Rib Microtia e o bloco Erector Spinae Plane (ESP)
30 de abril de 2025 atualizado por: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University
Bloco do plano eretor da espinha para cirurgia de reconstrução de enxerto de cartilagem de costela
O bloqueio do plano do eretor da espinha é uma nova técnica anestésica regional que permite a analgesia do tórax e abdome com um bloqueio do nervo periférico.
Este estudo está sendo realizado para avaliar a eficácia dessa técnica na redução dos escores de dor pós-operatória e dos requisitos de opiáceos em pacientes pediátricos e adultos submetidos a cirurgias de enxerto de cartilagem de costela.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 2-17
- Capaz de consentir (se maior que 7 anos) e ter o consentimento dos pais
- Pacientes pediátricos submetidos a cirurgias de ressecção da cartilagem da costela
Critério de exclusão:
- Participantes que não consentem ou têm consentimento dos pais
- Pacientes clinicamente instáveis ou que requerem intervenção urgente/emergente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de tratamento
Bloco ESP
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Bloco Erector Spinae Plane para patentes submetidas a cirurgias de enxerto de cartilagem de costela
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Sem intervenção: Braço de controle
Padrão de atendimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ingestão de opiáceos em equivalentes de morfina no grupo de controle e tratamento
Prazo: Duração do procedimento e recuperação pós-operatória (durante a conclusão do estudo, normalmente 4-5 dias)
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Duração do procedimento e recuperação pós-operatória (durante a conclusão do estudo, normalmente 4-5 dias)
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Avaliação das pontuações de dor usando escala numérica de dor de 0 a 10 (0 = sem dor, 10 = pior dor)
Prazo: Duração do estudo (normalmente 4-5 dias)
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A escala será utilizada para avaliar a dor inicialmente antes do procedimento e no pós-operatório aproximadamente a cada 6 horas.
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Duração do estudo (normalmente 4-5 dias)
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Avaliando os escores de dor usando a escala de classificação de dor Wong-Baker FACES
Prazo: Duração do estudo (normalmente 4-5 dias)
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A escala será utilizada para avaliar a dor inicialmente antes do procedimento e no pós-operatório aproximadamente a cada 6 horas.
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Duração do estudo (normalmente 4-5 dias)
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Avaliando pontuações de dor usando a escala de rostos, pernas, atividade, choro e consolabilidade (FLACC)
Prazo: Duração do estudo (normalmente 4-5 dias)
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A escala será utilizada para avaliar a dor inicialmente antes do procedimento e no pós-operatório aproximadamente a cada 6 horas.
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Duração do estudo (normalmente 4-5 dias)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Forero M, Rajarathinam M, Adhikary S, Chin KJ. Erector spinae plane (ESP) block in the management of post thoracotomy pain syndrome: A case series. Scand J Pain. 2017 Oct;17:325-329. doi: 10.1016/j.sjpain.2017.08.013. Epub 2017 Sep 12.
- Hamilton DL, Manickam B. Erector spinae plane block for pain relief in rib fractures. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):474-475. doi: 10.1093/bja/aex013. No abstract available.
- Luftig J, Mantuani D, Herring AA, Dixon B, Clattenburg E, Nagdev A. Successful emergency pain control for posterior rib fractures with ultrasound-guided erector spinae plane block. Am J Emerg Med. 2018 Aug;36(8):1391-1396. doi: 10.1016/j.ajem.2017.12.060. Epub 2017 Dec 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
2 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 45160
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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