Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikrotia żebrowa i blok płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESP).

30 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University

Blok płaski Erector Spinae do operacji rekonstrukcji przeszczepu chrząstki żebrowej

Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa jest nowatorską techniką znieczulenia regionalnego, która pozwala na znieczulenie klatki piersiowej i brzucha za pomocą blokady nerwów obwodowych. Niniejsze badanie jest przeprowadzane w celu oceny skuteczności tej techniki w zmniejszaniu bólu pooperacyjnego i zmniejszaniu zapotrzebowania na opiaty u pacjentów pediatrycznych i dorosłych poddawanych zabiegom wszczepienia chrząstki żebrowej.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 2-17 lat
  • Zdolny do wyrażenia zgody (jeśli ma więcej niż 7 lat) i ma zgodę rodziców
  • Pacjenci pediatryczni poddawani zabiegom resekcji chrząstki żebrowej

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy nie wyrażają zgody lub mają zgodę rodziców
  • Pacjenci niestabilni klinicznie lub wymagający pilnej/nagłej interwencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię zabiegowe
Blok ESP
Procedura: Blok samolotu Erector Spinae
Blok Erector Spinae Plane dla pacjentów poddawanych zabiegom wszczepienia chrząstki żebrowej
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Standard opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie opiatów w ekwiwalentach morfiny zarówno w grupie kontrolnej, jak i leczonej
Ramy czasowe: Czas trwania zabiegu i rekonwalescencji pooperacyjnej (przez cały czas trwania badania, zwykle 4-5 dni)
Czas trwania zabiegu i rekonwalescencji pooperacyjnej (przez cały czas trwania badania, zwykle 4-5 dni)
Ocena bólu za pomocą numerycznej skali bólu 0-10 (0=brak bólu, 10=najgorszy ból)
Ramy czasowe: Czas trwania badania (zwykle 4-5 dni)
Skala będzie używana do oceny bólu początkowo przed zabiegiem i po zabiegu mniej więcej co 6 godzin.
Czas trwania badania (zwykle 4-5 dni)
Ocena bólu za pomocą skali oceny bólu Wong-Baker FACES
Ramy czasowe: Czas trwania badania (zwykle 4-5 dni)
Skala będzie używana do oceny bólu początkowo przed zabiegiem i po zabiegu mniej więcej co 6 godzin.
Czas trwania badania (zwykle 4-5 dni)
Ocena bólu za pomocą skali twarzy, nóg, aktywności, płaczu i pocieszenia (FLACC)
Ramy czasowe: Czas trwania badania (zwykle 4-5 dni)
Skala będzie używana do oceny bólu początkowo przed zabiegiem i po zabiegu mniej więcej co 6 godzin.
Czas trwania badania (zwykle 4-5 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 45160

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj