Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rib Microtia og Erector Spinae Plane (ESP)-blokken

30. april 2025 oppdatert av: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University

Erector Spinae Plane Block for ribbebrusktransplantatrekonstruksjonskirurgi

Erector spinae plane-blokken er en ny regional anestesiteknikk som muliggjør smertelindring av thorax og abdomen med en perifer nerveblokk. Denne studien utføres for å vurdere effektiviteten til denne teknikken for å redusere postoperative smerteskår og opiatbehov hos pediatriske og voksne pasienter som gjennomgår kirurgiske inngrep i brystbrusk.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 2-17 år
  • Kunne samtykke (hvis over 7 år) og ha samtykke fra foreldrene
  • Pediatriske pasienter som gjennomgår ribbeinbruskreseksjonsoperasjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som ikke samtykker eller har samtykke fra foreldrene
  • Pasienter som er klinisk ustabile eller krever akutt/akutt intervensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandlingsarm
ESP-blokk
Fremgangsmåte: Erector Spinae Plane Block
Erector Spinae Plane-blokk for patenter som gjennomgår ribbeinbrusktransplantasjonsoperasjoner
Ingen inngripen: Kontrollarm
Velferdstandard

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opiatinntak i morfinekvivalenter i både kontroll- og behandlingsgruppen
Tidsramme: Varighet av prosedyren og postoperativ utvinning (gjennom fullføring av studien, vanligvis 4-5 dager)
Varighet av prosedyren og postoperativ utvinning (gjennom fullføring av studien, vanligvis 4-5 dager)
Evaluering av smertescore ved å bruke 0-10 numerisk smerteskala (0=Ingen smerte, 10=Verste smerte)
Tidsramme: Studiens varighet (vanligvis 4-5 dager)
Skala vil bli brukt til å vurdere smerte initialt før prosedyren og postoperativt omtrent hver 6. time.
Studiens varighet (vanligvis 4-5 dager)
Evaluering av smertescore ved hjelp av Wong-Baker FACES Smertevurderingsskala
Tidsramme: Studiens varighet (vanligvis 4-5 dager)
Skala vil bli brukt til å vurdere smerte initialt før prosedyren og postoperativt omtrent hver 6. time.
Studiens varighet (vanligvis 4-5 dager)
Evaluering av smertescore ved å bruke skalaen for ansikter, ben, aktivitet, gråt og trøst (FLACC)
Tidsramme: Studiens varighet (vanligvis 4-5 dager)
Skala vil bli brukt til å vurdere smerte initialt før prosedyren og postoperativt omtrent hver 6. time.
Studiens varighet (vanligvis 4-5 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

2. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 45160

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere