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Rib Microtia und der Erector Spinae Plane (ESP) Block

30. April 2025 aktualisiert von: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University

Erector Spinae Plane Block für die Rippenknorpel-Rekonstruktionschirurgie

Die Erector Spinae Plane-Blockade ist eine neuartige Regionalanästhesietechnik, die eine Analgesie des Thorax und des Abdomens mit einer peripheren Nervenblockade ermöglicht. Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirksamkeit dieser Technik bei der Reduzierung der postoperativen Schmerzwerte und des Opiatbedarfs bei pädiatrischen und erwachsenen Patienten zu bewerten, die sich Rippenknorpeltransplantationen unterziehen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 2-17
  • Zustimmungsfähig (wenn älter als 7 Jahre) und die Zustimmung der Eltern haben
  • Pädiatrische Patienten, die sich einer Rippenknorpelresektion unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die nicht einverstanden sind oder die Zustimmung der Eltern haben
  • Patienten, die klinisch instabil sind oder eine dringende/notfallmäßige Intervention benötigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsarm
ESP-Block
Verfahren: Erector Spinae Flugzeugblock
Erector Spinae Plane-Block für Patienten, die sich Rippenknorpeltransplantationen unterziehen
Kein Eingriff: Steuerarm
Pflegestandard

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opiataufnahme in Morphinäquivalenten sowohl in der Kontroll- als auch in der Behandlungsgruppe
Zeitfenster: Dauer des Eingriffs und postoperative Erholung (während des gesamten Studienabschlusses, typischerweise 4-5 Tage)
Dauer des Eingriffs und postoperative Erholung (während des gesamten Studienabschlusses, typischerweise 4-5 Tage)
Bewertung der Schmerzwerte anhand einer numerischen Schmerzskala von 0 bis 10 (0 = keine Schmerzen, 10 = schlimmste Schmerzen)
Zeitfenster: Studiendauer (normalerweise 4-5 Tage)
Die Skala wird verwendet, um die Schmerzen zunächst vor dem Eingriff und postoperativ etwa alle 6 Stunden zu beurteilen.
Studiendauer (normalerweise 4-5 Tage)
Bewertung von Schmerzwerten mit der Wong-Baker FACES-Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Studiendauer (normalerweise 4-5 Tage)
Die Skala wird verwendet, um die Schmerzen zunächst vor dem Eingriff und postoperativ etwa alle 6 Stunden zu beurteilen.
Studiendauer (normalerweise 4-5 Tage)
Bewertung von Schmerzwerten anhand der Skala für Gesichter, Beine, Aktivität, Schreien und Trost (FLACC).
Zeitfenster: Studiendauer (normalerweise 4-5 Tage)
Die Skala wird verwendet, um die Schmerzen zunächst vor dem Eingriff und postoperativ etwa alle 6 Stunden zu beurteilen.
Studiendauer (normalerweise 4-5 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 45160

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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