- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03729427
Rib Microtia ja Erector Spinae Plane (ESP) -lohko
keskiviikko 30. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University
Erector Spinae Plane Block kylkiluston siirteen rekonstruktiokirurgiaan
Erector spinae -tasoblokki on uusi aluepuudutustekniikka, joka mahdollistaa rintakehän ja vatsan kivunlievityksen ääreishermosolulla.
Tämä tutkimus suoritetaan arvioidakseen tämän tekniikan tehokkuutta leikkauksen jälkeisten kipupisteiden ja opiaattitarpeiden vähentämisessä lapsi- ja aikuispotilailla, joille tehdään kylkilustonsiirtoleikkauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 2-17
- Pystyy antamaan suostumuksen (jos yli 7 vuotta) ja hänellä on vanhempien suostumus
- Lapsipotilaat, joille tehdään kylkiluston resektioleikkauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka eivät suostu tai joilla on vanhempien suostumus
- Potilaat, jotka ovat kliinisesti epävakaita tai tarvitsevat kiireellistä/kiireellistä hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitovarsi
ESP Block
|
Erector Spinae Tasolohko patenteille, joille tehdään kylkilustonsiirtoleikkauksia
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Hoitostandardi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opiaattien saanti morfiiniekvivalenteina sekä kontrolli- että hoitoryhmässä
Aikaikkuna: Toimenpiteen kesto ja leikkauksen jälkeinen toipuminen (koko tutkimuksen päättymisen ajan, tyypillisesti 4-5 päivää)
|
Toimenpiteen kesto ja leikkauksen jälkeinen toipuminen (koko tutkimuksen päättymisen ajan, tyypillisesti 4-5 päivää)
|
|
|
Kipupisteiden arvioiminen 0-10 numeerisen kipuasteikon avulla (0 = ei kipua, 10 = pahin kipu)
Aikaikkuna: Opintojen kesto (yleensä 4-5 päivää)
|
Vaakaa käytetään kivun arvioimiseen aluksi ennen toimenpidettä ja leikkauksen jälkeen noin 6 tunnin välein.
|
Opintojen kesto (yleensä 4-5 päivää)
|
|
Kipupisteiden arvioiminen Wong-Baker FACES -kipuluokitusasteikolla
Aikaikkuna: Opintojen kesto (yleensä 4-5 päivää)
|
Vaakaa käytetään kivun arvioimiseen aluksi ennen toimenpidettä ja leikkauksen jälkeen noin 6 tunnin välein.
|
Opintojen kesto (yleensä 4-5 päivää)
|
|
Kipupisteiden arvioiminen kasvojen, jalkojen, aktiivisuuden, itkujen ja lohduttavuusasteikon (FLACC) avulla
Aikaikkuna: Opintojen kesto (yleensä 4-5 päivää)
|
Vaakaa käytetään kivun arvioimiseen aluksi ennen toimenpidettä ja leikkauksen jälkeen noin 6 tunnin välein.
|
Opintojen kesto (yleensä 4-5 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Forero M, Rajarathinam M, Adhikary S, Chin KJ. Erector spinae plane (ESP) block in the management of post thoracotomy pain syndrome: A case series. Scand J Pain. 2017 Oct;17:325-329. doi: 10.1016/j.sjpain.2017.08.013. Epub 2017 Sep 12.
- Hamilton DL, Manickam B. Erector spinae plane block for pain relief in rib fractures. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):474-475. doi: 10.1093/bja/aex013. No abstract available.
- Luftig J, Mantuani D, Herring AA, Dixon B, Clattenburg E, Nagdev A. Successful emergency pain control for posterior rib fractures with ultrasound-guided erector spinae plane block. Am J Emerg Med. 2018 Aug;36(8):1391-1396. doi: 10.1016/j.ajem.2017.12.060. Epub 2017 Dec 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 4. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 45160
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .