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小耳肋骨と脊柱起立面 (ESP) ブロック

2023年4月17日 更新者：Chi-Ho Ban Tsui、Stanford University

肋骨軟骨移植手術のための脊柱起立面ブロック

脊柱起立面ブロックは、末梢神経ブロックによる胸部と腹部の鎮痛を可能にする新しい局所麻酔技術です。 この研究は、肋軟骨移植手術を受ける小児および成人患者の術後疼痛スコアおよびアヘン剤の必要量を軽減する上で、この技術の有効性を評価するために実施されています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford
        • コンタクト：
          • Carole Lin, MD
        • 主任研究者：
          • Chi-Ho Ban Tsui, MD
        • 副調査官：
          • Carole Lin, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年～17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 2～17歳
  • 同意できる (7 年以上の場合) および保護者の同意がある
  • 肋軟骨切除術を受ける小児患者

除外基準:

  • 同意がない、または保護者の同意がある参加者
  • 臨床的に不安定な患者、または緊急/緊急の介入が必要な患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：治療アーム
ESPブロック
手順：脊柱起立面ブロック
肋骨軟骨移植手術を受ける患者のための脊柱起立器平面ブロック
介入なし：コントロールアーム
標準治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
対照群と治療群の両方におけるモルヒネ当量のアヘン摂取量
時間枠：処置の期間と術後の回復（研究完了まで、通常4〜5日）
処置の期間と術後の回復（研究完了まで、通常4〜5日）
0 ～ 10 の数値疼痛尺度を使用した疼痛スコアの評価 (0 = 疼痛なし、10 = 最悪の疼痛)
時間枠：学習期間 (通常 4 ～ 5 日)
スケールは、最初は手順の前に、術後は約 6 時間ごとに痛みを評価するために使用されます。
学習期間 (通常 4 ～ 5 日)
Wong-Baker FACES 疼痛評価尺度を使用した疼痛スコアの評価
時間枠：学習期間 (通常 4 ～ 5 日)
スケールは、最初は手順の前に、術後は約 6 時間ごとに痛みを評価するために使用されます。
学習期間 (通常 4 ～ 5 日)
顔、脚、活動、叫び、慰め（FLACC）スケールを使用した痛みスコアの評価
時間枠：学習期間 (通常 4 ～ 5 日)
スケールは、最初は手順の前に、術後は約 6 時間ごとに痛みを評価するために使用されます。
学習期間 (通常 4 ～ 5 日)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Stanford University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2024年1月1日

一次修了 (予想される)

2024年12月1日

研究の完了 (予想される)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年10月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月31日

最初の投稿 (実際)

2018年11月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月17日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 45160

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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