Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rib Microtia a blok Erector Spinae Plane (ESP).

17. dubna 2023 aktualizováno: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University

Rovinný blok vzpřimovače páteře pro rekonstrukční chirurgii štěpu žeberní chrupavky

Blokáda roviny erector spinae je nová regionální anestetická technika, která umožňuje analgezii hrudníku a břicha s blokádou periferních nervů. Tato studie se provádí za účelem posouzení účinnosti této techniky při snižování skóre pooperační bolesti a potřeby opiátů u pediatrických a dospělých pacientů podstupujících operace transplantace žeberní chrupavky.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford
        • Kontakt:
          • Carole Lin, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chi-Ho Ban Tsui, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Carole Lin, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 2-17
  • Schopný dát souhlas (pokud je starší 7 let) a mít souhlas rodičů
  • Pediatričtí pacienti podstupující resekci žeberní chrupavky

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří nesouhlasí nebo mají souhlas rodičů
  • Pacienti, kteří jsou klinicky nestabilní nebo vyžadují urgentní/neodkladnou intervenci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba Arm
Blok ESP
Postup: Rovinný blok Erector Spinae
Blok Erector Spinae Plane pro pacienty podstupující operace štěpování žeberní chrupavky
Žádný zásah: Ovládací rameno
Standartní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem opiátů v ekvivalentech morfinu v kontrolní i léčebné skupině
Časové okno: Délka procedury a pooperační rekonvalescence (po celou dobu dokončení studie, obvykle 4-5 dní)
Délka procedury a pooperační rekonvalescence (po celou dobu dokončení studie, obvykle 4-5 dní)
Vyhodnocení skóre bolesti pomocí 0-10 číselné stupnice bolesti (0=žádná bolest, 10=nejhorší bolest)
Časové okno: Délka studia (obvykle 4-5 dní)
Stupnice bude použita k posouzení bolesti zpočátku před výkonem a po operaci přibližně každých 6 hodin.
Délka studia (obvykle 4-5 dní)
Hodnocení skóre bolesti pomocí Wong-Baker FACES stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Délka studia (obvykle 4-5 dní)
Stupnice bude použita k posouzení bolesti zpočátku před výkonem a po operaci přibližně každých 6 hodin.
Délka studia (obvykle 4-5 dní)
Hodnocení skóre bolesti pomocí škály obličejů, nohou, aktivity, pláče a útěchy (FLACC)
Časové okno: Délka studia (obvykle 4-5 dní)
Stupnice bude použita k posouzení bolesti zpočátku před výkonem a po operaci přibližně každých 6 hodin.
Délka studia (obvykle 4-5 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

2. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 45160

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rovinný blok Erector Spinae

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit