Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rib Microtia og Erector Spinae Plane (ESP) Block

30. april 2025 opdateret af: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University

Erector Spinae Plane Block til ribbensbrusktransplantat genopbygningskirurgi

Erector spinae plane-blokken er en ny regionalbedøvelsesteknik, der giver mulighed for analgesi af thorax og abdomen med en perifer nerveblok. Denne undersøgelse udføres for at vurdere effektiviteten af ​​denne teknik til at reducere postoperative smertescorer og opiatbehov hos pædiatriske og voksne patienter, der gennemgår ribbensbrusktransplantationsoperationer.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 2-17
  • Kunne give samtykke (hvis over 7 år) og have forældres samtykke
  • Pædiatriske patienter, der gennemgår ribbensbruskresektionsoperationer

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der ikke giver samtykke eller har forældres samtykke
  • Patienter, der er klinisk ustabile eller kræver akut/emergent intervention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsarm
ESP blok
Procedure: Erector Spinae Plane Block
Erector Spinae Plane blok til patenter, der gennemgår ribbensbrusktransplantationsoperationer
Ingen indgriben: Kontrolarm
Standard for pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opiatindtag i morfinækvivalenter i både kontrol- og behandlingsgruppe
Tidsramme: Varighed af proceduren og postoperativ restitution (gennem hele undersøgelsens afslutning, typisk 4-5 dage)
Varighed af proceduren og postoperativ restitution (gennem hele undersøgelsens afslutning, typisk 4-5 dage)
Evaluering af smertescore ved hjælp af 0-10 numerisk smerteskala (0=Ingen smerte, 10=Værste smerte)
Tidsramme: Undersøgelsens varighed (typisk 4-5 dage)
Skalaen vil blive brugt til at vurdere smerte indledningsvis før proceduren og postoperativt cirka hver 6. time.
Undersøgelsens varighed (typisk 4-5 dage)
Evaluering af smertescore ved hjælp af Wong-Baker FACES Pain Rating Scale
Tidsramme: Undersøgelsens varighed (typisk 4-5 dage)
Skalaen vil blive brugt til at vurdere smerte indledningsvis før proceduren og postoperativt cirka hver 6. time.
Undersøgelsens varighed (typisk 4-5 dage)
Evaluering af smertescore ved hjælp af skalaen for ansigter, ben, aktivitet, gråd og trøst (FLACC)
Tidsramme: Undersøgelsens varighed (typisk 4-5 dage)
Skalaen vil blive brugt til at vurdere smerte indledningsvis før proceduren og postoperativt cirka hver 6. time.
Undersøgelsens varighed (typisk 4-5 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

2. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 45160

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner