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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03729427
갈비뼈 소이증과 척추기립면(ESP) 블록
2025년 4월 30일 업데이트: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University
늑골연골이식재건술을 위한 척추기립자 평면블록
기립기 척추 평면 차단은 말초 신경 차단으로 흉부와 복부의 진통을 허용하는 새로운 국소 마취 기술입니다.
이 연구는 늑골 연골 이식 수술을 받는 소아 및 성인 환자의 수술 후 통증 점수와 아편제 요구량을 줄이는 데 있어 이 기술의 효과를 평가하기 위해 수행되고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 2-17세
- 동의할 수 있고(7년 이상인 경우) 부모의 동의를 받을 수 있습니다.
- 갈비뼈연골절제술을 받는 소아환자
제외 기준:
- 동의하지 않거나 부모 동의가 없는 참여자
- 임상적으로 불안정하거나 긴급/긴급 개입이 필요한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료 팔
ESP 블록
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늑골연골이식 수술을 받는 환자를 위한 척추기립체 평면 블록
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간섭 없음: 컨트롤 암
치료의 표준
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대조군과 치료군 모두에서 모르핀 등가물의 아편 섭취량
기간: 시술 기간 및 수술 후 회복(연구 완료 기간 동안, 일반적으로 4-5일)
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시술 기간 및 수술 후 회복(연구 완료 기간 동안, 일반적으로 4-5일)
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0-10 숫자 통증 척도를 사용하여 통증 점수 평가(0=통증 없음, 10=최악의 통증)
기간: 학습 기간(일반적으로 4-5일)
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척도는 시술 전 초기에 그리고 수술 후 약 6시간마다 통증을 평가하는 데 사용됩니다.
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학습 기간(일반적으로 4-5일)
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Wong-Baker FACES 통증 평가 척도를 사용한 통증 점수 평가
기간: 학습 기간(일반적으로 4-5일)
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척도는 시술 전 초기에 그리고 수술 후 약 6시간마다 통증을 평가하는 데 사용됩니다.
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학습 기간(일반적으로 4-5일)
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FLACC(Faces, Legs, Activity, Cry, and Consolability) 척도를 사용하여 통증 점수 평가
기간: 학습 기간(일반적으로 4-5일)
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척도는 시술 전 초기에 그리고 수술 후 약 6시간마다 통증을 평가하는 데 사용됩니다.
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학습 기간(일반적으로 4-5일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Forero M, Rajarathinam M, Adhikary S, Chin KJ. Erector spinae plane (ESP) block in the management of post thoracotomy pain syndrome: A case series. Scand J Pain. 2017 Oct;17:325-329. doi: 10.1016/j.sjpain.2017.08.013. Epub 2017 Sep 12.
- Hamilton DL, Manickam B. Erector spinae plane block for pain relief in rib fractures. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):474-475. doi: 10.1093/bja/aex013. No abstract available.
- Luftig J, Mantuani D, Herring AA, Dixon B, Clattenburg E, Nagdev A. Successful emergency pain control for posterior rib fractures with ultrasound-guided erector spinae plane block. Am J Emerg Med. 2018 Aug;36(8):1391-1396. doi: 10.1016/j.ajem.2017.12.060. Epub 2017 Dec 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 45160
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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