialttiita, lääkkeitä, joita tulee käyttää varoen, tai lääkkeitä, jotka ovat suotuisia käytettäväksi osallistujageenien perusteella.
Muut: Ohjausvarsi [Randomization Arm 2]
Kaikille potilaille tehdään ennaltaehkäisevä genotyypitys ennen leikkausta. Farmakogenomisten testien tuloksia ei anneta palveluntarjoajien saataville (hoidon standardi). Genotyypitystulokset julkaistaan ​​tutkimuksen tarjoajille (ja potilaille) 6 kuukauden sokkoutumisen ajankohtana kontrolliryhmän potilaille.
Menettely: Rutiini elektiivinen leikkaus - Potilaan tai potilaan elektiivinen leikkaus
Osallistujille tehdään rutiininomaisia ​​suunniteltuja leikkauksia.
Diagnostinen testi: Verikoe geneettistä testausta varten
Verikoe määrittää erot geeneissä, jotka voivat vaikuttaa siihen, miten tietyt lääkkeet vaikuttavat osallistujaan. Kaikki potilaat suostuvat verinäytteen keräämiseen ennaltaehkäisevää genotyypitystä varten paneelissa toimivia ituratavariantteja, jotka ennustavat lääkevasteen tai toksisuusriskin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Genomic Prescribing System (GPS) -järjestelmän käyttötiheys anestesiologien, kipulääkäreiden ja muiden palveluntarjoajien toimesta perioperatiivisen ajanjakson aikana.
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tutkia laajan ennaltaehkäisevän farmakogenomisen testauksen toteutettavuutta ja hyödyllisyyttä perioperatiivisessa ympäristössä määrittämällä, kuinka usein anestesiologit ja kipulääkelääkärit ja niihin liittyvät palveluntarjoajat käyttävät Genomic Prescribing System (GPS) -järjestelmää perioperatiivisen ajanjakson aikana.
5 vuotta
Korkean riskin lääkkeiden käyttöaste perioperatiivisissa olosuhteissa
Aikaikkuna: 5 vuotta
Korkean riskin lääkkeiden (punainen tai keltainen farmakogenominen riski) käyttöasteen määrittäminen potilasryhmässä, jolta on saatavilla farmakogenomisia tuloksia verrattuna niiden käyttöasteeseen (ilman toimittajan tietoa farmakogenomisen riskin määrittelystä) kontrolliryhmässä.
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Edullisten lääkkeiden käyttöaste perioperatiivisissa olosuhteissa
Aikaikkuna: 5 vuotta
Määrittää tiettyjen farmakogenomisesti perusteltujen haittavaikutusten esiintyminen molemmissa käsissä.
5 vuotta
Erityisten farmakogenomisesti perusteltujen haittavaikutusten esiintyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Määrittää tiettyjen farmakogenomisesti perusteltujen haittavaikutusten esiintyminen molemmissa käsissä.
5 vuotta
Farmakogenomisten tulosten saatavuus kivunhallintapalveluissa molemmissa käsissä käyttämällä tutkimustietokantaa jokaiselle potilaalle
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tutkia farmakogenomisten tulosten saatavuuden vaikutuksia kivunhallintapalveluihin molemmissa käsissä.
5 vuotta
Kipupisteiden vertailu 10 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: 5 vuotta
Vertaile kipupisteitä molempien käsivarsien välillä.
5 vuotta
Anestesian ja tehohoidon tarjoajien tietämys ja käsitykset lääkemääräyspäätöksistä käyttämällä tutkimustietokannassa olevia tietoja
Aikaikkuna: 5 vuotta
Selvittää anestesian ja tehohoidon tarjoajien tietämystä ja käsityksiä lääkemääräyspäätöksistä, jotta voidaan kehittää parempia genomisia jakelujärjestelmiä tulevaisuudessa
5 vuotta
Erot potilaiden tyytyväisyydessä raportoivat tutkimustietokannan avulla
Aikaikkuna: 5 vuotta
Selvittää, ovatko erot potilaiden ilmoittamassa tyytyväisyydessä ja hoitoon sitoutumisen todennäköisyydessä havaittavissa potilailla, joiden palveluntarjoajat saavat ja käyttävät farmakogenomista tietoa.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chicago

Yhteistyökumppanit

National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter O'Donnell, University of Chicago

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 22. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 22. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB17-1422
  • 1R01HG009938 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa