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Microtie des côtes et bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale (ESP)

30 avril 2025 mis à jour par: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University

Bloc de plan érecteur de la colonne vertébrale pour la chirurgie de reconstruction de greffe de cartilage thoracique

Le bloc plan érecteur du rachis est une nouvelle technique d'anesthésie régionale qui permet l'analgésie du thorax et de l'abdomen avec un bloc nerveux périphérique. Cette étude est réalisée pour évaluer l'efficacité de cette technique dans la réduction des scores de douleur postopératoire et des besoins en opiacés chez les patients pédiatriques et adultes subissant des chirurgies de greffe de cartilage costal.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 2-17 ans
  • Capable de consentir (si supérieur à 7 ans) et avoir le consentement parental
  • Patients pédiatriques subissant des chirurgies de résection du cartilage costal

Critère d'exclusion:

  • Participants qui ne consentent pas ou qui ont le consentement parental
  • Patients cliniquement instables ou nécessitant une intervention urgente/urgente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras de traitement
Bloc ESP
Procédure: Bloc de plan érecteur de la colonne vertébrale
Bloc Erector Spinae Plane pour les patients subissant des chirurgies de greffe de cartilage costal
Aucune intervention: Bras de commande
Norme de soins

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apport d'opiacés en équivalents morphine dans les groupes de contrôle et de traitement
Délai: Durée de la procédure et récupération postopératoire (tout au long de la fin de l'étude, généralement 4 à 5 jours)
Durée de la procédure et récupération postopératoire (tout au long de la fin de l'étude, généralement 4 à 5 jours)
Évaluation des scores de douleur à l'aide d'une échelle de douleur numérique de 0 à 10 (0 = aucune douleur, 10 = pire douleur)
Délai: Durée de l'étude (généralement 4-5 jours)
L'échelle sera utilisée pour évaluer la douleur initialement avant la procédure et après l'opération environ toutes les 6 heures.
Durée de l'étude (généralement 4-5 jours)
Évaluation des scores de douleur à l'aide de l'échelle d'évaluation de la douleur Wong-Baker FACES
Délai: Durée de l'étude (généralement 4-5 jours)
L'échelle sera utilisée pour évaluer la douleur initialement avant la procédure et après l'opération environ toutes les 6 heures.
Durée de l'étude (généralement 4-5 jours)
Évaluation des scores de douleur à l'aide de l'échelle des visages, des jambes, de l'activité, des pleurs et de la consolation (FLACC)
Délai: Durée de l'étude (généralement 4-5 jours)
L'échelle sera utilisée pour évaluer la douleur initialement avant la procédure et après l'opération environ toutes les 6 heures.
Durée de l'étude (généralement 4-5 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2018

Première publication (Réel)

2 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 45160

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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