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Rib Microtia e il blocco Erector Spinae Plane (ESP).

30 aprile 2025 aggiornato da: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University

Erector Spinae Plane Block per chirurgia di ricostruzione dell'innesto di cartilagine costale

Il blocco del piano dell'erettore spinale è una nuova tecnica di anestesia regionale che consente l'analgesia del torace e dell'addome con un blocco del nervo periferico. Questo studio viene eseguito per valutare l'efficacia di questa tecnica nel ridurre i punteggi del dolore post-operatorio e il fabbisogno di oppiacei in pazienti pediatrici e adulti sottoposti a interventi chirurgici di innesto di cartilagine costale.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 2-17
  • In grado di acconsentire (se maggiore di 7 anni) e avere il consenso dei genitori
  • Pazienti pediatrici sottoposti a interventi chirurgici di resezione della cartilagine costale

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti che non acconsentono o hanno il consenso dei genitori
  • Pazienti clinicamente instabili o che richiedono un intervento urgente/di emergenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di trattamento
Blocco ESP
Procedura: Blocco piano erettore della spina dorsale
Erector Spinae Blocco piano per pazienti sottoposti a interventi di innesto di cartilagine costale
Nessun intervento: Braccio di controllo
Standard di sicurezza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione di oppiacei in equivalenti di morfina sia nel gruppo di controllo che in quello di trattamento
Lasso di tempo: Durata della procedura e recupero postoperatorio (durante il completamento dello studio, in genere 4-5 giorni)
Durata della procedura e recupero postoperatorio (durante il completamento dello studio, in genere 4-5 giorni)
Valutazione dei punteggi del dolore utilizzando una scala numerica del dolore da 0 a 10 (0 = nessun dolore, 10 = dolore peggiore)
Lasso di tempo: Durata dello studio (tipicamente 4-5 giorni)
La scala verrà utilizzata per valutare il dolore inizialmente prima della procedura e dopo l'intervento circa ogni 6 ore.
Durata dello studio (tipicamente 4-5 giorni)
Valutazione dei punteggi del dolore utilizzando la scala di valutazione del dolore Wong-Baker FACES
Lasso di tempo: Durata dello studio (tipicamente 4-5 giorni)
La scala verrà utilizzata per valutare il dolore inizialmente prima della procedura e dopo l'intervento circa ogni 6 ore.
Durata dello studio (tipicamente 4-5 giorni)
Valutazione dei punteggi del dolore utilizzando la scala FLACC (Faces, Legs, Activity, Cry, and Consolability)
Lasso di tempo: Durata dello studio (tipicamente 4-5 giorni)
La scala verrà utilizzata per valutare il dolore inizialmente prima della procedura e dopo l'intervento circa ogni 6 ore.
Durata dello studio (tipicamente 4-5 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

2 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 45160

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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