- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03733275
비강 폐쇄 감소 후 수술 후 통증에 대한 L/A 스프레이 및 L/A 적신 비강 패킹의 효능
2021년 2월 2일 업데이트: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea
비강 폐쇄 감소 후 수술 후 통증에 대한 수술 전 리도카인 스프레이 및 국소 마취제에 적신 비강 패킹의 효능
본 연구는 비강 폐쇄 수술 후 급성 수술 후 통증에 대한 수술 전 리도카인 스프레이와 리도카인-부피바카인 혼합물에 적신 비강 패킹의 효능을 조사하기 위해 시행되었다.
연구 개요
상세 설명
비봉축소술 후 수술 후 통증의 치료에 대해 알아보기 위해 전신마취 하에서 비봉축소술을 시행하는 패티넷을 대상으로 수술 전 리도카인 스프레이와 리도카인-부피바카인 혼합물을 적신 비강 패킹의 효과를 대조군(정상 식염수 스프레이 및 일반 식염수에 적신 코 패킹).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Seocho-gu
-
Seoul, Seocho-gu, 대한민국, 07651
- Seoul St.Mary's Hospital
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Seoul, Seocho-gu, 대한민국, 137-701
- Seoul St.Mary's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신마취 하에 코축소술을 받을 예정인 환자
제외 기준:
- 수반되는 장애(예. 얼굴 뼈 골절) 수반되는 수술(예: 중격 성형술)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 국소 마취 그룹
국소 마취 그룹은 비강 축소 수술 후 수술 전 리도카인 스프레이 및 리도카인-부피바신 혼합물에 적신 비강 페이싱을 받습니다.
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실험군, 리도카인 스프레이 및 리도카인 부피바신 혼합물에 적신 비강 패킹 대 위약군, 일반 식염수 스프레이 및 패킹
다른 이름들:
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위약 비교기: 대조군
대조군은 비축소술 후 수술 전 생리 식염수 스프레이와 생리 식염수에 적신 비강 패킹을 받음
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실험군, 리도카인 스프레이 및 리도카인 부피바신 혼합물에 적신 비강 패킹 대 위약군, 일반 식염수 스프레이 및 패킹
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복실 수술 후 통증
기간: 수술 직후
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VAS를 이용하여 수술 후 통증을 측정합니다.
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수술 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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회복실에서 구조 진통제
기간: 수술 1시간 후
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통증 조절을 위한 펜타닐 정맥 주사가 확인됩니다.
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수술 1시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Young Eun Moon, MD, Associate Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 3일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- yemoon
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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