스트레스 반응성 및 대마초 사용에 대한 프로게스테론의 영향
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29403
- Medical University of South Carolina
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
1. 모든 평가 도구를 정확하게 완료할 수 있도록 충분한 지적 수준에서 정보에 입각한 동의 및 기능을 제공할 수 있습니다.
2. 중등도 또는 중증 대마초 사용 장애(지난 3개월 이내)에 대한 DSM-5 기준을 충족하고 지난 한 달 동안 매주 최소 5회 대마초 사용을 보고했습니다. 개인은 다른 물질의 가벼운 사용 장애 기준을 충족할 수도 있지만 대마초를 주요 남용 물질로 식별해야 하며 지난 60일 이내에 다른 중등도 또는 중증 물질 사용 장애(담배 제외)의 기준을 충족해서는 안 됩니다.
3. 18-45세. 4. 여성의 경우 규칙적인 월경(25-35일마다). 5. 연구 방문 전 12시간 동안 알코올을 금하고 연구 기간 동안 대마초 또는 니코틴 이외의 모든 다른 약물을 금하는 데 동의합니다.
6. 가임 여성은 효과적인 피임 수단을 사용하는 데 동의해야 합니다.
7. 무작위 할당에 동의해야 합니다.
제외 기준:
. 임신, 수유 중이거나 가임기 여성으로서 효과적인 산아제한 방법을 시행하지 않는 여성.
2. 무월경이거나 프로게스테론 기반 피임약을 사용하는 여성. 3. 간 질환, 비정상적인 질 출혈, 의심되거나 알려진 악성 종양, 혈전정맥염, 심부정맥 혈전증, 폐색전증, 응고 또는 출혈 장애, 심장병, 당뇨병, 뇌졸중 또는 기타 의학적 상태를 포함한 주요 의학적 질병의 증거 또는 병력 연구자는 개인이 연구에 참여하는 것이 금기 사항이라고 간주합니다.
4. 정신병적 장애 또는 양극성 정동 장애의 병력 또는 현재. 5. 현재 자살 또는 살인 생각/위험. 6. 프로게스테론 또는 땅콩에 대한 알려진 알레르기(미분화된 프로게스테론용 매개체).
7. 연구 기간 동안 연구 방문 12시간 전에 알코올 및 대마초 또는 니코틴 이외의 모든 다른 약물을 금주할 의지가 없거나 유지할 수 없음.
8. 지난 60일 이내에 중등도 또는 중증 물질 사용 장애(니코틴 또는 대마초 제외)에 대한 DSM-5 기준을 충족합니다.
9. 연구 절차를 준수할 수 없거나 연구 직원에게 위협을 가할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로게스테론 남성
35명의 남성이 7일 동안 하루에 400mg의 프로게스테론을 복용하고 최종 복용 후 스트레스 및 마리화나 큐 반응성 작업을 완료합니다.
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하루에 두 번 외인성 프로게스테론 200mg
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 수컷
35명의 남성이 7일 동안 하루에 두 번 위약을 복용하고 최종 복용 후 스트레스 및 마리화나 큐 반응성 작업을 완료합니다.
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일치하는 위약을 하루에 두 번 1회 투여합니다.
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실험적: 프로게스테론 여성
35명의 여성이 7일 동안 하루에 두 번 프로게스테론 200mg을 복용하고 최종 복용 후 스트레스 및 마리화나 큐 반응성 작업을 완료합니다.
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하루에 두 번 외인성 프로게스테론 200mg
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 여성
35명의 여성이 7일 동안 하루에 두 번 위약을 복용하고 최종 복용 후 스트레스 및 마리화나 큐 반응성 작업을 완료합니다.
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일치하는 위약을 하루에 두 번 1회 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대마초 갈망
기간: 스트레스/큐 작업을 즉시 게시합니다.
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피험자는 마리화나에 대한 갈망을 0~7 Likert 척도로 평가합니다. 여기서 0은 전혀 그렇지 않음, 7은 극도입니다.
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스트레스/큐 작업을 즉시 게시합니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00081360
- 2U54DA016511-16 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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