Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rib Microtia en het Erector Spinae Plane (ESP) blok

30 april 2025 bijgewerkt door: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University

Erector Spinae Plane Block voor reconstructiechirurgie van ribkraakbeentransplantaat

Het vlakblok van de erector spinae is een nieuwe regionale anesthesietechniek die analgesie van de thorax en de buik mogelijk maakt met een perifere zenuwblokkade. Deze studie wordt uitgevoerd om de effectiviteit van deze techniek te beoordelen bij het verminderen van postoperatieve pijnscores en opiaatvereisten bij pediatrische en volwassen patiënten die kraakbeenoperaties ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijden 2-17
  • In staat om toestemming te geven (indien ouder dan 7 jaar) en toestemming van de ouders te hebben
  • Pediatrische patiënten die een resectie van het ribkraakbeen ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers die geen toestemming geven of ouderlijke toestemming hebben
  • Patiënten die klinisch onstabiel zijn of dringende/spoedeisende interventies nodig hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandelingsarm
ESP-blok
Procedure: Erector Spinae vliegtuigblok
Erector Spinae Vlak blok voor patenten die kraakbeenoperaties ondergaan
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
Zorgstandaard

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opiaatinname in morfine-equivalenten in zowel controle- als behandelingsgroep
Tijdsspanne: Duur van de procedure en postoperatief herstel (tijdens de voltooiing van de studie, meestal 4-5 dagen)
Duur van de procedure en postoperatief herstel (tijdens de voltooiing van de studie, meestal 4-5 dagen)
Pijnscores evalueren met behulp van een numerieke pijnschaal van 0-10 (0=geen pijn, 10=ergste pijn)
Tijdsspanne: Duur van de studie (doorgaans 4-5 dagen)
Schaal zal worden gebruikt om pijn te beoordelen, aanvankelijk voorafgaand aan de procedure en postoperatief ongeveer elke 6 uur.
Duur van de studie (doorgaans 4-5 dagen)
Pijnscores evalueren met Wong-Baker FACES Pain Rating Scale
Tijdsspanne: Duur van de studie (doorgaans 4-5 dagen)
Schaal zal worden gebruikt om pijn te beoordelen, aanvankelijk voorafgaand aan de procedure en postoperatief ongeveer elke 6 uur.
Duur van de studie (doorgaans 4-5 dagen)
Pijnscores evalueren met behulp van Faces, Legs, Activity, Cry, and Consolability (FLACC)-schaal
Tijdsspanne: Duur van de studie (doorgaans 4-5 dagen)
Schaal zal worden gebruikt om pijn te beoordelen, aanvankelijk voorafgaand aan de procedure en postoperatief ongeveer elke 6 uur.
Duur van de studie (doorgaans 4-5 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 45160

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren