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Rib Microtia y el bloque del plano erector de la columna (ESP)

17 de abril de 2023 actualizado por: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University

Bloque plano erector de la columna vertebral para cirugía de reconstrucción con injerto de cartílago costal

El bloqueo del plano del erector de la columna es una técnica anestésica regional novedosa que permite la analgesia del tórax y el abdomen con un bloqueo de los nervios periféricos. Este estudio se realiza para evaluar la eficacia de esta técnica para reducir las puntuaciones de dolor posoperatorio y los requisitos de opiáceos en pacientes pediátricos y adultos que se someten a cirugías de injerto de cartílago costal.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford
        • Contacto:
          • Carole Lin, MD
        • Investigador principal:
          • Chi-Ho Ban Tsui, MD
        • Sub-Investigador:
          • Carole Lin, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edades 2-17
  • Capaz de dar su consentimiento (si es mayor de 7 años) y tener el consentimiento de los padres
  • Pacientes pediátricos sometidos a cirugías de resección del cartílago costal

Criterio de exclusión:

  • Participantes que no dan su consentimiento o tienen el consentimiento de los padres
  • Pacientes clínicamente inestables o que requieren intervención urgente/emergente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de tratamiento
Bloque ESP
Procedimiento: Bloque plano del erector de la columna
Bloque del plano erector de la columna para pacientes sometidos a cirugías de injerto de cartílago costal
Sin intervención: Brazo de control
Estándar de cuidado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ingesta de opiáceos en equivalentes de morfina tanto en el grupo de control como en el de tratamiento
Periodo de tiempo: Duración del procedimiento y recuperación posoperatoria (a lo largo de la finalización del estudio, normalmente de 4 a 5 días)
Duración del procedimiento y recuperación posoperatoria (a lo largo de la finalización del estudio, normalmente de 4 a 5 días)
Evaluación de las puntuaciones del dolor mediante la escala numérica del dolor del 0 al 10 (0=sin dolor, 10=peor dolor)
Periodo de tiempo: Duración del estudio (típicamente 4-5 días)
La escala se utilizará para evaluar el dolor inicialmente antes del procedimiento y después de la operación aproximadamente cada 6 horas.
Duración del estudio (típicamente 4-5 días)
Evaluación de las puntuaciones del dolor con la escala de calificación del dolor FACES de Wong-Baker
Periodo de tiempo: Duración del estudio (típicamente 4-5 días)
La escala se utilizará para evaluar el dolor inicialmente antes del procedimiento y después de la operación aproximadamente cada 6 horas.
Duración del estudio (típicamente 4-5 días)
Evaluación de puntuaciones de dolor mediante la escala de caras, piernas, actividad, llanto y consolabilidad (FLACC)
Periodo de tiempo: Duración del estudio (típicamente 4-5 días)
La escala se utilizará para evaluar el dolor inicialmente antes del procedimiento y después de la operación aproximadamente cada 6 horas.
Duración del estudio (típicamente 4-5 días)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Stanford University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

2 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 45160

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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