Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rib Microtia och Erector Spinae Plane (ESP) Block

17 april 2023 uppdaterad av: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University

Erector Spinae Plane Block för revbensbrosktransplantatrekonstruktionskirurgi

Erector spinae plane block är en ny regional anestesiteknik som möjliggör smärtlindring av bröstkorgen och buken med ett perifert nervblock. Denna studie genomförs för att bedöma effektiviteten av denna teknik för att minska postoperativa smärtpoäng och opiatbehov hos pediatriska och vuxna patienter som genomgår revbensbrosktransplantation.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford
        • Kontakt:
          • Carole Lin, MD
        • Huvudutredare:
          • Chi-Ho Ban Tsui, MD
        • Underutredare:
          • Carole Lin, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldrarna 2-17
  • Kan ge sitt samtycke (om det är äldre än 7 år) och ha föräldrarnas samtycke
  • Pediatriska patienter som genomgår revbensbroskresektionsoperationer

Exklusions kriterier:

  • Deltagare som inte samtycker eller har föräldrarnas samtycke
  • Patienter som är kliniskt instabila eller kräver akut/emergent intervention

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandlingsarm
ESP-block
Procedur: Erector Spinae Plane Block
Erector Spinae Plane block för patent som genomgår transplantation av revbensbrosk
Inget ingripande: Kontrollarm
Vårdstandard

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Opiatintag i morfinekvivalenter i både kontroll- och behandlingsgruppen
Tidsram: Procedurens varaktighet och postoperativ återhämtning (under hela studiens slutförande, vanligtvis 4-5 dagar)
Procedurens varaktighet och postoperativ återhämtning (under hela studiens slutförande, vanligtvis 4-5 dagar)
Utvärdera smärtpoäng med hjälp av 0-10 numerisk smärtskala (0=Ingen smärta, 10=Värsta smärta)
Tidsram: Studiens längd (vanligtvis 4-5 dagar)
Skala kommer att användas för att bedöma smärta initialt före ingreppet och postoperativt ungefär var 6:e ​​timme.
Studiens längd (vanligtvis 4-5 dagar)
Utvärdera smärtpoäng med hjälp av Wong-Baker FACES Pain Rating Scale
Tidsram: Studiens längd (vanligtvis 4-5 dagar)
Skala kommer att användas för att bedöma smärta initialt före ingreppet och postoperativt ungefär var 6:e ​​timme.
Studiens längd (vanligtvis 4-5 dagar)
Utvärdera smärtpoäng med hjälp av skalan för ansikten, ben, aktivitet, gråt och tröst (FLACC)
Tidsram: Studiens längd (vanligtvis 4-5 dagar)
Skala kommer att användas för att bedöma smärta initialt före ingreppet och postoperativt ungefär var 6:e ​​timme.
Studiens längd (vanligtvis 4-5 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

2 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 45160

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Erector Spinae Plane Block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera