Rib Microtia y el bloque del plano erector de la columna (ESP)
30 de abril de 2025 actualizado por: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University
Bloque plano erector de la columna vertebral para cirugía de reconstrucción con injerto de cartílago costal
El bloqueo del plano del erector de la columna es una técnica anestésica regional novedosa que permite la analgesia del tórax y el abdomen con un bloqueo de los nervios periféricos.
Este estudio se realiza para evaluar la eficacia de esta técnica para reducir las puntuaciones de dolor posoperatorio y los requisitos de opiáceos en pacientes pediátricos y adultos que se someten a cirugías de injerto de cartílago costal.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades 2-17
- Capaz de dar su consentimiento (si es mayor de 7 años) y tener el consentimiento de los padres
- Pacientes pediátricos sometidos a cirugías de resección del cartílago costal
Criterio de exclusión:
- Participantes que no dan su consentimiento o tienen el consentimiento de los padres
- Pacientes clínicamente inestables o que requieren intervención urgente/emergente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de tratamiento
Bloque ESP
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Bloque del plano erector de la columna para pacientes sometidos a cirugías de injerto de cartílago costal
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Sin intervención: Brazo de control
Estándar de cuidado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ingesta de opiáceos en equivalentes de morfina tanto en el grupo de control como en el de tratamiento
Periodo de tiempo: Duración del procedimiento y recuperación posoperatoria (a lo largo de la finalización del estudio, normalmente de 4 a 5 días)
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Duración del procedimiento y recuperación posoperatoria (a lo largo de la finalización del estudio, normalmente de 4 a 5 días)
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Evaluación de las puntuaciones del dolor mediante la escala numérica del dolor del 0 al 10 (0=sin dolor, 10=peor dolor)
Periodo de tiempo: Duración del estudio (típicamente 4-5 días)
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La escala se utilizará para evaluar el dolor inicialmente antes del procedimiento y después de la operación aproximadamente cada 6 horas.
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Duración del estudio (típicamente 4-5 días)
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Evaluación de las puntuaciones del dolor con la escala de calificación del dolor FACES de Wong-Baker
Periodo de tiempo: Duración del estudio (típicamente 4-5 días)
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La escala se utilizará para evaluar el dolor inicialmente antes del procedimiento y después de la operación aproximadamente cada 6 horas.
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Duración del estudio (típicamente 4-5 días)
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Evaluación de puntuaciones de dolor mediante la escala de caras, piernas, actividad, llanto y consolabilidad (FLACC)
Periodo de tiempo: Duración del estudio (típicamente 4-5 días)
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La escala se utilizará para evaluar el dolor inicialmente antes del procedimiento y después de la operación aproximadamente cada 6 horas.
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Duración del estudio (típicamente 4-5 días)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Forero M, Rajarathinam M, Adhikary S, Chin KJ. Erector spinae plane (ESP) block in the management of post thoracotomy pain syndrome: A case series. Scand J Pain. 2017 Oct;17:325-329. doi: 10.1016/j.sjpain.2017.08.013. Epub 2017 Sep 12.
- Hamilton DL, Manickam B. Erector spinae plane block for pain relief in rib fractures. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):474-475. doi: 10.1093/bja/aex013. No abstract available.
- Luftig J, Mantuani D, Herring AA, Dixon B, Clattenburg E, Nagdev A. Successful emergency pain control for posterior rib fractures with ultrasound-guided erector spinae plane block. Am J Emerg Med. 2018 Aug;36(8):1391-1396. doi: 10.1016/j.ajem.2017.12.060. Epub 2017 Dec 28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
2 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 45160
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .