Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реберная микротия и блокада плоскости выпрямителя позвоночника (ESP)

30 апреля 2025 г. обновлено: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University

Плоский блок Erector Spinae для операции реконструкции трансплантата реберного хряща

Блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник, представляет собой новый региональный метод анестезии, который позволяет обезболивать грудную клетку и брюшную полость с помощью блокады периферических нервов. Это исследование проводится для оценки эффективности этого метода в снижении показателей послеоперационной боли и потребности в опиатах у детей и взрослых пациентов, перенесших операции по пересадке реберного хряща.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 2-17 лет
  • Способен дать согласие (если старше 7 лет) и иметь согласие родителей
  • Педиатрические пациенты, перенесшие операции по резекции реберного хряща

Критерий исключения:

  • Участники, которые не дают согласия или имеют согласие родителей
  • Пациенты, которые клинически нестабильны или требуют срочного/неотложного вмешательства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечебная рука
Блок ESP
Процедура: Плоскостный блок, выпрямляющий позвоночник
Блок Erector Spinae Plane для пациентов, перенесших операции по пересадке реберного хряща
Без вмешательства: Рычаг управления
Стандарт заботы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление опиатов в эквивалентах морфина как в контрольной, так и в экспериментальной группе
Временное ограничение: Продолжительность процедуры и послеоперационного восстановления (в течение всего исследования, обычно 4-5 дней)
Продолжительность процедуры и послеоперационного восстановления (в течение всего исследования, обычно 4-5 дней)
Оценка боли с использованием числовой шкалы боли от 0 до 10 (0 = отсутствие боли, 10 = сильная боль)
Временное ограничение: Продолжительность обучения (обычно 4-5 дней)
Шкала будет использоваться для оценки боли первоначально до процедуры и после операции примерно каждые 6 часов.
Продолжительность обучения (обычно 4-5 дней)
Оценка боли с использованием шкалы оценки боли FACES Вонга-Бейкера
Временное ограничение: Продолжительность обучения (обычно 4-5 дней)
Шкала будет использоваться для оценки боли первоначально до процедуры и после операции примерно каждые 6 часов.
Продолжительность обучения (обычно 4-5 дней)
Оценка боли с использованием шкалы лиц, ног, активности, плача и утешения (FLACC)
Временное ограничение: Продолжительность обучения (обычно 4-5 дней)
Шкала будет использоваться для оценки боли первоначально до процедуры и после операции примерно каждые 6 часов.
Продолжительность обучения (обычно 4-5 дней)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 45160

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться